Cochrane

Az aripirazol antipszichotikus gyógyszer - olyan típusú gyógyszer, amelyet súlyos mentális rendellenességek, például paranoia kezelésére használnak. Autizmus spektrum rendellenességekben (ASD) szenvedő emberek viselkedési problémáinak (pl. Agresszió, súlyos indulat) kezelésére is alkalmazták. Kimutatták, hogy az aripiprazol jól tolerálható és javítja más rendellenességek, például skizofrénia és bipoláris rendellenességek viselkedési problémáit. Mivel az aripiprazol egy viszonylag új gyógyszer, fontos megérteni mind a gyógyszer előnyeit, mind mellékhatásait ASD-ben szenvedő betegeknél.

aripiprazol

Felülvizsgálati kérdés

Vajon az ASD-ben szenvedő gyermekek és felnőttek részesülnek-e az aripiprazol-kezelésben, összehasonlítva más ASD-s gyermekekkel és felnőttekkel, akik hatóanyag nélküli gyógyszert kapnak (placebo)?

A tanulmány jellemzői

Ebben a felülvizsgálatban három vizsgálatot vontunk be, amelyek az aripiprazol hatásait vizsgálták. Kettő rövid távú (nyolc hét) vizsgálat volt, amely azt értékelte, hogy az aripiprazol javította-e a viselkedési problémákat összesen 316 gyermek/serdülő esetében. A harmadik egy hosszabb távú (legfeljebb 16 hétig tartó) vizsgálat volt, amelyben 85 gyermek/serdülő, akiknek tünetei kezdetben javultak az aripiprazol kezelésénél, abbahagyták a gyógyszert, hogy értékeljék, hogy viselkedési problémáik visszatérnek-e. Minden résztvevő hat és 17 év közötti volt. Valamennyi tanulmány több viselkedési ellenőrzőlistát használt az ASD tüneteinek értékelésére.

Főbb eredmények és a bizonyítékok minősége

Két RCT bizonyítéka arra utal, hogy az aripiprazol rövid távú gyógyszeres beavatkozásként hatékony lehet az ASD gyermekek/serdülők néhány viselkedési vonatkozásában. Az aripiprazollal végzett rövid távú gyógyszeres beavatkozás után a gyermekek/serdülők kevesebb ingerlékenységet és hiperaktivitást, valamint kevesebb sztereotípiát mutattak (ismétlődő, céltalan cselekedetek). Figyelembe kell venni azonban olyan figyelemre méltó mellékhatásokat, mint a súlygyarapodás, a szedáció, a nyáladzás és a remegés. Egy hosszú távú, placebo-abbahagyási tanulmány megállapította, hogy a relapszus aránya nem különbözött az aripiprazol folytatására randomizált gyermekek és serdülők és a placebót kapó randomizált gyermekek/serdülők között, ami azt sugallja, hogy indokolt az aripiprazol használatának újraértékelése az ingerlékenység tüneteinek stabilizálása után. . Az ebben az áttekintésben szereplő tanulmányok a Mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, negyedik kiadás (DSM-IV) (APA 2000) az ASD diagnózisához; azonban az ASD diagnosztikai kritériumai jelentősen megváltoztak a DSM ötödik kiadásának (DSM-5) 2013-as kiadásával (APA 2013).

Az autizmus spektrum rendellenességei (ASD) magukban foglalják az autista rendellenességet, az Asperger-rendellenességet és a pervazív fejlődési rendellenességeket - PDD-NOS). Az antipszichotikumokat gyógyszeres beavatkozásként alkalmazták az ASD-vel kapcsolatos ingerlékenység miatt. Az aripiprazol, egy harmadik generációs, atipikus antipszichotikum, egy viszonylag új gyógyszer, amelynek egyedülálló hatásmechanizmusa eltér a többi antipszichotikumtól. Ez az áttekintés frissíti az aripiprazol biztonságosságát és hatékonyságát ASD-ben szenvedő egyének számára egy korábbi, Cochrane-áttekintést, amelyet 2011-ben tettek közzé (Ching 2011).

Az aripiprazol biztonságosságának és hatékonyságának felmérése ASD-ben szenvedő betegek gyógyszeres kezeléseként.

2015 októberében kerestük az ellenőrzött vizsgálatok Cochrane központi nyilvántartásában (CENTRAL), az Ovid MEDLINE, az Embase, az ápolói és rokon egészségügyi irodalom összesített indexében (CINAHL) és további hét adatbázisban, valamint két kísérleti nyilvántartásban. Megkerestük az 1990-ben vagy később megjelent rekordokat, mivel ekkor vált elérhetővé az aripiprazol.

Aripiprazol (orálisan és bármilyen dózisban beadott) randomizált, kontrollált vizsgálata (RCT) a placebóval szemben ASD diagnózisú egyének kezelésére.

Két áttekintő szerző függetlenül gyűjtötte, értékelte és elemezte az adatokat. Ha lehetséges, meta-analízist végeztünk az elsődleges és a másodlagos eredményekről. A GRADE (Grades Rajánlás, Assessment, Dfejlődés és Eértékelés) megközelítés a bizonyítékok általános minőségének értékeléséhez.

Három próbát vontunk be ebbe az áttekintésbe. Kettőt felvettek az előző közzétett áttekintésbe, és egy, placebo-kontrollos abbahagyási vizsgálat eredményeit hozzáadták ehhez a felülvizsgálathoz. Bár korcsoportonként kerestük a vizsgálatokat, csak gyermekekkel és fiatalokkal végzett vizsgálatokat találtunk. A mellékelt kísérleteknél a legtöbb tartományban alacsony volt az elfogultság kockázata. A torzítás magas kockázatát csak egy vizsgálatban tapasztalták, hiányos eredményadatokkal. A legtöbb kimenetelre vonatkozó bizonyíték általános minőségét mérsékeltnek ítéltük meg.

Mindhárom mellékelt vizsgálatot a Bristol-Myers Squibb (Princeton, NJ) és a Otsuka Pharmaceutical Company, Ltd. (Tokió, Japán) támogatta, szerkesztői támogatással az Ogilvy Healthworld Medical Education és a Bristol-Myers Squibb.