Az elhízás hatása a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságára, egy résztvevő adatai

A vizsgálat célja az elhízásnak a hormonális fogamzásgátlók (HC) hatékonyságára gyakorolt lehetséges hatásának felmérése volt.

Dizájnt tanulni

Meta-elemzést végeztek az egyes résztvevők adatainak felhasználásával, közvetlenül a kombinált orális fogamzásgátlók (COC) 3. fázisú klinikai vizsgálataiból, ahelyett, hogy összefoglaló adatokat vontak volna ki az irodalomból. A kiválasztott vizsgálatokat az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2000 és 2012 között felülvizsgálta, Észak-Amerikában folytatták, több mint hat 28 napos ciklusegyenértékű expozícióval rendelkeztek, és könnyen visszakereshetők voltak a résztvevői szintű adatok. A fogamzásgátló hatékonyságot a nem kívánt terhesség kockázatának kitett 18–35 éves nők Pearl-indexével (PI: a terhességek száma 100 nőévre vetítve) mérték. Kiszámoltuk az incidencia arányt (IRR), az elhízott nőknél a PI-k arányát (testtömeg-index [BMI] ≥ 30 kg/m 2) a nem elhízott nőkhöz (BMI 2) viszonyítva. Rögzített és véletlenszerű hatású Cox arányos-veszély regressziós modellt alkalmaztunk elhízott nőknél a nem szándékos terhesség kockázati arányainak (HR) becsléséhez.

Eredmények

Hét klinikai vizsgálat COC-kkal (N = 14 024: 2707 elhízott és 11 317 nem elhízott nő) felelt meg a metaanalízis felvételi kritériumainak. Az egyes vizsgálatok PI-je változó volt: elhízottaknál 2,05–5,08, nem elhízott nőknél 1,84–3,80. A közvetlen súlyozott átlag módszerrel becsült összesített PI 3,14 (95% CI: 2,33–4,22) volt elhízott és 2,53 (95% CI: 1,88–3,41) nem elhízott nőknél. A közvetlen súlyozott átlag és a Mantel – Haenszel-korrekciós módszerrel becsült összesített IRR összehasonlítható volt: 1,37 (95% CI: 1,02–1,84), illetve 1,43 (95% CI: 1,07–1,92). A metaanalízis 1,44-es teljes HR-je (95% CI: 1,06–1,95; p = 0,018) 44% -kal magasabb terhességi rátát vetett fel az elhízott nők COC-használata során az életkor és a fajhoz való igazodás után.

Jelentések a következményekről

Az elhízás növelheti a nem tervezett terhesség kockázatát a COC-t használó nőknél; további adatokra van szükség az elhízott nőkről a folyamatban lévő és a jövőbeni 3. fázisú klinikai vizsgálatokból a téma további értékeléséhez.

Következtetések

Ennek a metaanalízisnek az eredményei azt sugallják, hogy az elhízott nőknél magasabb lehet a terhességi arány a COC használata során, mint a nem elhízott nőknél. A jövőbeni elemzésnek értékelnie kell a farmakodinamika vagy a megfelelés azon különbségeit, amelyek esetlegesen figyelembe vehetik a nem szándékos terhességi arányok megfigyelt különbségét.

Előző kiadott cikk Következő kiadott cikk