A potenciális súlycsökkentő kezelés a betegek segítségével alakul ki

A Novartis kutatói együttműködnek az érdekképviseleti csoportokkal annak érdekében, hogy megértsék az elhízott betegek megbélyegzését és kihívásait.

kezelése

Shareline

Olvassa el a fontos programfrissítés e történet alatt.

James Zervios abban az időben nőtt fel, amikor az iskola udvarán elkövetett zaklatásra vállvonás érkezett. A súlya miatt ugratott és a sportcsapatok számára utoljára kiválasztott Zervios a nap végén vigaszt keresett az otthoni kényelemben. Olasz és görög háztartásában a kényelem gyakran étel formájában jelentkezett. Családja minden életeseményt olasz lakomával ünnepelt, és minden vasárnap négy fogásos családi vacsorára gyűlt össze, így az étel nem csak bőséges volt - ez egy megerősítő ölelésnek tűnt.

Csak később jött rá Zervios, hogy a kényelem egészsége rovására megy. Az évek során felhalmozott fontok megerőltették a szívét.

Amikor Zervios 28 éves volt, ultimátumot kapott orvosától: fogyjon le vagy kezdjen vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedni. Úgy döntött, hogy megváltoztatja szokásait, és olyan súlycsökkentő utazással kezdett, amely tovább fokozta tapasztalatait az elhízott betegek szószólójaként. A Zervios most a Novartis Cukorbetegség és Metabolizmus Betegek Tanácsadó Fórumának részeként segíti a fogyás kísérleti Novartis-kezelésének kialakítását.

De azonnali egészségére koncentrált, amikor az orvos leadta az ébresztést. "A legnagyobb súlyom volt, és nem a legegészségesebb szokásokkal nőttem fel" - emlékezik vissza Zervios.

Javította az étrendjét és elkezdett edzeni - eleget téve az elhízással küzdő betegek számára leggyakrabban előírt ajánlásnak: kevesebbet egyél, többet mozogj.

A Zervios számára ez bevált. 65 fontot (29,5 kilogramm) dobott le, és hat éve tartotta távol, de a tapasztalat szemet nyit. Tudja, hogy jelenlegi súlyának megtartása egy életen át tartó csata lesz. Azt is tudja, hogy sok elhízással szembesülő társa számára a „kevesebbet egyél, többet mozogj” mantra túlságosan leegyszerűsített.

Jelenleg az Obesity Action Coalition (link is external) marketing- és kommunikációs alelnöke, a Zervios azon dolgozik, hogy támogassa és felhatalmazza az elhízás által érintetteket, többek között az új kezelési lehetőségekhez való hozzáférés szorgalmazásával, valamint az elfogultság és a hátrányos megkülönböztetés felszámolásával. a betegségben szenvedők. Ez a szerep hozta őt a Novartis pályájára.

Betegtanácsadó fórum létrehozása

A vállalat teszteli a LIK066 nevű potenciális súlycsökkentő gyógyszert. Tavaly a LIK066 csapat Andy Bushell globális programvezető vezetésével egy új megközelítés keretében kereste meg az Elhízás Akció Koalíciót és számos más érdekképviseleti csoportot. "Miután Londonban beszéltem a Nemzetközi Betegszervezetek Szövetségénél, rájöttem, hogy szisztematikusan be kell vonnunk a beteg hangját az új orvoslás fejlesztésébe" - mondja Bushell.

A kutatók arra törekedtek, hogy partneri viszonyban álljanak a páciensekkel, miközben fejlesztették és tesztelték a kísérleti kezelést abban a reményben, hogy a betegek igényeinek és kihívásainak jobb megértésével hatékonyabb gyógyszert tervezhetnek, amely megfelel a betegek valós igényeinek. Az eredmény a Novartis Cukorbetegség és Metabolizmus Betegek Tanácsadó Fóruma volt, amely a betegvédőket klinikusokkal és tudósokkal együtt összehozza, hogy a LIK066 fejlesztés során a beteg szükségleteinek középpontba kerüljön.

"Fontosnak tartottuk a beteg szempontjának megismerését, mert őszintén szólva a meglévő gyógyszerek nem voltak rendkívül hatékonyak" - magyarázza Deborah Keefe, a Novartis globális gyógyszerfejlesztési vezető globális klinikai vezetője. „Elég gyakori, hogy a betegek kimaradnak a fogyókúrás vizsgálatokból. A résztvevőknek csak körülbelül 50% -a látja őket a végsőkig - és a megtartás nagy tényező egy átfogó tudományos tanulmány elkészítéséhez. "

Az elhízás egyedülálló abban a tekintetben, hogy bármilyen terápiát is kipróbál az ember, ha nem járnak sikerrel, mindig magára vállalja a hibát - mind önmagától, mind másoktól.

James Zervios, betegvédő, elhízási akció koalíció; a Novartis Cukorbetegség és Metabolizmus Betegek Tanácsadó Fórumának tagja

A hatékony fogyókúrák hiánya egyre sürgetőbb kérdés. Az Egészségügyi Világszervezet az elhízást a dohányzás és a háború mögött a harmadik legnagyobb globális egészségügyi fenyegetésként sorolja fel, mert olyan sok pusztító állapothoz vezethet, beleértve a magas vérnyomást, az ízületi gyulladást, a cukorbetegséget és még néhány rákot is. Orvosi szövetségek szerte a világon elismerik az elhízást betegségként, és kezelési irányelveket tesznek közzé.

Röviden az invazív bariatrikus műtétek miatt, amelyek miatt a gyomor kisebb lesz, hogy csökkentse az ember elfogyasztott étel mennyiségét, kevés az elhízás kezelése. A rendelkezésre álló gyógyszerek gyakran mellékhatásokkal járnak, és nem képesek előidézni a betegek által elvárt súlycsökkenést, és az „kevesebbet egyél, többet mozogj” megközelítést nehéz fenntartani, és gyakran nem működik. A kutatások azt mutatják például, hogy amikor egyesek megpróbálnak fogyni, testük anyagcseréje válaszként lelassul. És amikor a kezelés nem működik, a betegeket gyakran terhelik a kudarc felelőssége.

„Azt mondanám, hogy az elhízás egyedülálló abban, hogy akármilyen terápiát is próbál az ember, ha nem járnak sikerrel, mindig magára vállalja a hibát - mind önmagától, mind másoktól. Ha a kezelés nem jár sikerrel, az emberek azt gondolják, hogy a beteg valószínűleg valamit rosszul tett ”- mondja Zervios.

A betegséget kísérő nagyobb megbélyegzés része. A betegségben szenvedők szociális költségekkel küzdenek. Tanulmányok azt mutatják, hogy kevésbé támogatják őket és diszkriminációval szembesülnek az oktatási programokra való jelentkezéskor. A népi kultúrában továbbra is elfogadható a túlsúlyosok kigúnyolása.

Még az egészségügyben is gyakran meggondolatlanul megszégyenítik a betegségben szenvedőket; a kórházi köntös és a vérnyomás-mandzsetta gyakran nem passzol, a személyzetről tudják, hogy a betegeket áruszállításra mérlegelik, és néhány beteg orvoshoz fordul, aki nem hajlandó felírni semmit, ami meghaladja az életmód egyformán érvényes megoldását. változás. A tapasztalat annyira elidegenítő lehet, mondja Zervios, hogy néhány beteg teljesen leáll az orvoshoz fordulással.

A Novartis fórum, amely 2016 októberében ült össze először, számos kérdéssel foglalkozik, és Keefe szerint a találkozók szemet nyitottak.

„Különbség van abban, hogy a betegek hogyan érzékelik a túlsúlyt és az orvosok hogyan. Az orvosok általában az orvosi szempontokra összpontosítanak, míg a betegek valóban az elhízás társadalmi és funkcionális korlátainak leküzdésére összpontosítanak - azt akarják, hogy képesek legyenek családjukkal együtt dolgozni, és hogy a társadalom egésze tiszteletben tartsa és elfogadja őket ”- mondja.

A klinikai vizsgálat tervezésének befolyásolása

A kutatók szerint ez a perspektíva tájékoztatta a LIK066 jelenlegi IIb fázisú klinikai vizsgálatának minden elemét. A fórum résztvevőinek véleménye például befolyásolta a tanulmányi és beleegyezési űrlapokban használt nyelvet (a tanulmányt „súlycsökkentő próbának” hívják, nem „elhízási próbának” - és nincs utalás „elhízott betegekre”, csakúgy, mint egy nem beszélne „rákos betegekről”). Lépéseket tettek annak biztosítására is, hogy a próba helyszínei betegbarátak legyenek, megfelelő méretű székekkel a váróban és megfelelő orvosi felszereléssel, amely nem váltja ki a résztvevőket a méretüktől.

Ezen túlmenően a betegvédők tanácsot adtak a vizsgálat forgalmazásának módjáról, mivel a promóciós, sőt tájékoztató anyagok gyakran dehumanizálják az elhízottakat. Felhívták a kutatók figyelmét arra, hogy az elhízott személyeket gyakran fej nélküli testként ábrázolják. Válaszul a kutatók felhívták a figyelmet arra, hogy a betegeket egész emberként mutassák be, akik napi tevékenységet folytatnak.

A kutatók úgy vélik, hogy a LIK066 fejlesztési program ezen, betegközpontúbb módon történő futtatása költség- és hatékonysági előnyöknek bizonyul, mivel az elégedettebb betegek ritkábban esnek ki. Ez viszont gyorsabban vezethet egy olyan termékhez, amely pontosabban kielégíti a beteg igényeit.

"Az elhízással élő emberek kihívásainak megértése rendkívül hasznos volt" - mondja Bushell. "A betegekkel napi szinten szembesülő valós pszichológiai nyomást csak úgy tudjuk megérteni, ha találkozunk velük és meghallgatjuk mondanivalójukat."

Zervios pedig azt mondja, hogy eddig az ügyvédek hallottaknak érezték magukat.

„Ha betekintést oszt meg a beteg szempontjából, akkor ez sebezhető helyzet. Kiteszed magad ”- mondja. "De ezzel a csoporttal, ezen a fórumon, 30 percen belül, azt mondanám, mindenki jól érezte magát - a dinamika családnak érezte magát."

Fő kép: James Zervios, egy lelkes fogási és elengedési halász, a Novartis Cukorbetegség és Anyagcsere Betegek Tanácsadó Fórumának tagja. Fotó jóvoltából James Zervios.

Fontos programfrissítés: Annak ellenére, hogy a korai fázisú adatok pozitív dózis-választ mutatnak, a súlycsökkenés mértéke a LIK066-mal nem volt elegendő ahhoz, hogy monoterápiaként transzformációs előnyökhöz jusson a betegek számára, figyelembe véve a fejlődő piacot és a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket. A Novartis úgy döntött, hogy a jelenlegi programmal nem folytatja a III. Fázist, ezért megkezdi a kiválasztott klinikai vizsgálatok lezárását a szokásos szabályozási protokollok szerint. A Novartis hálás a LIK066 nyomozóknak, a vizsgálati helyszín személyzetének, a betegeknek és a beteg szószólóinak, akiknek szenvedélye és részvétele hozzájárult a kiemelkedő kémiai tervezéshez, és elősegítette a fogyásról és a LIK066 metabolikus hatásairól szóló ismereteinket. A Novartis továbbra is elkötelezett az olyan transzformációs gyógyszerek kifejlesztése mellett, amelyek hozzájárulnak a szív-anyagcsere-betegségekben szenvedők életének meghosszabbításához és javításához.