A Tesamorelin hatékonyságot mutat a NAFLD elleni küzdelemben HIV-fertőzött betegeknél

Allison Inserro

A vizsgálat eredményeként a kutatók javasolták a tesamorelin (Egrifta) javallatának kiterjesztését olyan HIV-fertőzöttekre is, akiknél diagnosztizálták az alkoholmentes zsírmájbetegséget (NAFLD), a HIV komorbiditását.

elleni

Az injektálható tesamorelin hormon (Egrifta) csökkenti a májzsírt és megakadályozza a májfibrózist a HIV-ben szenvedő betegeknél - derült ki a héten a The Lancet HIV-ben megjelent új tanulmányból.

A Tesamorelint az FDA 2010-ben hagyta jóvá a hasi zsírfelesleg csökkentése érdekében a lipodystrophiában szenvedő HIV-betegeknél - ez egy olyan szövődmény, amelyet a testzsír rendellenes eloszlása ​​jellemez, amely eredetileg a HIV-gyógyszerek régebbi osztályaihoz kapcsolódik.

A vizsgálat eredményeként a kutatók azt javasolták, hogy a tesamorelin indikációját terjesszék ki olyan HIV-fertőzöttekre is, akiknél nem alkoholos zsírmájbetegséget (NAFLD) diagnosztizáltak, amely a HIV komorbiditása. További kutatásokat is javasolnak annak megállapítására, hogy a tesamorelin hozzájárulhat-e a súlyos májbetegség elleni hosszú távú védelemhez a HIV nélküli embereknél.

A NAFLD a fejlett világban a HIV-fertőzöttek 25% -át érinti. Nincs hatékony kezelése, annak ellenére, hogy ez a progresszív májbetegség és a májrák kockázati tényezője. Míg a májbetegség gyakran összefügg az erős alkoholfogyasztással, a NAFLD akkor fordul elő, amikor a májban felesleges zsír gyűlik össze alkohol nélkül, mint hozzájáruló tényező.

A kutatást az Országos Allergiai és Fertőző Betegségek Intézete (NIAID) és az Országos Rákkutató Intézet, az Országos Egészségügyi Intézet mindkét része, valamint a Massachusettsi Általános Kórház kutatói végezték.

"Sok HIV-fertőzött ember leküzdötte a jelentős akadályokat a hosszabb és egészségesebb élet érdekében, bár sokan még mindig májbetegségben szenvednek" - mondta Anthony S. Fauci, a NIAID igazgatója közleményében. "Biztató, hogy a tesamorelin, a HIV egyéb szövődményeinek kezelésére már jóváhagyott gyógyszer hatékony lehet az alkoholmentes zsírmájbetegségek kezelésében."

A randomizált, kettős-vak vizsgálatba 61 HIV-fertőzöttet és 5% vagy annál nagyobb hepatikus zsírfrakciót (HFF) vontak be protonmágneses rezonancia spektroszkópiával. A HFF egészséges tartománya kevesebb, mint 5%. A beiratkozott résztvevők közül 43% -nak volt legalább enyhe fibrózisa, és 33% -uk teljesítette a NAFLD súlyosabb részcsoportjának, az alkoholmentes steatohepatitisnek (NASH) a diagnosztikai kritériumait.

A résztvevőket véletlenszerűen kiosztották, hogy napi 2 mg tesamorelint (n = 31) vagy placebót kapjanak naponta egyszer 12 hónapon keresztül (n = 30), majd egy 6 hónapos nyílt fázist kaptak, amikor az összes résztvevő megkapta az aktív hatóanyagot 2 mg naponta. Ezenkívül a kutatók táplálkozási tanácsadást, valamint képzést nyújtottak a napi injekciók önadagolására; A máj egészségének mérését mindkét csoportban összehasonlították a kiindulási ponttal és a 12 hónappal.

A tesamorelint kapó betegeknél a HFF csökkenése nagyobb volt, mint a placebóval kezelt betegeknél, abszolút különbségük -4,1% (95% CI; −7,6-0−0,7; P = 0,018), ami −37% -nak (95% CI) felel meg; −67 - −7; P = .016) relatív csökkenés az alapvonaltól.

12 hónap elteltével a tesamorelint kapó egyének 35% -ánál és a placebót kapó 4% -nál a HFF kevesebb, mint 5% volt (P =, 0069). Az éhgyomri glükóz és a glikált hemoglobin változásai nem különböztek a csoportok között a 12. hónapban.

A tesamorelint kapó betegeknél több lokalizált panasz jelentkezett az injekció beadásának helyén, mint a placebo csoportban, de enyhék voltak. Összességében a tesamorelin jól tolerálható volt.

Míg kilenc placebót kapó résztvevőnél a fibrózis kialakulása vagy súlyosbodása volt tapasztalható, a tesamorelin csoportban csak 2 résztvevő tapasztalta ugyanezt. Ezenkívül a gyulladáshoz és a májkárosodáshoz társuló számos vérmarker - köztük az alanin-aminotranszferáz enzim - szintje jobban csökkent a tesamorelint szedők körében, mint a placebót kapóknál, különösen azoknál, akiknél a vizsgálat kezdetén emelkedett a szint.

A gyógyszert értékelő korábbi klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozott az ízületi fájdalom (arthralgia), a bőrpír és az injekció beadásának helyén fellépő kiütés (erythema és pruritis), gyomorfájdalom, duzzanat és izomfájdalom (myalgia). A vércukorszint-kontroll romlása gyakrabban fordult elő tesamorelinnel kezelt kísérleti résztvevőknél, mint placebóval.

Referencia

Stanley T, Fourman LT, Feldpausch MN és mtsai. A tesamorelin hatása az alkoholmentes zsírmájbetegségre HIV-ben: randomizált, kettős-vak, multicentrikus vizsgálat [közzétéve online: 2019. október 11.]. Lancet HIV. doi: 10.1016/S2352-3018 (19) 30338-8.