Felidézett diétás gyógyszerek és autizmus

Írta: Linda Saslow

autizmus

Az elmúlt 11 évben Joshua Frome a fenfluramint, a Pondimin néven forgalmazott vényköteles gyógyszert szedi. De ellentétben más millió felhasználóval, akik fogyás céljából szedték ezt a gyógyszert, Joshua, a 19 éves Glen Cove-i lakos a fenfluraminra támaszkodott, hogy képes legyen működni mindennapi életében.

A fenfluramin szedése előtt Joshua, aki autista, nem tudott nyugodtan ülni vagy figyelni - mondta édesanyja, Paula. Viselkedése kezelhetetlen volt, mondta a nő, és az I.Q. olyan alacsony, hogy mérhetetlen. A fenfluramin napi négyszeri 80 mg-os napi adagja fokozta fókuszálóképességét és növelte az I.Q. értékét, így képes volt negyedik osztályos szinten működni az olvasás és a matematikai készségek terén.

De most Joshua képtelen lesz fenfluramint kapni. A Mayo Clinic nemrégiben végzett tanulmányát követően, amely a fenfluramin és fentermin (fen-fen néven ismert) gyógyszerkombináció, valamint egy második súlycsökkentő gyógyszer, a dexfenfluramin veszélyes mellékhatásaira figyelmeztetett, a gyártó azonnali kivonulást jelentett be.

Az American Home Products Corporation részlege, a Wyeth-Ayerst Laboratories a Pondimin (fenfluramin) gyártója és a dexfenfluramin (Redux néven forgalmazott) forgalmazója. A vállalat mindkét diétás terméket visszahívta a Mayo klinika jelentését követően, amely 24 szívbillentyű-esetet idézett fel olyan betegeknél, akiket fentermin és fenfluramin kombinációjával kezeltek. Ezeket a megállapításokat a The New England Journal of Medicine augusztus 28-i számában tették közzé.

Azóta a vállalat és az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal további jelentéseket kapott abnormális tünetekről a dexfenfluramint vagy fenfluramint önmagában, vagy más fogyókúrás termékekkel kombinálva használó betegeknél. A tünetek közé tartozott a légszomj, a mellkasi fájdalom, az ájulás, a bokák duzzanata vagy az új szívzörej.

A múlt hónapban a F.D.A. további tünetekről számoltak be Wyeth-Ayerstnek kóros echokardiogramról tünetmentes betegeknél, öt központban. Ezeket a betegeket fenfluraminnal vagy dexfenfluraminnal kezelték legfeljebb 24 hónapig, leggyakrabban fenterminnel kombinálva. A 291 vizsgált alany közül 92-nél rendellenes volt az echokardiogram, köztük 80 enyhe vagy nagyobb aorta regurgitációról, 23 pedig közepes vagy nagyobb mitralis regurgitációról.

Dr. Marc W. Deitch, a társaság orvosi alelnöke, a fenfluramin és a dexfenfluramin önkéntes és azonnali visszavonásának bejelentésében azt mondta: "Még azt is gondoltam, hogy ez az új információ nem egy alapos klinikai tanulmányból származik, és nehéz értékelni, a vállalat a legmegfelelőbb módon jár el. Wyeth-Ayerst elkötelezett a betegek egészségének és jólétének védelme mellett, valamint annak biztosításában, hogy az egészségügyi szolgáltatók rendelkezzenek a legfrissebb orvosi információkkal. "

Nem ismert, hogy Long Island-en hány más autista fiatal szed-e fenfluramint a specifikus viselkedés szabályozására. A Pondimin gyógyszert, amelyet a 80-as években gyakran használnak autizmusra, nagyrészt más gyógyszerekkel helyettesítették.

De olyan autista betegek számára, mint Joshua Frome, akik nem reagáltak más gyógyszerekre, a fenfluramin piacról történő kivonása komoly problémát jelent.

'' Amikor Joshua első osztályba járt, viselkedése annyira kezelhetetlen volt, hogy képtelen volt az iskolában maradni '' - mondta Mrs. Frome.

A The New England Journal of Medicine számos olyan tanulmányát követően, amelyek a fenfluramin pozitív hatásairól számoltak be az autizmusra, a Fromék úgy döntöttek, hogy kipróbálják Joshua gyógyszerét.

- A változások elképesztőek és azonnaliak voltak - mondta Mrs. Frome. Egy olyan gyermek számára, aki annyira hiperaktív volt, hogy lehetetlen volt mozdulatlanul ülnie, más ember lett. Ez egy fiú volt, aki négykézláb ringatózva töltötte napjait, és soha nem lépett kapcsolatba senkivel. És 13 éves korában volt egy bármivája, héberül olvasható a Tórából, és kiállással, mosollyal az arcán állt a gyülekezet elé. "

A fenfluramin nem gyógyítja az autizmust, de javíthatja a viselkedési tüneteket - mondta Dr. Keith Ditkowsky, a Long Islandi Zsidó Orvosi Központhoz kapcsolódó gyermek és serdülőkori pszichiáter, aki pszichofarmakológiai konzultációkra és diagnózisokra specializálódott.

A fenfluraminra reagáló autista gyermekek aránya viszonylag alacsony - mondta Dr. Ditkowsky, de azok számára, akik reagálnak, az eredmények drámai.

- Joshua számára - mondta - a gyógyszer javította a hiperaktivitás, az elvonás és az ismétlődő mozgások tüneteit. Bármilyen kísérlet az adag csökkentésére késztette ezeket a viselkedéseket teljes erővel vissza. "

Abban az időszakban, amikor Joshua fogászati ​​munkát végzett, nem szedhette Pondimin-t, mert az összeegyeztethetetlen volt a szükséges szükséges inhalátorokkal - mondta Mrs. Frome.

- Gyógyszer nélkül - mondta -, teljesen elvesztette az összpontosítását. Megkértem, hogy keljen fel, és hozzon nekem egy kendőt, és figyelném, ahogy feláll, és teljesen elfelejti, merre tart és mit kellene tennie. Ma, 19 évesen, nem tudom elképzelni, milyen lenne Pondimin nélkül. "

Ellen Wolf, a Huntington-anya egy 10 éves autista lánynak, a Nassau-Suffolk Autizmus Társaság korábbi elnöke elmondta, hogy több gyermekről is tudott, köztük a lányáról, aki fenfluramint szedett, vegyes eredménnyel.

A gyógyszer nem mindig működik autista magatartáson, mondta Dr. Ditkowsky, de a válaszban lévő gyermekek kis csoportja számára az eredmények drámai.

A 80-as években a The Journal of Pediatrics és a The New England Journal of Medicine jelentette kutatások arra a következtetésre jutottak, hogy a fenfluramin-kezelés átlagosan 60 százalékkal csökkentette a vér szerotonin-koncentrációját az autista gyermekeknél, súlyos káros hatások nélkül. Ez a csökkenés a hiperaktivitás és a distraktív viselkedés csökkenésével, valamint a figyelem fokozásával járt.

Dr. Marcia Bergtraum, a New Hyde Parkban magánrendelő gyermekneurológus elmondta, hogy a 80-as években a fenfluramint széles körben használták autista gyermekek kezelésére, de nem találták túl sikeresnek.

A Pondimin jelenlegi visszavonása önkéntes, ami azt jelenti, hogy Wyeth-Ayerst eseti alapon képes gyártani és kiadni a gyógyszert - mondta Dr. Ditkowsky.

Kapcsolatban álltunk a céggel és az F.D.A. hogy jóváhagyást nyerjek Joshua iránt - mondta. Joshua már számos teszten esett át, hogy kizárja az esetleges szívproblémákat. "

Míg a siker százalékos aránya alacsony lehet a fenfluramin esetében, Dr. Ditkowsky azt mondta: "olyan pusztító körülmények kezelésében, minden olyan siker jelentős, amely ilyen különbséget jelent az életminőségben."