A testsúlycsökkentő beavatkozás hatékonyságának tesztelése az önszabályozás fokozása érdekében olyan felnőtteknél, akik

Ez a próba előzetes bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy a távoli és iteratív önszabályozási beavatkozás elősegítheti-e a fogyást.

A beavatkozás az önszabályozás sajátos gátjaival foglalkozik, amelyeket az önmérlegelés tapasztalatainak korábbi kvalitatív tanulmányában azonosítottak.

A folyamatértékelési intézkedések felmérik a résztvevők tetszését, használatát és a beavatkozás észlelt hatékonyságát a jövőbeli fejlesztések lehetővé tétele érdekében.

A vakság veszélybe kerülhet, mivel a résztvevők tudják, hogy a kontroll vagy kezelési csoportba sorolták őket.

A tanulmány „koncepció-bizonyítékként” készült, és hosszabb távú vizsgálatok során értékelni kell a beavatkozás, mint súlykezelő eszköz hatékonyságát.

Bevezetés

A testsúly önellenőrzését gyakran alkalmazzák a többkomponensű súlycsökkentő beavatkozások során, mivel a bizonyítékok szerint ez segíti a fogyást. 1–5 A súlycsökkenési hatást gyakran önszabályozási mechanizmusnak tulajdonítják, azon hipotézis alapján, hogy az önellenőrzés kiváltja az önellenőrzést. -reguláció.1 4–6 Ebben az összefüggésben az önszabályozás iterációs ciklusokban történik, kezdve azzal, hogy (1) a súlyt a korábbi mérésekkel és célokkal kontextusba helyezzük, ezáltal lehetőséget biztosítva (2) a korábbi viselkedés reflektálására és a sikeres cselekvések megerősítésére, lehetővé téve (3) az akciók tervezését a cél elérése érdekében, majd (4) a tervezett cselekvések végrehajtását. 6–8 és fenntartható stratégiák.9 10

Ezzel a tanulmányunkkal egy olyan beavatkozás koncepciójának igazolását kívánjuk kipróbálni, amelynek célja az irodalom ezen hiányosságának kezelése. A PREVAIL beavatkozás (a fogyás elérése érdekében az emberek újragondolják őket) egy fogyókúrás program, amely végigvezeti az embereket az iteratív önszabályozási folyamaton. Arra ösztönzi a felhasználókat, hogy kísérletezzenek különböző súlycsökkentő megközelítésekkel, és az önszabályozási mechanizmus segítségével találják meg ideális eszközkészletüket.

Célkitűzések

A vizsgálat elsődleges célja annak tesztelése, hogy vajon egy olyan beavatkozás, amely az egyéneket önszabályozó folyamatokba képezi, elősegíti-e a korai fogyást a nem támogatott napi méréshez képest. További célkitűzések az önszabályozási beavatkozási elemek használatának és hatékonyságának értékeléséhez, valamint a résztvevők tapasztalatainak kvalitatív elemzéséhez kapcsolódnak.

Mód

Tanulmány megtervezése és beállítása

Egyénileg randomizált, kétkaros, párhuzamos csoportosítást alkalmazunk, amely felméri az önszabályozási beavatkozás felsőbbrendűségét a napi önméréssel szemben. A részvétel 8 hétig tart. Ezt a hosszúságot elegendőnek tartották a beavatkozás korai hatékonyságának felméréséhez, mivel a korábbi vizsgálatok 2 hónap elteltével képesek voltak kimutatni a súlycsökkenés hatásait.28 Ha az eredmények ígéretesek, az adatok jó bizonyítékot szolgáltatnak egy hosszabb távú, randomizált, kontrollált kontroll elvégzésére. próba. A résztvevők két tanulmányi látogatáson vesznek részt, az egyik a kiindulási értéken, a másik pedig a beavatkozás nyolcadik hete után. Az elsődleges eredmény a súlyváltozás lesz. A tanulmányra az Egyesült Királyságban, Oxfordshire-ben kerül sor, és 2019 április és október között tart.

Toborzás

Két-négy háziorvosi praxis (Oxford, Egyesült Királyság) körül résztvevők azonosító központjaként működik, és az egészségügyi nyilvántartásaikban keresik a vizsgálatra alkalmas betegeket (életkor ≥18 év, testtömeg-index (BMI) ≥30 kg/m 2). ). A háziorvos átvizsgálja a keresési listát, és kizárja azokat a betegeket, akiket nem lenne megfelelő meghívni, beleértve a halálosan beteg vagy erőszakos betegeket is. Az alkalmas betegeknek meghívólevelet küldenek háziorvosuktól. Arra ösztönzik őket, hogy vegyék fel a kapcsolatot a kutatócsoporttal, ha érdekli őket a részvétel. A háziorvosok rutinszerű konzultációk során is azonosíthatnak megfelelő betegeket. Megkérjük a gyakorlatokat, hogy ne irányítsák a résztvevőket kereskedelmi súlycsökkentő programokra, más elhízási klinikákra vagy bariatrikus műtétekre, miközben részt vesznek ebben a vizsgálatban.

Jogosultsági kritériumok

Felvételi kritériumok

A résztvevő hajlandó és képes megalapozott beleegyezést adni.