Az ATA támogatja az FDA figyelmeztetését a Triax-on

Főoldal »Az ATA támogatja az FDA figyelmeztetését a Triax-on

american

2000. február 26

Az Amerikai Pajzsmirigy Szövetség és a Pajzsmirigy Társaság az Oktatásért és Kutatásért közösen kidolgozta és jóváhagyta a következő választ az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának a „Triax Metabolic Accelerator” használatával kapcsolatos közelmúltbeli figyelmeztetésére.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal 1999 novemberében figyelmeztetést adott a fogyasztóknak, hogy ne fogyasszák étrend-kiegészítőként a „Triax Metabolic Accelerator” elnevezésű terméket. Az FDA által felvetett aggodalom az volt, hogy a Triax aktív terméke a TRIAC (3,5,3′-trijódtiroecetsav; más néven tiratricol), pajzsmirigyhormonként jelentős hatékonysággal rendelkezik, és hogy a Triax túlzott kezelése súlyos egészségügyi következményei.

Az étrend-kiegészítők olyan termékek, amelyek célja az egyén fogyasztásának növelése a következő étrend-összetevők közül: vitamin, ásványi anyag, gyógynövény vagy más növénytani anyag, aminosav vagy koncentrátum, metabolit, alkotóelem, kivonat vagy kombinációk ezen összetevők közül. Ezt a meghatározást az étrend-kiegészítők egészségéről és oktatásáról szóló 1994. évi törvény elfogadása után fogadták el, amely kiszélesítette az étrend-kiegészítőként recept nélkül kapható termékek körét. Ugyanez a törvény azonban lehetővé teszi az FDA számára, hogy szabályozza minden olyan kiegészítő használatát, amelyről megállapítja, hogy „jelentős vagy ésszerűtlen betegség- vagy sérülési kockázatot jelent”. Ez a sérülésveszély arra késztette az FDA-t, hogy figyelmeztesse a Triaxra. Az FDA figyelmeztetése a következő címen található: http://www.fda.gov/bbs/topics/answers/ans00984.html.

A TRIAC a pajzsmirigyhormon metabolitja az emberekben. Általában az ember tiroxinjának (T4) körülbelül 1% -a alakul TRIAC-vá. Gondosan megtervezett, pajzsmirigy nélküli embereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a TRIAC szájon át képes a tiroxinhoz hasonló biológiai hatásokat produkálni, bár a tiroxin hatékonysága körülbelül 5%. Így 1000 mikrogramm TRIAC szájon át történő bevétele nagyjából egyenértékű 50 mikrogramm tiroxin bevételével. Úgy tűnik, hogy a test bizonyos szerveit a TRIAC jobban befolyásolja, mint másokat, különösen a csontokat és a májat.

A TRIAC túladagolása a tirotoxicosis tüneteihez vezethet, beleértve, de nem kizárólag, a fáradtságot, a gyors pulzusszámot, a fogyást, a melegérzetet, a szorongást és a remegést. A kiegészítés gyártója által ajánlott dózisokban, naponta 2-4 1000 mikrogramm kapszulában sok ember ugyanazokat a tirotoxikus mellékhatásokat fogja tapasztalni, mint akkor, ha 100-200 mikrogramm tiroxint fogyasztana. Ha vérvizsgálatokat végeznek, a szérum TSH és az összes T4 koncentráció alacsony lesz; az agyalapi mirigy-pajzsmirigy tengelyének elnyomása miatt, míg a szérum teljes T3 szintje magas lehet, a T3 és a TRIAC keresztreaktivitása miatt a legtöbb vizsgálatban.

A TRIAC-terápia eredményeként fellépő súlycsökkenést a tirotoxikózis ugyanazokkal a kockázatokkal kíséri, mint a tiroxin (T4) vagy a trijód-tironin (T3) túladagolása. Ezért a TRIAC nem alkalmazható a fogyás felgyorsítására.