Az Ephedra-mentes súlycsökkentő gyógynövény-kiegészítő Hydroxycut használatával társuló hipertóniás retinopátia

Scott L. Willis

Belgyógyászati Klinika, Walter Reed Army Medical Center, Washington, DC, [email protected]

Fouad J. Moawad

Belgyógyászati Klinika, Walter Reed Army Medical Center, Washington, DC

Joshua D. Hartzel

Fertőző Betegség Szolgálat, Belgyógyászati Osztály, Walter Reed Army Medical Center, Washington, DC

Melissa Iglesias

Szemészeti Osztály, Walter Reed Army Medical Center, Washington, DC

William L. Jackson

Sebészeti Osztály, Walter Reed Army Medical Center, Washington, DC

Közzététel: Fouad J. Moawad, MD, nem közölt releváns pénzügyi kapcsolatokat.

Közzététel: Joshua D. Hartzell nem közölt releváns pénzügyi kapcsolatokat.

Közzététel: Melissa Iglesias, DO, nem közölt releváns pénzügyi kapcsolatokat.

Közzététel: William L. Jackson, MD, nem közölt releváns pénzügyi kapcsolatokat.

Absztrakt

A teljesítménynövelő és súlycsökkentő kiegészítők használata elterjedt az Egyesült Államokban, és az elmúlt évtizedben egyre nagyobb aggodalomra ad okot e termékek biztonságossága és hatékonysága. Jól dokumentálták, hogy az efedra alapú termékek mellékhatásokkal járnak, beleértve a súlyos kardiovaszkuláris és neurológiai sérüléseket. Az ilyen termékek új korlátozásával a vállalatok most koffein alapú efedramentes növényi kiegészítőket forgalmaznak. Kevésbé ismert ezeknek a termékeknek a lehetséges mellékhatásai. Bemutatjuk egy 42 éves, korábban egészséges férfi esetét, akinek rosszindulatú hipertóniája és hipertóniás retinopathiája alakult ki, miközben a Hydroxycut-ot, egy koffein alapú efedra-mentes kiegészítőt szedett. Tudomásunk szerint ez az első dokumentált hipertenzív retinopathia, amely a Hydroxycut alkalmazásához kapcsolódik. Figyelembe véve a biztonságosságukra és hatékonyságukra vonatkozó vizsgálati tanulmányok hiányát, körültekintően kell eljárni az összes gyógynövény-kiegészítõ használatával, beleértve az efedra mentesnek minõsítetteket is.

Az olvasókat arra bíztatjuk, hogy csak a szerkesztő szeme láttára, vagy e-mailben történő esetleges közzététel céljából válaszoljanak George Lundbergnek, a MedGenMed szerkesztőjének, MD-nek: ten.epacsdem@grebdnulg

Bevezetés

A teljesítménynövelő és a súlycsökkentő kiegészítők használata elterjedt az Egyesült Államokban. Az elmúlt évtizedben egyre nagyobb az aggodalom e termékek biztonságossága és hatékonysága miatt. Az efedra alapú termékek számos mellékhatással társultak, köztük súlyos kardiovaszkuláris és neurológiai sérülésekkel. [1–3] Mivel az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala betiltotta az efedra alapú termékek értékesítését, sok vállalat mára efedra nélküli termékeket forgalmaz. . Bár ezeket a termékeket biztonságosabbként forgalmazzák, a legfrissebb jelentések szerint potenciális, súlyos mellékhatásaik lehetnek, amelyek hasonlóak az efedra alapú termékekéhez. [4–6] Egy rosszindulatú és magas vérnyomásban szenvedő beteg esetéről számolunk be. a Hydroxycut (MuscleTech, Mississauga, Ontario, Kanada) koffein alapú efedramentes gyógynövény-kiegészítő használatával járó retinopátia.

Esetleírás

Egy 42 éves, korábban egészséges férfi, akinek korábbi kórtörténete nem volt szigorú, és korábban nem volt magas vérnyomása, a szemészeti klinikán 2 napig a bal szemében elmosódott látással járó fejfájással panaszkodott. A bemutató előtt 3 hétig napi 8 tablettát vett be a Hydroxycut-ból, ami a teljesítménynöveléshez ajánlott adag. Tagadta más gyógyszerek, stimulánsok, tiltott drogok és egyéb növényi vagy étrend-kiegészítők használatát. Bemutatásakor kiderült, hogy a vérnyomása 238/115 Hgmm volt, ami azonnali beutalást sürgette a sürgősségi osztályra, és röviddel ezután áttette az orvosi intenzív osztályra (ICU) a végleges kezelés érdekében. Kezdeti munkája magában foglalta a fej komputertomográfiás (CT) vizsgálatát, amely negatív volt, és egy elektrokardiogramot, amely normális sinus ritmust mutatott, a bal kamra hipertrófiájának bizonyítéka nélkül. A teljes vérkép, a szérum kémia, a vizeletvizsgálat és a szívenzimek a normális határokon belül voltak, és a vizelet toxikológiai szűrője negatív volt.

Tágult retina vizsgálatot hajtottunk végre az ábrán bemutatott eredményekkel. A vizsga szignifikáns volt a fellángoló vérzések, a retina mély vérzései és az arteriovenous nickelés szempontjából, amelyek összhangban voltak a 3. fokozatú hipertenzív retinopathiával.

A bal retina 3. fokozatú hipertóniás elváltozásai AV-nickeléssel (AVN), amely magában foglalja az alsó temporális retina érrendszerét. Megjegyezzük a mély retina vérzéseket (RH) és a fellángoló vérzéseket (FH) is.

Az ICU-ban vérnyomását intravénás metoprolollal és hidralazinnal szabályozták. Fejfájása megszűnt, látása javult a vérnyomás szabályozásával. Egy héttel későbbi nyomon követés után a beteg a tünetek teljes megszűnéséről és a látásának normalizálódásáról számolt be. Felhagyta a Hydroxycut alkalmazását, és vérnyomását ideiglenesen napi hidroklorotiaziddal kezelték - amelyet 4 hét múlva abbahagytak. 4 hetes követés után normotenzív és tünetmentes maradt.

A hipertóniás retinopathia ezen bemutatásának differenciáldiagnózisa kezdetben széles volt, ideértve az esszenciális hipertóniát, a hiperaldoszteronizmust, a feokromocitómát és a renovascularis betegségeket. Tekintettel azonban az orvosi terápiára adott drámai válaszára és csak egy vérnyomáscsökkentő szükségességére, valamint a tünetek megjelenése és a Hydroxycut megkezdése közötti időbeli összefüggésre, ezen egyéb okok további értékelését elhalasztották.

Vita

Tudomásunk szerint a fent leírt beteg az első jelentett hypertoniás retinopathia esete, amely a Hydroxycut alkalmazásához kapcsolódik. A betegnek korábban nem volt magas vérnyomása, és tünetei a Hydroxycut abbahagyását követően megszűntek. Retina megállapításai összhangban voltak a 3. fokozatú retinopátiás változásokkal. A retina mély és fáklyás vérzésének jelenléte jellemzően akutabb vagy súlyos hipertóniában jelentkezik. [7] A páciensnek arteriovenózus-kereszteződéses változásai (vagy nikkelései) is voltak, amelyek klasszikusan krónikus hipertóniával társulnak, de a magas vérnyomás korai és súlyos eseteiben megfigyelhetők. [8] A páciens előzményei azt sugallják, hogy retinopathiája akut természetű volt, és retinavizsgálata alátámasztja ezt a következtetést.

A Hydroxycut egy „efedramentes” étrend-kiegészítő, amelynek célja a fogyás fokozása és az anyagcsere növelésével a teljesítmény javítása. [4] Az eredeti készítmény tartalmazta az efedra típusú alkaloidot, a ma huang-ot, egy olyan szimpatomimetikumot, amelynek súlyos mellékhatásprofilja van, amelyről ismert, hogy görcsrohamokat, májgyulladást és szívizomgyulladást tartalmaz. [1] 2004-ben az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala betiltotta az efedra étrend-kiegészítőként való használatát. [9] E határozat következtében a Hydroxycut-ot, a legtöbb más étrend- és növényi kiegészítõvel együtt, úgy alakították át, hogy kizárják az efedrát.

Az új gyógyszerkészítmény biztonságát vitatják, mivel a nemkívánatos eseményekről szóló jelentéseket most jelentik. A közelmúltban a hepatotoxicitással összefüggést jelentettek az új készítménynél. [4] Stevens és munkatársai [4] 2, 27 és 30 éves férfi esetéről számoltak be, akiknek a Hydroxycut 5 hetes, illetve 5 napos beadását követően akut májkárosodás jelentkezett. Az előbbinél súlyos transzaminitis alakult ki, amelynek aszpartát-aminotranszferáz szintje 1969 U/L volt, az alanin-aminotranszferáz szintje pedig 3962 U/L volt. Ez utóbbi kolesztatikus májmintázatot mutatott, szérum bilirubinszintje 7,8 mg/dl, lúgos foszfatázszintje 530 U/l volt. Mindkét beteg alapos munkán ment keresztül, amely vírusos szerológiákat (hepatitis A, B és C; Epstein-Barr vírus; és citomegalovírus), antinukleáris és simaizom ellenes antitesteket, acetaminofen szintet és toxikológiai szűrést tartalmazott. Ezen egyéb etiológiák feldolgozása negatív volt, és mindkét beteg szupportív kezeléssel és a Hydroxycut leállításával gyógyult meg.

Nem világos, hogy a Hydroxycut melyik összetevője lehet felelős a betegünknél tapasztalt megnövekedett vérnyomásért és retina-változásokért. Feltehetően a kórokozónak szimpatomimetikus hatása van. A koffein a Hydroxycut egyik fő összetevője, és ismert magas vérnyomású hatása. [10] Az ajánlott napi adagokban a Hydroxycut koffeintartalma 600 mg, ami 6 csésze kávénak felel meg. [11]

Egy nemrégiben készült tanulmány 2 súlycsökkentő kiegészítés hatásait értékelte, amelyek közül az egyik koffein alapú (Xenadrine EFX) és a másik szinephrin alapú (Advantra Z) volt. A kutatók azt találták, hogy a koffein alapú termék jelentősen megemelte a vérnyomást, 9,6 Hgmm-rel és a pulzusszámot 16,7 ütéssel percenként, míg a szinephrin-alapú termék ismét nem sugallta, hogy a koffein jelentős szimpatomimetikus szerepet játszhatna ezekben a kiegészítőkben [12] Fontos megjegyezni, hogy a koffein alapú termék kis mennyiségű szinephrint (5,5 mg) is tartalmazott. Ez felveti annak lehetőségét, hogy a koffein szinergikusan működhet a szinefrinnel a vérnyomás emelkedésének okozására, amely a Xenadrine EFX-nél tapasztalható, de ezt a kapcsolatot nem vizsgálták.

A Xenadrine EFX-et a QT-megnyúlással járó testmozgás okozta szinkopában is érintették [5]. Nasir és munkatársai [5] beszámoltak egy 22 éves nő esetéről, aki szinkopális epizódot tapasztalt a második xenadrin adag után. Az elektrokardiogram jelentős QT-megnyúlást mutatott, amely 24 órán belül megszűnt a Xenadrin abbahagyása után. A kiegészítő hatóanyaga a koffein, bár számos más növényi kivonatot és aminosavat tartalmaz, amint azt korábban említettük. [13] Érdekes, hogy a Xenadrine 239 mg koffeint tartalmaz, míg a Hydroxycut ennek a mennyiségnek csaknem háromszorosa.

A Hydroxycut tekintetében nem világos, hogy egyedül a koffein okozza-e a kórokozót, vagy a koffein szinergikusan működik-e a többi hatóanyag valamelyikével (Garcinia cambogia, Gymnema sylvestre, glükomannán, guarana kivonat, zöld tea vagy fűz kérge). A Medline-kutatás során nem derült ki semmilyen információ a koffein ezen egyéb szerekkel kevert hemodinamikai hatásairól. A Xenadrinnal ellentétben a Hydroxycut nem tartalmaz szinefrint vagy más ismert szimpatomimetikus vagy vazoaktív hatású összetevőket, a koffein kivételével.

Következtetés

Az étrend-kiegészítők éves elterjedtsége az Egyesült Államokban az 1998–1999 közötti 14,2% -ról 2002-re 18,8% -ra nőtt. [14] E termékek használatának növekedésével több súlyos mellékhatással járó eset is felismerhető lesz. Az újabb efedramentes termékek hepatotoxicitással, diszritmiákkal és iszkémiás stroke-okkal társultak, és most rosszindulatú magas vérnyomás és hipertóniás retinopátia adható hozzá ehhez a listához. [4–6,12] Tekintettel a biztonságosságukra vonatkozó ellenőrzött vizsgálatok hiányára. és a hatékonyság érdekében körültekintően kell eljárni az összes gyógynövény-kiegészítõ használatával, beleértve az efedra-mentesnek minõsítetteket is.

Az itt szereplő vélemények vagy állítások a szerzők véleményei vagy állításai, és nem értelmezhetők úgy, hogy azok tükrözik az Egyesült Államok Hadseregi Minisztériumának vagy a Védelmi Minisztérium véleményét.

Közreműködői információk

Scott L. Willis, Belgyógyászati Osztály, Walter Reed Army Medical Center, Washington, DC, [email protected].

Fouad J. Moawad, Belgyógyászati Osztály, Walter Reed Hadsereg Orvosi Központ, Washington, DC.

Joshua D. Hartzel, fertőző betegségek szolgálata, belgyógyászati osztály, Walter Reed hadsereg orvosi központja, Washington, DC.

Melissa Iglesias, Szemészeti Osztály, Walter Reed Army Medical Center, Washington, DC.

William L. Jackson, Sebészeti Osztály, Walter Reed Army Medical Center, Washington, DC.