A súlycsökkentő gyógyszerek hosszú távú hatásának mérlegelése

A CBSNews.com munkatársai a CBSNews.com munkatársai

2002. január 31./8:43/CBS

Egyre többen fontolóra veszik a gyógyszerek alkalmazását a fogyásért vívott harcban, Dr. Louis Aronne, a New York-i Presbiteri Kórház Átfogó Súlykontroll Központjának igazgatója beszél velünk a gyógyszerek súlykezelésben történő hosszú távú hatásairól.

A Centers for Disease Control and Prevention közelmúltbeli felmérése szerint az amerikaiak 61% -a túlsúlyos vagy elhízott. Több nőt, mint férfit érint, és a kisebbségi nőknél fordul elő a legmagasabb. Ahogy folytatódik a törekvés a végső fogyókúrás programra, egyre többen fontolgatják a fogyás elleni csatát segítő gyógyszeres kezelést. A Lancet című orvosi folyóirat 2000. decemberi számában közzétett nemrégiben végzett klinikai vizsgálat arra utal, hogy egy népszerű fogyókúrás gyógyszer, a szibutramin, más néven Meridia, hatékonyan képes fenntartani az elhízott betegek fogyását, de hozzájárulhat a vérnyomás megnövekedett kockázatához. Kérdések maradnak azonban a gyógyszer hosszú távú biztonságosságáról.

Interjú Louis Aronne-nal, a súlykontrollra szakosodott belgyógyásszal, a New York-i Presbiteri Kórház Átfogó Súlykontroll Központjának igazgatójával

A legfrissebb híreket eljuttathatja postaládájába

Mit jelentenek a legutóbbi klinikai vizsgálat eredményei?

Amikor a gyógyszereket egy jó fogyókúrás programmal együtt alkalmazták, beleértve az étrendet, a testmozgást és a viselkedés megváltoztatását, a betegek lényegesen jobban teljesítettek, mintha ugyanazt a fogyás programot végeznék gyógyszer nélkül. A probléma az, hogy az orvosok gyógyszert írnak fel, de nem fogyókúrás programot. Úgy gondolom, hogy az orvosoknak nehéz végrehajtani egy programot. A biztosítótársaságok általában nem fizetnek a táplálkozási szakemberekért és a dietetikusok kezeléséért.

Milyen típusú gyógyszerek állnak rendelkezésre a fogyáshoz?

Csak két olyan gyógyszer létezik, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala hagyott jóvá lazán hosszú távú használatnak (a hosszú távú felhasználást nem határozták meg). Ezek a Meridia, amely csökkenti az étvágyat, és a Xenical, amely csökkenti a zsír felszívódását. Mindkét gyógyszerre vényköteles orvost kell kapnia. Ha körülbelül 30% -kal meghaladja az ideális súlyát, vagy kevesebb a túlsúlya, és olyan egészségügyi problémái vannak, mint a cukorbetegség és a magas koleszterinszint, akkor valószínűleg Ön jogosult.

A betegnek rendszeresen ellenőriznie kell orvosát. A Lancet tanulmánya azt sugallja, hogy azok az emberek, akik hosszú ideig szedték a gyógyszert, megmutatták, hogy fenntartják a fogyásukat. A gyógyszerköltség havonta körülbelül 100 dollár. A biztosítóknak csak a fele fedezi a gyógyszerköltségeket.

Melyek ezek a gyógyszerek alkalmazásának mellékhatásai?

A Meridia leggyakoribb mellékhatásai a szájszárazság, a fejfájás és a székrekedés. A vizsgálat során előforduló vérnyomásproblémák az emberek 3% -ában jelentek meg. A Xenical egyetlen mellékhatása, hogy felboríthatja a gyomrot, mert az olaj nem szívódik fel. A Xenical-rel vitamin-kiegészítést is kell szednie.

Mi a gyógyszeres kezelés szerepe egy fogyókúrás programban?

A gyógyszeres kezelés a fogyás program kiegészítője. Kombinálnia kell a gyógyszer használatát egy fogyókúrás programmal, amely magában foglalja az étrendet, a testmozgást és a viselkedésmódosítást, és ne tegye egyiket vagy másikat.

Milyen hosszú távú hatásai vannak a gyógyszeres kezelésnek egy fogyókúrás programban?

A Lancet-tanulmányban résztvevők két évig szedték a gyógyszert, és hatékonyan tudták fenntartani a fogyást. Véleményem szerint ez megalapozza a hosszú távú hatást. A legtöbb kábítószert hat hónaptól két évig tanulmányozzák, mielőtt felszabadulnának. Nem ígérheti, hogy nincs hosszabb távú hatás, de az emberek jól érzik magukat a kétéves tanulmányi idő alatt. Azt mondanám, hogy öt-tíz év múlva úgy gondolom, hogy az elhízás kezelése gyógyszeres kezeléssel történik. Minden bizonyíték alátámasztja ezt.

A súlycsökkentő gyógyszerek alkalmazásának lényege, hogy egészségének javát szolgálja. Ha 15 kiló túlsúlyos, akkor nem javaslom, hogy gyógyszereket alkalmazzon a fogyáshoz. Ha csak kozmetikai célokra használja, akkor ne használjon gyógyszert. De ha vannak olyan egészségügyi előnyök, mint a koleszterinszint csökkentése, a szívbetegségek stb., Akkor használjon gyógyszert.

Egyre több bizonyíték teszi lehetővé, hogy az obesztitás éppúgy metabolikus, endokrin rendellenességként jelenjen meg, mint a cukorbetegség, ezért klinikailag megfelelő körülmények között megérdemli az orvosi és műtéti kezelést.

Weintraub és munkatársai 1992-ben publikálták a fentermin és a fenfluramin kisméretű, négyéves vizsgálatát, és népszerűsítették a krónikus kezelés fogalmát. A dexfenfluramint hosszú távú használatra 1996-ban hagyták jóvá 10 év használat után az egész világon. Azonban az elfogadhatatlan mellékhatások, elsősorban a szív regurgitáns szelepi elváltozásai és a pulmonális hipertónia miatti aggodalom 1997. szeptemberében a fenfluramin és a dexfenfluramin visszavonásához vezetett. 1997 novemberében az FDA jóváhagyta a sibutramint, elhízás esetén, és 1999. áprilisban az orlistátot hosszú távú használatra engedélyezték.

Általában a gyógyszeres kezelés segíti a betegeket abban, hogy betartsák a csökkentett kalóriatartalmú rendet. Nem minden beteg reagál egy adott gyógyszerre. Ha a beteg az első hónap során több mint négy fontot veszít, akkor jó a prognózis a testsúly több mint 5% -ának elvesztésére. Ha nem, akkor fontolóra kell venni a gyógyszercserét egy hónapos kezelés után.

Felkapott hírek

Hosszú távú használatra jóváhagyott súlycsökkentő gyógyszerek

csökkenti az étvágyat, fokozhatja a termogenezist

Orlisztát (Xenical) - 120 mg

Étkezés előtt 120 mg étkezés előtt gátolja a hasnyálmirigy lipázt, csökkenti a zsír felszívódását

A Sibutramine vagy Meridia egy norepinefrin és szerotonin visszavétel gátló (SNRI), amelyet eredetileg antidepresszánsként fejlesztettek ki, de kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a súlyt. Noha a IV. Ütemterv szerinti vegyület nem mutat bizonyítékot a bántalmazásra vagy a szoktatásra, mint a többi SNRI kategóriába tartozó gyógyszer. Egy éves vizsgálat azt mutatta, hogy azok a betegek, akik napi 15 mg szibutramint kaptak, 65% -uk testtömegük több mint 5% -át vesztette, míg a placebót szedő betegek csupán 29% -a, és 39% -uk testtömegük több mint 10% -át veszítette el 8% -ra a placebo csoportban.

A sibutramin alkalmazásával kimutatott egészségügyi előnyök közé tartozik a trigliceridek, a húgysav, az összes koleszterin, az LDL-koleszterin és a HDL-koleszterin szintjének csökkenése. A randomizált vizsgálatok során észlelt mellékhatások közé tartozik a szájszárazság, székrekedés, álmatlanság, fokozott étvágy, szédülés és hányinger. A szibutramin viszonylag ellenjavallt rosszul kontrollált magas vérnyomásban és ateroszklerotikus kardiovaszkuláris betegségekben, beleértve agyvérzést és miokardiális infarktust, szenvedő betegeknél. A vizsgálatok során átlagosan 4 Hgmm-es vérnyomásemelkedést figyeltek meg. A betegek körülbelül 12% -ánál a szisztolés BP 15 Hgmm vagy annál nagyobb mértékben emelkedik: a kezelt betegek kevesebb mint 1% -át kellett kivonni a vizsgálatokból a tartós vérnyomás növekedésének eredményeként. Megjegyzendő, hogy a vérnyomás csökkenése leggyakrabban azoknál a betegeknél tapasztalható, akik testtömegük több mint 5% -át veszítik el, és akiknél a kezelés valószínűleg folytatódik.

Javasoljuk, hogy a vérnyomást és a pulzust ellenőrizzék a gyógyszer kezdete után két-négy héttel, majd az első hat hónapban havonta; ezt követően két-három havonta a monitorozás megfelelő, vagy ha szükséges, gyakrabban. A magatartási és étrendi beavatkozás szerves részét képezi a beteg gyógyszeres kezelésének hosszú távú kezelésében, és ezeket az utólagos látogatás részeként be kell vonni. Ha a beteg tanácsadásához nem állnak rendelkezésre források a rendelő irodájában, kapcsolatba kell lépni dietetikusokkal, pszichológusokkal, ápolókkal vagy más egészségügyi szakemberekkel, akik érdeklődnek és szaktudással rendelkeznek a területen, annak biztosításához.

A noradrenerg szerek, mint például a IV. Jegyzékben szereplő gyógyszerek, a phentermin vagy az Ionamin, a Fastin, az Adipex és a dietilpropion vagy a Tenuate, valamint a vény nélkül kapható fenilpropanolamin vagy Dexatrim és az Accutrim rövid távú vizsgálatokban kissé jobbnak bizonyultak. Azonban nem végeztek hosszú távú vizsgálatokat a hatékonyságról, biztonságosságról vagy egészségre gyakorolt előnyökről. Noha sok vény nélkül kapható termék fogyáshoz rendelkezésre áll, kevés vagy egyáltalán nincs rövid vagy hosszú távú bizonyíték a hatékonyságra vonatkozó állításaik alátámasztására.

Többek között a króm-pikolinát, egy nyomelem, a kitozán, egy rosttermék, az L-karnitin, a piruvát és a hidoxi-citromsav nem mutat elégséges hatékonyságot azokban a dózisokban, amelyek javasolják használatuk ajánlását. Ezeket a termékeket táplálék-kiegészítőként forgalmazzák, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal szabályozásán kívül. Az efedrin (ephedra, ma hang, gyógynövényes fen/fen) és a koffein (guarana, kola dió) kombinációja, amelyet gyakran a zsírégető termékekben látnak, nem -specifikus béta-agonista, és bebizonyosodott, hogy hatékonyabb, mint a placebo, de a mellékhatások, például a tachycardia és a magas vérnyomás kockázata miatt nem tekinthető biztonságosnak felügyelet nélküli használat esetén; továbbá nem engedélyezték az elhízás kezelésére az Egyesült Államokban.

A vény nélkül kapható dekongesztánsokban is széles körben alkalmazott szimpatomimetikumok, a fenilpropanolamin rövid időn át kapható vény nélkülözhető étvágycsökkentőként is kaphatók. Az elhízás farmakológiai kezelésének jövője különösen ígéretes, több mint ötven új gyógyszer van a fejlődés korai szakaszában.

Először 2002. január 31-én jelent meg/8:43