A Smecta hatékonysága a gyermekek akut hasmenésének kezelésében
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Hasmenés | Gyógyszer: Smecta (Diosmectite), a kezelés időtartama - 7 nap | 3. szakasz |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 300 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Kettős |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | A Smecta hatékonysága orális rehidratációval együtt csecsemők és gyermekek akut vizes hasmenésének kezelésében. IIIB. Fázis, placebó, kontrollált, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportok, multicentrikus vizsgálat. |
| A tanulmány kezdő dátuma: | 2006. június |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2007. február 1 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2007. február 1 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 1 hónap és 36 hónap között (gyermek) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Férfi |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- férfi
- akut vizes hasmenés 24 óránként legalább 3 vizes széklet
- a vizes hasmenés időtartama kevesebb, mint 72 óra, és legalább egy vizes széklet az elmúlt 12 órában
- dehidrációs tünetek, amelyek a WHO jelenlegi irányelvei szerint szájon át történő folyadékhiányt igényelnek
- súlyos kiszáradás, amely IV terápiát igényel
- durva vér jelenléte a székletben
- láz> 39 Celsius fok
- hasmenés elleni gyógyszeres kezelés
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
