Niclosamid beöntések vizsgálata aktív fekélyes proctitisben vagy ulceratív proctosigmoiditisben szenvedő betegeknél

fekélyes
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás: 51 résztvevő
Kiosztás: Nem véletlenszerű
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Egyéb
Hivatalos cím: I./IIA. Fázisú, nyílt címkés, háromlépcsős vizsgálat a niklosamid-beöntések biztonságosságának, hatékonyságának és farmakokinetikájának vizsgálatára olyan betegeknél, akiknél aktív fekélyes proktitis vagy fekélyes prokto-sigmoiditis van
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2018. május 15
Becsült elsődleges befejezési dátum: 2021. december
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2021. december

  1. A súlyos mellékhatásokkal (azaz a kezeléssel kapcsolatos) rendelkező alanyok száma a Niclosamid beöntéssel történő kezelés 6 hete alatt;
  2. ≥ 3 fokozatú mellékhatással rendelkező alanyok száma a Niclosamid beöntéssel történő kezelés 6 hete alatt;
  3. A ≥ 2 fokozatú mellékhatásokkal küzdő alanyok száma a Niclosamid beöntéssel történő kezelés 6 hete alatt.

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  1. A tájékozott beleegyezés aláírásakor legalább 18 éves férfi vagy női alanyok;
  2. Meg kell értenie és önként alá kell írnia az (ICF) tájékoztatáson alapuló beleegyezését a tanulmányokkal kapcsolatos értékelések/eljárások lefolytatása előtt.
  3. Képesnek kell lennie a tanulmányi látogatás ütemezésének és egyéb protokoll követelményeinek betartására;
  4. Az UP vagy az UPS diagnosztizálása legalább 3 hónappal az átvilágítási látogatás előtt
  5. MMS pontszám ≥4 -

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.