A hemosztatikus nyírás elvágja a véreket a nagy polip eltávolítás után

WASHINGTON - A nagyobb polipok endoszkópos eltávolítását követő hemosztatikus klipek segítségével a vastagbél nyálkahártya-rendellenességei zárhatók fel a késleltetett, súlyos vérzéses epizódok arányában a multicentrikus, randomizált, 918 beteggel végzett vizsgálatban.

"Úgy tűnik, hogy az előny a proximális polipokra korlátozódik" - mondta Heiko Pohl, MD az éves emésztőrendszeri héten ®. Abban az előre meghatározott alcsoportban, amely a beiratkozott betegek kétharmadát foglalta magában, a hemosztatikus klipek elhelyezése a 20 mm átmérőjű vagy annál nagyobb polipok eltávolítását követően maradt hibákon kétharmaddal csökkentette a késleltetett, súlyos vérzések arányát, szemben a nagy hibás betegeknél kapcsokkal kezelték. Ez az eredmény olyan számot jelentett, amelyre 15 nagy proximális polipban szenvedő beteg klipjeivel volt szükség, hogy megakadályozzák a késleltetett súlyos vérzés egyik epizódját - mondta Dr. Pohl, a VA Medical Center gasztroenterológusa, White River Junction, Vt.

Bár az eredmények, amelyekről Dr. Pohl beszámolt, eredetileg egy olyan kísérletből származnak, amelyet eredetileg az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyására használt adatok előállítására terveztek a klipek használatával a hibák megszüntetésére a nagy polip eltávolítás után, a klipek 2016-ban jóváhagyást kaptak erre az indikációra az ügynökségtől miközben a vizsgálat még folyamatban volt.

Ám Dr. Pohl fenntartotta, hogy az általa közölt új hatékonysági bizonyítékok további lendületet adnak a gasztroenterológusoknak a klipek használatához, amikor nagyobb polipokat távolítanak el a proximális helyeken. "Úgy gondolom, hogy ez a tanulmány elősegíti a nyálkahártya-reszekciók kezelésének egységesítését és a kliphasználat megváltoztatását" - mondta egy interjúban.

"Ez egy fantasztikus tanulmány volt, és elvégezni kellett" - kommentálta John R. Saltzman, MD, a Harvard Medical School orvosprofesszora és a bostoni Brigham és Női Kórház endoszkópiájának igazgatója. Dr. Saltzman, aki a padlóról beszélt Dr. Pohl beszámolójának megvitatása során, hozzátette, hogy a hibák megszüntetéséhez szükséges klipek átlagos számára vonatkozó adatokra volt szükség a kezelés költséghatékonyságának felméréséhez. elérhető, de még elemzés alatt áll.

"Tudnunk kell, hogy hány klipet használunk, és hogyan lehet bezárni a polipot" - mondta Dr. Saltzman. Dr. Pohl becslései szerint nagyjából négy vagy öt klipet használtak fel hibánként, de figyelmeztetett arra, hogy ez a becslés előzetes volt az adatok teljes elemzéséig.

A CLIP (Clip Closure After Endoscopic Resection of Large Polyps) vizsgálatba legalább egy nem csonkolt vastagbél-polipot vontak be olyan betegekbe, amelyek legalább 20 mm átmérőjűek voltak 16 amerikai központban, valamint egy montreali és egy barcelonai központban. A betegek átlagosan 65 évesek voltak, és a betegek 6-7% -ánál egynél több nagy polipot távolítottak el az eljárás során. A randomizálás egy fontos egyensúlyhiányt okozott a hozzárendelésben: a levágott kar 454 betegének 25% -a antitrombotikus gyógyszert (antikoaguláns vagy trombocitaellenes szer) szedett az endoszkópia idején, szemben a kontroll kar 464 betegének 33% -ával.

Ilyen események a klipelésen átesett betegek 3,5% -ánál és a kontroll nélküli betegek 7,3% -ánál fordultak elő, statisztikailag szignifikáns különbség (P = 0,01). A proximális polipban szenvedő betegeknél a vérzés aránya 3,3% volt a nyírt betegeknél és 9,9% a kontrolloknál, szintén statisztikailag szignifikáns különbség. A disztális polipban szenvedő betegeknél a vérzési arány 4,0% volt a klipelt betegeknél és 1,4% a kontrolloknál, ez a különbség statisztikailag nem volt szignifikáns.

Dr. Pohl és társai három másik, előre meghatározott, másodlagos elemzést hajtottak végre, amelyek a beiratkozott betegeket alcsoportokra osztották. Ezek az elemzések nem mutattak szignifikáns hatást a polipméret szerinti eredményre, ha összehasonlítottuk a 20-39 mm-es polipokat a 40 mm-es vagy annál nagyobb polipokkal, antitrombotikus gyógyszerrel végzett kezelést vagy a cauterizációs módszert. A súlyos vérzésig eltelt idő mediánja a kontrollok között 1 nap, a levágott betegek között 7 nap volt.

A késleltetett vérzés arányának különbségén kívül a két vizsgálati csoport nem mutatott szignifikáns különbséget más súlyos utókezelési események előfordulásában. Ezeknek a nem vérző eseményeknek az aránya 1,3% volt a nyírt betegeknél és 2,4% a kontrolloknál.

A kutatók mindezeket az elemzéseket a betegek kezelési szándéka alapján végezték. A vizsgálat során azonban a kontroll karra keresztelt betegek 9% -a végül klipeket kapott az eljárásuk során, ezt az arányt Pohl doktor „meglepően magasnak” nevezte, míg a klip karhoz rendelt betegek 14% -a soha klipeket kapott. Egy protokollonkénti elemzés, amely cenzúrázta azokat a betegeket, akik nem kapták meg a hozzájuk rendelt kezelést, azt mutatták, hogy a fennmaradó betegeknél, akiknek átadták a kijelölt kezelést, a késleltetett, súlyos vérzések aránya a ténylegesen klipszekkel kezelt 390 beteg között 2,3% volt, míg a klipekkel 7,2%. a 419 kontroll, akik soha nem kaptak klipeket, statisztikailag szignifikáns különbség - jelentette.

Dr. Pohl azt is megjegyezte, hogy „némileg meglepő”, hogy a nyírás a zárást a betegek „csak” 68% -ában eredményezte, és a betegek további 20% -ában részleges bezárást eredményezett, a fennmaradó betegek pedig nyálkahártya-hibák, amelyeket nem tekintettek nyírással lezártnak.

A tanulmányt a Boston Scientific finanszírozta, amely a tanulmányban tesztelt hemosztatikus klipet (360. felbontás) forgalmazza. Dr. Pohlnak további információja nem volt. Dr. Saltzman nem tett nyilvánosságra.

FORRÁS: Pohl H et al. Emésztőrendszeri hét, 886. előadás.