A 3,0 mg liraglutid hatékonysága és biztonságossága túlsúlyos vagy elhízott és 2-es típusú cukorbetegségben, bazális inzulinnal kezelt egyéneknél: A SCALE inzulin randomizált, kontrollált vizsgálat

Hovatartozások

1 Táplálkozástudományi Tanszék, az Alabamai Egyetem, Birmingham és a Birmingham VA Orvosi Központ, Birmingham, AL [email protected].
2 Diabetológiai, endokrinológiai és nefrológiai tanszék, Eberhard Karls University Tübingen, Tübingen, Németország.
3 Diabetes Kutató és Metabolikus Betegségek Intézete, München Helmholtz Center, Tübingeni Egyetem, Tübingen, Németország.
4 Diabetes és táplálkozástudományi osztály, Élettudományi és Orvostudományi Kar, London King's College, London, Egyesült Királyság.
5 Belgyógyászat D, Hasaron Kórház, Rabin Orvosi Központ, Petah Tikva, Izrael.
6 Sackler Orvostudományi Kar, Tel-Avivi Egyetem, Tel-Aviv, Izrael.
7 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Róma, Olaszország.
8 Università Cattolica del Sacro Cuore, Róma, Olaszország.
9 C-ENDO Diabetes és Endokrinológiai Klinika, Calgary, Alberta, Kanada.
10 Novo Nordisk A/S, Søborg, Dánia.
11 Cedar Crosse Research Center, Chicago, IL.
12 Diabetes osztály, Belgyógyászati Klinika, Hadassah Héber Egyetemi Kórház, Jeruzsálem, Izrael.

PMID: 32139381
PMCID: PMC7171937
DOI: 10.2337/dc19-1745

Ingyenes PMC cikk

Szerzői

Hovatartozások

1 Táplálkozástudományi Tanszék, University of Alabama, Birmingham és a Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL [email protected].
2 Diabetológiai, endokrinológiai és nefrológiai tanszék, Eberhard Karls Egyetem Tübingen, Tübingen, Németország.
3 Diabetes Kutató és Metabolikus Betegségek Intézete, Helmholtz Center München, Tübingeni Egyetem, Tübingen, Németország.
4 Diabetes és táplálkozástudományi osztály, Élettudományi és Orvostudományi Kar, London King's College, London, Egyesült Királyság.
5 Belgyógyászat D, Hasaron Kórház, Rabin Orvosi Központ, Petah Tikva, Izrael.
6 Sackler Orvostudományi Kar, Tel-Avivi Egyetem, Tel-Aviv, Izrael.
7 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Róma, Olaszország.
8 Università Cattolica del Sacro Cuore, Róma, Olaszország.
9 C-ENDO Diabetes és Endokrinológiai Klinika, Calgary, Alberta, Kanada.
10 Novo Nordisk A/S, Søborg, Dánia.
11 Cedar Crosse Research Center, Chicago, IL.
12 Diabetes osztály, Belgyógyászati Klinika, Hadassah Héber Egyetemi Kórház, Jeruzsálem, Izrael.

Absztrakt

Célkitűzés: A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő személyek többségének elhízása is van, és egyes cukorbetegség elleni gyógyszerekkel, köztük az inzulinnal történő kezelés további súlygyarapodást okozhat. Túlsúlyos vagy elhízott, illetve inzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben nem engedélyezett krónikus testsúly-csökkentő gyógyszereket vizsgáltak. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a 3,0 mg liraglutid és a placebo hatásának a súlycsökkenésre gyakorolt hatásának értékelése volt ebben a populációban.

Kutatási tervezés és módszerek: A jóllakottság és a klinikai adipozitás-liraglutid bizonyíték (SCALE) Az inzulin 56 hetes, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, multinacionális, multicentrikus vizsgálat volt túlsúlyos vagy elhízott és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiket bazális inzulinnal és ≤2 orális antidiabetikummal kezeltek. drogok.

Eredmények: Az egyéneket randomizálták 3,0 mg liraglutidra (n = 198) vagy placebo (n = 198), intenzív viselkedésterápiával (IBT) kombinálva. 56. héten az átlagos súlyváltozás -5,8% volt a 3,0 mg liraglutid, szemben a placebó -1,5% -ával (becsült kezelési különbség -4,3% [95% CI -5,5; -3,2]; P Következtetések: Túlsúlyos vagy elhízott, valamint inzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben a liraglutid 3,0 mg az IBT kiegészítéseként felülmúlta a placebót a súlycsökkenés és a jobb glikémiás kontroll javulása ellenére az alacsonyabb bazális inzulin dózisok és a hipoglikémiás események növekedése nélkül.

Próba regisztráció: ClinicalTrials.gov NCT02963922.