A májfórum ajánlásokat közöl az étrendről, a testmozgásról a NAFLD/NASH-ban

étrendről

  • Megosztani Facebookon
  • Oszd meg a Twitteren
  • Oszd meg a LinkedIn-en
  • Oszd meg a Reddit-en
  • Nyomtatás
  • Megosztás e-mailben

Noha az életmód módosítása az alkoholmentes zsírmájbetegségben (NAFLD) és az alkoholmentes steatohepatitisben (NASH) szenvedő betegek ellátásának szokásos standardja, a klinikai vizsgálatok során a standardizált étrend és testmozgás ajánlások hiánya korlátozta általánosíthatóságukat. A májfórum munkacsoportja egy sor ajánlást tett közzé az étrend és a testmozgás mértékének a NASH-t tanulmányozó klinikai vizsgálatokban történő alkalmazásáról. Az ajánlásokat a Journal of Hepatology-ban tették közzé.

A fórum a NAFLD/NASH-ban szenvedő betegeket vizsgáló randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok szisztematikus áttekintését végezte. A munkacsoport szerint egyes NASH tanulmányok jelentős javulásai a placebo-csoportokban beárnyékolhatják a tanulmányi gyógyszerek jótékony hatásait. Az iránymutatás szerzői kijelentik, hogy az életmód-módosítások - ha nem szabványosítottak, világosan leírják vagy nem igazítják a tanulmányhoz - hozzájárulhatnak a placebo-csoportokban megfigyelt előnyökhöz.

Az életmódra vonatkozó ajánlások alkalmazása a NAFLD/NASH vizsgálatokban gyakran a vizsgálatot végzők döntése. Az életmódra vonatkozó ajánlások toborzási és megtartási torzításokat is bevezethetnek, ami olyan betegcsoportokhoz vezethet, amelyek nem reprezentatívak a nagyobb NASH betegpopulációra.

A NASH-ra összpontosító vizsgálatok nem szisztematikusan mérték a fizikai aktivitás vagy a viselkedés változását. A munkacsoport áttekintése szerint a randomizált kontrollált vizsgálatok és a kutatók által kezdeményezett vizsgálatok több mint fele nem írta le az életmód módosítását. Ezenkívül az „egészséges” életmód megváltoztatását a NASH-ban szenvedő betegek számára ajánló tanulmányok nem határozzák meg egyértelműen és nem számszerűsítik az „egészséges” kifejezést, ami változékonyságot eredményezhet az ajánlások között. Ezen kísérletek résztvevői tudatosan vagy öntudatlanul megváltoztathatják tevékenységi szintjüket. Ha nem igazodnak hozzá, akkor a megváltozott aktivitási szint olyan eredményeket eredményezhet a klinikai vizsgálatokba beiratkozott betegek körében, amelyek eltérnek a valós betegektől.

kapcsolódó cikkek

A munkacsoport javasolja, hogy a NASH-ban szenvedő klinikai vizsgálatok résztvevőit felmérjék a jelenlegi táplálkozási és testmozgási szokások alapján a vizsgálatokba való bevonás szűrésekor. A munkacsoport azt is javasolja, hogy minden beteg stabil életmódot folytasson - ideértve a következetes súlycsökkentő és testedzési programokat is - a szűrés előtt annak biztosítása érdekében, hogy az alapszintű intézkedések minimális hatást gyakoroljanak az életmódra és a tanulmányi eredményekre. A résztvevőknek tanácsot kell adni az étrend és a testmozgás javításának módjairól is. Ezenkívül az életmóddal kapcsolatos intézkedéseket dokumentálni kell a vizsgálatok előtt, elején, alatt és végén.

Habár a NAFLD-ben szenvedő betegek étrendi vagy testmozgási ajánlásaira vonatkozóan nincs jelenlegi szabvány, a munkacsoport azt javasolja, hogy a betegek a NAFLD diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó 2016. évi EASL-irányelvek alapján fogadjanak el beavatkozásokat. Ez az irányelv azt sugallja, hogy a feldolgozatlan élelmiszerek és a nulla kalóriatartalmú italok fogyasztásának elősegítése a betegek számára hasznos lehet. A NAFLD és a NASH klinikai vizsgálatokban minden betegnek be kell tartania a heti 150–180 perc közepes intenzitású testmozgás minimális ajánlásait.

A Májfórum munkacsoportja arra a következtetésre jutott, hogy lehetetlen vagy kivitelezhetetlen az életmódra vonatkozó ajánlások érvényesítése, akár szabványosítottak, akár más módon, a klinikai vizsgálatok során. A bizottság ehelyett azt javasolja, hogy gyűjtsön adatokat az ajánlások betartásáról, mivel ez „hozzáadott betekintést és átláthatóságot nyújthat, amellyel bármely nyomozó, támogató és/vagy szabályozó hatóság átgondoltabban megállapíthatja és értelmezheti a NAFLD/NASH-ban szenvedő betegek eredményeit”.

Közzététel: Több tanulmány szerzője kijelentette, hogy kapcsolatban áll a gyógyszeriparral. Kérjük, olvassa el az eredeti referenciát a szerzők nyilvánosságra hozatalának teljes listájához.