A Vivus újabb tévedésében az FDA promóciós rendőrsége megtévesztő Qsymia weboldalt vezetett be

újabb

Az FDA a vényköteles gyógyszerek promóciójával foglalkozó irodájának az idei év második végrehajtási levelében szorgalmazta a Vivust egy olyan weboldalért, amely forgalmazta a küzdő, elhízott kábítószert, a Qsymiát.

A sértő oldalon a Vivus félrevezető üzeneteket kínált és kihagyta a Qsymia-val kapcsolatos legfontosabb információkat - írta a cím nélküli levél. Az OPDP idézi azt az állítást, hogy az elhízás elleni gyógyszer „háromszor gyorsabban tud fogyni, mint a diéta és a testmozgás”. Noha a Vivus a gyógyszer klinikai adataiból merítette az állításokat, ezek az eredmények nem támasztják alá a fogyás különösebb ütemét - áll a levélben. Az FDA emellett felhívta a Vivust arra, hogy kihagyta azokat az „anyagi információkat”, amelyek szerint a Qsymia csak az étrend és a testmozgás kiegészítőjeként lett jóváhagyva.

Heves JPM hét

A Vivus már megváltoztatta a weboldalt - az OPDP-levél május 22-én jelent meg - a „háromszor gyorsabb” követelést visszafogottabbra cserélte. "A Qsymia alaposan tanulmányozott és felírt napi egyszeri tabletta, amely segít kezelni a fogyás tervét és reális elvárásokat támasztani" - állítja a felülvizsgált oldal.

A reális várakozásokról szólva a Qsymia messze elmaradt a korai értékesítési reményektől. A 2012-ben nagy harsonára jóváhagyott elhízáskezelés a makacs fizetőknek, a szkeptikus orvosoknak és a korábbi diétás-gyógyszeres rémhírek után elhúzódó aggodalmaknak köszönhetően korán sem tapasztalt vonzóbbá.

2015-re az eladások még mindig elmaradtak, és az FDA által elrendelt - és drága - kardiovaszkuláris biztonsági tanulmány a feje fölött lógott - a Vivus csökkentette a munkahelyeket és csökkentette a költségeket. Értékesítésének csökkentése nem tette könnyebbé az orvosok népszerűsítését, ami súlyosbította a vállalat ellentmondásos döntését, miszerint Big Pharma marketingpartner nélkül megy. Habár a végrehajtók azt tervezték, hogy a digitális médiát kisebb részletességgel kívánják lejátszani, 2018-ra a Qsymia mindössze 40,6 millió dolláros éves árbevételt hajtott végre, ami 10% -os csökkenést jelent az előző évhez képest.

A Vivus levele csak az OPDP második éve, miután a Phoenix Molekuláris Képalkotó Központnak adott egy korábbi figyelmeztetést a fegyver megugrása miatt, és azt sugallta, hogy a nátrium-acetát C-11 vizsgálati szer biztonságos és hatékony egy olyan célra, amelyet még vizsgálnak.

Az OPDP az elmúlt években lelassította a gyógyszerekre figyelmeztető és cím nélküli leveleket, 2014 óta átlagosan kevesebb mint 10 levél évente.

Mindkét levél megtévesztő állításokkal és a kockázati információk kihagyásával foglalkozik, ami azt jelezheti, hogy az OPDP ezekre a területekre összpontosít - mondta az Eye on FDA blogger és Mark Senak közönségkapcsolati szakember egy friss bejegyzésben.

"Az OPDP szabványai szerint az év még mindig fiatal, és elképzelhető, hogy több levelet is láthatunk ebben az évben, de keresse meg őket a kockázatokkal kapcsolatos tájékoztatás és az engedély nélküli kábítószer vagy fogyasztás népszerűsítése terén" - mondta.