Az alacsony dózisú paroxetin súlygyarapodást nem okozhat forró villanással rendelkező nőknél

Az alacsony dózisú paroxetin (Brisdelle) kezelés nem okoz súlygyarapodást vagy szexuális diszfunkciót, ha menopauzás hőhullámban szenvedő nőknél alkalmazzák, a 3. fázisú vizsgálatok párjának összesített adatainak feltáró elemzése szerint.

paroxetin

"Sok orvos és beteg ismeri a szexuális diszfunkcióról és a testtömeg változásáról szóló jelentéseket olyan betegeknél, akik szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat (SSRI-ket) és különösen a paroxetint szedik a depresszió és más pszichiátriai rendellenességek esetén alkalmazott magasabb dózisokban" - mondta a tanulmány társszerzője. Joel Lippman, MD, FACOG, a Brisdelle-t gyártó Noven termékfejlesztési alelnöke és főorvosa. "Ez fontos tényező lehet a mérsékelt vagy súlyos hőhullámok kezelésének mérlegelésekor, és ezek az elemzések korlátozásukkal hozzájárulhatnak ahhoz, hogy az orvosok jobban megértsék Brisdelle-t."

A menopauza 2014. októberi számában megjelent elemzéseikhez a kutatók értékelték a napi egyszeri Brisdelle 7,5 mg kapszulák testtömegre és szexuális működésre gyakorolt ​​hatását 40 évesnél idősebb, posztmenopauzás nőknél, akik közepes vagy súlyos vazomotoros tüneteket (VMS) tapasztaltak.

24 hetes kezelés után a kutatók a paroxetin egyik csoportjában sem találtak klinikailag jelentős vagy statisztikailag szignifikáns változásokat a súlyban vagy a szexuális funkcióban a kiindulási értékhez képest. Összehasonlításképpen, a 4. héten kismértékű, de statisztikailag szignifikáns súlynövekedést figyeltek meg az összevont placebo csoportban.

A korlátozások tekintetében a szerzők megjegyezték, hogy a tanulmányt nem kifejezetten a szexuális diszfunkció értékelésére tervezték a VMS-ben, és viszonylag rövid ideig tartott a kezelés és az utánkövetés.

Bár Brisdelle 2013 júniusában megkapta az FDA jóváhagyását a menopauzával járó mérsékelt vagy súlyos VMS kezelésére, az alacsony dózisú SSRI-t nem vizsgálták és nem engedélyezték semmilyen pszichiátriai alkalmazásra. A 20 mg paroxentin (Paxil) azonban súlyos depresszió, rögeszmés-kényszeres rendellenesség, pánikbetegség, szociális szorongásos rendellenesség, generalizált szorongásos rendellenesség, premenstruációs diszforikus rendellenesség és posztraumás stressz kezelésére javallt.