Az Arnebia euchroma kenőcs csökkentheti a túlsúlyos nők hasi zsírvastagságát és hasi kerületét: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Mansour Siavash

Endokrin és anyagcsere kutatóközpont, Iszfahani Orvostudományi Egyetem, Iszfahán, Irán

Mohsen Naseri

1 Hagyományos orvoslás klinikai vizsgálati központ, Shahed Egyetem, Teherán, Irán

Mojgan Rahimi

2 Belgyógyászati Klinika, Iszfahán Orvostudományi Egyetem, Iszfahán, Irán

Absztrakt

Háttér:

Az elhízás világszerte egészségügyi probléma, amely sok komplikációval jár. Az egyik ilyen társbetegség a metabolikus szindróma, amely összefüggésben van a hasi zsírvastagsággal és a derék kerületével. Különböző módszereket alkalmaztak a hasi zsírvastagság csökkentésére, például zsírleszívást. Nem invazív módszer a helyi szer. Ebben a tanulmányban az Arnebia euchroma (AE) kenőcs hatékonyságát vizsgáltuk a hasi zsírvastagságon.

Anyagok és metódusok:

Ez a vizsgálat kettős-vak klinikai vizsgálat volt, amelyet 2014-ben végeztek az iráni Khorshid Kórház endokrinológiai klinikáján, Iránban. Az eljárás elmagyarázása és a tájékozott beleegyezés megszerzése után a jelölteket véletlenszerűen felosztották az eset és a kontroll csoportokra. Az eset és a kontroll csoport résztvevői 6 hétig AE kenőcsöt vagy placebót alkalmaztak hasi területükön. A testtömeg-indexet, a derék és a fenék kerületét, valamint a hasi zsírvastagságot mindkét eset- és kontrollcsoportban megmértük első látogatásukkor, majd a következő 2, 4 és 6 héten. T-tesztet használtunk a paraméteres változók összehasonlításához a csoportok között, párosított t-tesztet az alapvonalról a véglegesre történő változásokhoz, és megismételtük az ANOVA mértékét a különböző lépésekben bekövetkező változásokhoz.

Eredmények:

Hatvan női jelölt vett részt ebben a vizsgálatban (minden csoportban harminc). Tíz beteg hagyta el a vizsgálatot, és ötven résztvevő fejezte be a vizsgálatot. A vizsgálat végén a résztvevők jelentős fogyást szenvedtek (2,96 ± 1,6 kg, P Kulcsszavak: A has kerülete, Arnebia euchroma, zsíros vastagság, gyógynövényes kenőcs, helyi eszköz

BEVEZETÉS

Az elhízás, a testzsírfelesleg növekvő egészségügyi probléma a legtöbb fejlett és néhány fejlődő országban. [1] Nagyon fontos kockázati tényező a szív- és érrendszeri betegségek szempontjából, valamint kockázati tényező a 2-es típusú diabetes mellitus, a magas vérnyomás, az osteoarthritis, a zsírmáj és más problémák esetében is, amelyeket együttesen metabolikus szindrómának neveznek. [2,3] A metabolikus szindróma olyan rendellenességek csoportosulása jellemzi, amely magában foglalja a magas vérnyomást, a magas inzulinkoncentrációt, a testfelesleget központi elhízással és a megváltozott lipidprofilt (dyslipidaemia), amely növeli a mikro- és makrovaszkuláris szövődmények, köztük a szívkoszorúér betegség vagy stroke. [4,5]

A hasi kerület (AC) és a hasi zsírvastagság (AF) a metabolikus szindróma fontos szempontjai. Az AC és az AF csökkentésére irányuló intézkedések csökkenthetik a metabolikus szindrómával járó társbetegségek kockázatát. Eddig a kockázatok csökkentésére irányuló fő beavatkozások táplálkozási és fizikai aktivitás-módosításokon alapulnak [6,7,8], és ritkán számoltak be az AC vagy az AF csökkentésének helyi alkalmazásáról. [9] Ezért ennek a tanulmánynak a célja az Arnebia euchroma (AE) kenőcs AC és AF hatékonyságának vizsgálata volt.

Az AE (Havachobeh vagy Abukhalsa) hagyományos gyógynövény, amely Ázsiában (Iránban), a Himalájában és Észak-Afrikában terem. A hidroxi-naftokinonok (alkannin és shikonin) ennek a hagyományos orvoslásnak az aktív komponensei, amelyek gyulladáscsökkentő, baktériumellenes, gombaellenes és immunmoduláló szerepet töltenek be. [10,11,12] Az AE biztonságos gyógyszer volt a seb javítására. gyógyulás égési sérülésekben néhány tanulmányban. Az AE kenőccsel kezelt patkányok szövettani értékelése azt mutatta, hogy javító hatása van az erekre és azok sűrűségére, a fibroblasztképződésre, a granulációs szövetképződésre és a kollagénköteg szintézisére. [11] Az AE pozitív eredményei alapján kettős-vak, egyközpontos klinikai vizsgálatot terveztünk az AE kenőcs AC és AF hatékonyságának vizsgálatára.

ANYAGOK ÉS METÓDUSOK

Arnebia euchroma kenőcs készítmény

A kenőcs fő része AE (8,7%). Ezenkívül szilárd paraffinból (40,87%), viaszos paraffinból (29,43%), ricinusolajból (20%) és rozmaringeszenciából (1%) állt. A kenőcs elkészítéséhez először 50 g AE porított gyökeret és 500 g szilárd paraffint melegítettek először 70 ° C-on 12 órán át. Ezután viaszos paraffint, ricinusolajat és rozmaringesszenciát adunk az elegyhez, majd lehűtjük. Végül 50 g kenőcsöt csomagolunk és 0 ° C és 4 ° C közötti hőmérsékleten tartunk. A rozmaring esszenciát azért adták hozzá, hogy a termék kedvezőbb legyen. A kontroll csoportban alkalmazott placebo kenőcs eucerint tartalmazott, és az illata és színe megegyezett az AE kenőcsével.

Tárgyak és beavatkozás

Ez a vizsgálat kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálat volt. Hatvan nőjelöltet választottak ki az iráni iszfaháni Khorshid Kórház endokrinológiai klinikájáról. A felvételi kritériumok a női nem, a 25 és 40 év közötti életkor és a testtömeg-index (BMI)> 25 voltak. Ezenkívül a jelöltek szokásos étrendet tartottak, és az elmúlt 3 hónapban nem volt jelentős kórtörténetük, mint hypothyreosis, diabetes mellitus vagy szteroid gyógyszerek használata. Ha a résztvevők allergiás reakciót mutattak a kenőcsre, vagy nem tartották be a kenőcs használati utasítását, kizárták őket a vizsgálatból.

Az eljárást alaposan elmagyarázták, és minden résztvevőtől megkapta a tájékozott beleegyezést. Ezután a résztvevőket véletlenszerűen felosztották az eset- és kontrollcsoportokra (minden csoportban harmincat) úgy, hogy egy mezőből kiválasztottak egy számot.

Az esetcsoport 6 hétig minden nap a kézzel készített AE kenőcsöt alkalmazta, míg a kontroll csoport ugyanezzel az utasítással a placebo kenőcsöt alkalmazta. A kenőcs használatának az volt az előírása, hogy 1 cm3-t vigyen fel a has teljes területére, kivéve a köldök körül (azaz 10 cm 2), és fedje le a területet műanyag lepedővel. A jelölteknek 30 percig aerob tevékenységet kellett végezniük, miután kenőcsöt kentek a bőrre. Az összes jelöltet arra utasították, hogy a nap folyamán fogyasszon szokásos étrendet, vacsorára pedig alacsony kalóriatartalmú ételt (azaz salátát vagy főtt zöldséget).

A BMI-t, a has és a fenék kerületét, valamint az AF-t első látogatásukkor, valamint 2, 4 és 6 hét után mértük. Az AC-t szalagmérővel, az AF-t bőrhajlati mérővel mértük. Az összes mérést ugyanaz a személy és ugyanazok az eszközök végezték a vizsgálat során.

Statisztikai analízis

A kvantitatív adatokat átlag ± szórásként, míg a kvalitatív adatokat gyakoriságként (százalékban) fejeztük ki. A kvantitatív módon vizsgált változók normalitását Q-Q diagram és Kolmogorov – Smirnov statisztikai teszt alkalmazásával értékeltük. A vizsgálati időszakban a csoporton belüli és csoportok közötti elemzéseket ismételt ANOVA-mérésekkel végeztük. Mauchly gömbvizsgálatát végezték el, hogy a gömbölyűséget feltételezett feltételezésként értékeljék. Huynh – Feldt korrekciót alkalmaztak, amikor ez a feltételezés nem teljesült. A csoporton belüli összehasonlításokat az egyes követési időpontokban ismételt kontrasztok felhasználásával teszteltük.

A csoportok közötti elemzést a követési periódus minden egyes időpontjában független t-teszt alkalmazásával végeztük. Chi-négyzet tesztet alkalmaztunk a kategorizált adatok összehasonlítására két vizsgált csoport között. Az összes elemzést SPSS-ben (16. verzió, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) végeztük.

A tanulmányt az Isfahani Orvostudományi Egyetem kutatási rektorhelyettese jóváhagyta a 393786 számon.

EREDMÉNYEK

Hatvan női jelölt vett részt ebben a vizsgálatban (minden csoportban harminc). Tíz beteg hagyta el a vizsgálatot (egy terhesség, egy petefészek ciszta, egy hiperreaktív légutak és nehézlégzés, kettő migráció, öt személyes vagy családi problémák miatt). Ötven résztvevő fejezte be a próbát (az esetben 26, a kontroll csoportban 24) [1. ábra]. 44 jelölt (88%) házas, 6 (12%) pedig egyedülálló.

A konzort E-folyamatábra - 2015. május

Bár véletlenszerűen elosztva, a két csoport különbözött a súlya, a BMI és az AC szempontjából, de hasonló volt az életkor, a magasság, a fenék kerülete és az AF. A csoportokban az iskolai végzettség is egyenlő volt (P = 0,597). A résztvevők kiindulási jellemzőit az 1. táblázat mutatja be .

Asztal 1

A résztvevők alapadatai

A vizsgálat végén a résztvevők súlycsökkenése jelentős volt (2,96 ± 1,6 kg, P 2. ábra]. Hasonlóképpen az AF szignifikánsan csökkent a résztvevőkben (2,3 ± 1,1 cm, P 3. ábra). Bár a változások nem különböztek szignifikánsan két csoport (2,53 vs. 2,04 cm, P = 0,139), csökkenése minden látogatáskor (ismételt mérésekkel értékelve) nyilvánvalóbb volt az esetcsoportban (P = 0,08) [2. táblázat].

A has kerületének változásai a vizsgálat során

A hasi zsírvastagság változása

2. táblázat

A fő változók változásai

Mivel az AC és a zsírvastagság változásai a súlycsökkenésnek tulajdoníthatók, kontrolláltuk kovariát szerepét, és nem figyeltünk meg szignifikáns hatást (P = 0,517).

Az esetcsoport két résztvevője enyhe irritációt tapasztalt a kenőcs alkalmazás helyén. Az AE kenőcs miatt nem volt súlyos gyógyszeres reakció vagy egyéb szövődmény.

MEGBESZÉLÉSEK

Jelen tanulmány megmutatta a helyi AE kenőcs potenciális hatásosságát az AC és az AF csökkentésére.

Az AE növény Ázsiában és Észak-Afrikában növekszik. Az AE gyökereiben naftokinon van. [12] A naftokinon két kiemelkedő összetevőből áll; az alkannin és a szikonin nevű, vízben oldhatatlan pigmentek. Ezeknek az összetevőknek különféle farmakoterápiás szerepük van, mint például immunmoduláció, gyulladáscsökkentő és sebgyógyító. Antimikrobiális szerepük a meticillin-rezisztens Staphylococcus aurous és vancomycin-rezisztens enterococcusok ellen hat. Emellett pozitív stimuláló hatást váltanak ki az epithelializációra, a kollagénköteg és a fibroblaszt proliferációra, valamint az angiogenezisre is [13]. Egy tanulmányban a shikonint használják hagyományos elválasztásként, amely serkenti a hám átmenetét és csökkenti a mikroRNS expresszióját a sebgyógyulás során. [10] Az alfa-tumor nekrózis faktor (TNF-alfa) egy fő gyulladásos anyag, amely döntő szerepet játszik a szövetkárosodásban. A hidroxi-naftokinon csökkentheti a TNF-alfa szérum szintjét és annak expresszióját. [11]

Egy ősi, AE-t tartalmazó gyógynövény-tápszert („marhame-mafasel vagy ízületi balzsam” néven) hagyományosan az ízületek gyulladásának csökkentésére használtak, például reumatoid artritisz esetén, és megfigyeléseink azt mutatták, hogy egyes betegeknél némi bőrzsír csökkentése az alkalmazás helyén. Ez az első tanulmány, amely értékeli ezt a növényi gyógyszert a hasi zsír csökkentésére.

Az Arnebia csoport résztvevői 5 cm-rel nagyobb mértékben csökkentették az AC értékét. A hasi elhízás ilyen mértékű változása jelentős klinikai előnyökkel járhat. Noha a rövid időtartamú vizsgálatban a zsírvastagságra gyakorolt hatás nem volt túl szignifikáns, lehetséges klinikai alkalmazásai lehetnek.

Számos tanulmány összpontosított egy megfelelő stratégia fontosságára és szükségességére a hasi zsír csökkentésére mind sebészileg, mind orvosilag. [14,15] Egyes tanulmányok azonban arra utaltak, hogy az AF csökkentése és az elhízás társbetegségei között nincs fő ok-okozati szerep. A zsigeri AF csökkenését az elhízás egészségügyi kockázataival összefüggésben fontosabbnak ítélték meg, mint a szubkután zsírréteget. Ezzel szemben az omentectomiás betegek egyik tanulmánya kimutatta, hogy az inzulinérzékenységet nem befolyásolta a zsigeri AF kihagyása. Továbbá a szubkután zsírcsökkentés, például a zsírleszívás, nem javította az inzulinrezisztenciát és a gyulladásos kockázatokat.

A zsírvesztés hormonális és anyagcsere-hatások kombinációjával következik be. A test belsejéből következik be kalóriahiány (egyszerűen csökkenti a kalóriabevitelt és növeli a fizikai aktivitást). Minden 3500 kalóriadeficit 1 kiló zsírvesztést eredményez. Ezzel a nézettel nem várjuk el, hogy egy helyi gyógyszer hatékony legyen a zsírvesztés ellen. Sejtszinten azonban a zsír megéghet és energiát szabadíthat fel hő formájában a mitokondrium membránján. További vizsgálatokra van szükség annak tisztázására, hogy ez vagy mások az AE kenőcs hatásmechanizmusa.

Vizsgálatunknak voltak bizonyos korlátai: Először korlátozott számú résztvevőt értékeltünk. Nagyobb, hosszabb időtartamú tanulmányok jelentősebb eredményeket mutathatnak. Másodszor, tanulmányunk csak az AC és a zsírvastagság csökkenését mutatja. Hosszú távú vizsgálatok során meg kell vizsgálni, hogy az AC és a zsírvastagság csökkenése mellett az AE kenőcs jobb klinikai eredményt eredményez-e az elhízott emberek számára, vagy sem.

KÖVETKEZTETÉS

Jelen tanulmány kimutatta, hogy a helyi AE kenőcs csökkentheti az AF és az AC szintjét. Ezenkívül az AE kenőcsnek nem volt rövid vagy hosszú távú káros hatása a bőrre, összehasonlítva más helyi és helyi módszerekkel a hasi zsír csökkentésére.

Pénzügyi támogatás és szponzorálás

Kutatási rektorhelyettes, az Isfahani Orvostudományi Egyetem.

Összeférhetetlenség

A szerzőknek nincsenek összeférhetetlenségeik.

A SZERZŐK HOZZÁJÁRULÁSA

Az MS megtervezte a vizsgálatot, megfigyelte és irányítja annak menetét, elemezte az eredményt és véglegesítette a kéziratot.

Az MN előállította az Arnebia kenőcsöt, segített a tanulmány megtervezésében és véglegesítette a kéziratot.

Az MR segített a vizsgálat megtervezésében, elvégezte a tanulmányt, elkészítette az elsődleges kéziratot és véglegesítette.

Köszönetnyilvánítás

Ezúton szeretnénk köszönetet mondani az Isfahani Orvostudományi Egyetemnek.