A terápiás étrend gyógyszerként történő felhasználása diktálja a VCPR követelményét
Ez a cikk több mint 3 éves
A terápiás vagy "vényköteles" étrendeket érvényes állatorvos-kliens-beteg viszonyon belül kell kiadni. De miért, amikor ezek a diéták nem tartalmaznak vényköteles gyógyszereket? Etikus termékek-e - csak állatorvosok útján értékesítik a gyártó önkéntesen bevezetett értékesítési politikája alapján? Miért van szüksége az Állat-egészségügyi Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Központnak a VCPR-re?
Az AVMA munkatársai tisztázás céljából feltették ezeket a kérdéseket Dr. William J. Burkholder-nek, az FDA-CVM Táplálkozási és Címkézési Csoportjának, az Állati Takarmányok Osztályától.
Dr. Burkholder szerint nincsenek jogi meghatározások olyan kifejezésekre, mint az állatgyógyászati élelmiszeripari termékek, a terápiás vagy vényköteles étrendek vagy az állatoknak szánt orvosi élelmiszerek. Ezeket a termékeket ezért a szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény szabályozza élelmiszerekként és/vagy gyógyszerként. Válaszában Dr. Burkholder azt írta: "Az a cikk, amelynek célja a betegség megváltoztatása, a gyógyszer egyik jogi meghatározása, az a tény, amelyet az állatorvos hallgatók nem nagyon ültetnek be, és amelyet az állatorvosok vagy a lakosság sem ismer el széles körben., jogi tény, hogy a drogokat a rendeltetésük szerinti felhasználás határozza meg, nem pedig kémiai összetételük, kémiai tulajdonságaik vagy adagolási formájuk alapján.
A terápiás étrendhez kapcsolódó címkézési és promóciós anyagok a 201. g) szakasz 1. pontjának B. alpontjában meghatározott meghatározás szerint igazolják gyógyszerként való felhasználásukat. Az ilyen cikkek nem mentesülnek kábítószer alól csak azért, mert megfelelnek az állati takarmány/élelmiszer fogalmának is.
"Lényegében azért, mert az egyik úgynevezett állatgyógyászati élelmiszeripari terméknek nincs jóváhagyott NADA-je" - jelentette ki Dr. Burkholder -, azok megsértik a törvényt (pl. Illegális termékek), mert nem bizonyították biztonságosnak és rendeltetésszerű használatra hatékony. "
Végrehajtási mérlegelési jogköre révén az FDA lehetővé teszi, hogy ezeket az úgynevezett VMF termékeket élelmiszerként szabályozzák, és jóváhagyott új állatgyógyászati alkalmazás nélkül forgalmazzák. Az ügynökség által előírt egyik feltétel azonban az, hogy a gyártók ezeket a termékeket csak engedéllyel rendelkező állatorvosok útján hozzák nyilvánosság elé, akiknél a vásárlónak érvényes VCPR van. Ez a forgalomba hozatali korlátozás a betegek biztonságának és jólétének védelmét szolgálja.
Dr. Burkholder elmagyarázta. "Számos úgynevezett VMF termék a fiziológiai folyamatokat olyan szélsőségesen manipulálja, amelyet nem minden beteg tolerál. Ezenkívül ezek a fiziológiai manipulációk önmagukban nem jelenthetnek hatékony kezelést további gyógyszerészeti termékek nélkül, vagy súlyosbíthatják a további gyógyszerek mellékhatásait. Termékek."
Az állatorvosnak periodikusan újra kell értékelnie, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a beteg nem lépte-e túl az ilyen szélsőséges határok tolerálhatóságát, és a várt és kívánt módon reagál-e a termékre.
- FEJEK A; A rendszerek áttekintése; for Adolescents Journal of Ethics Amerikai Orvosi Szövetség
- Orvosi tanácsok Az összeomlási diéták károsíthatják a szív vér pumpáló képességét - fitnesz - Hindustan Times
- Hegy; s® Recept Diet® kd Vese Care Macskaeledel - Csirke macska állatorvosi diéták PetSmart
- Hogyan lehet leküzdeni az emelkedő elhízást, magas vérnyomást az Amerikai Orvosi Szövetség világjárványa alatt
- A japán étrend több egészségügyi előnnyel büszkélkedhet az amerikai étrenddel szemben