Az étkezést helyettesítő termékekre vonatkozó szabályozási követelmények Nemzetközi felülvizsgálati RAPS

Ez a cikk nemzetközileg áttekinti és megvitatja az étkezést helyettesítő termékek szabályozási státuszát, különös tekintettel az 1991. évi Codex Alimentarius Bizottságra (CODEX), a releváns termékkategóriákra, a rendeltetési célokra és a fogyasztói bizalomra. Az Egyesült Államok egyes szabályozásainak átalakítása hasznos lehet mind a gyártók, mind a fogyasztók számára.

Bevezetés

Az „étkezés pótlása” egy olyan kifejezés, amelyet az Egyesült Államokban és a világ más részein olyan terméktípus leírására használnak, amelyet az ember étkezésének vagy napi étkezésének helyettesítésére használnak. A tápláló étel kínálása mellett ezek közül a termékek közül sokan - és állításuk szerint - további funkcionális előnyöket is nyújtanak, például súlycsökkenést, testsúlykontrollt vagy teljesítményelőny elérését.

Az étkezés helyettesítőit általában ízesített por keverékek formájában kínálják, amelyekhez vizet, tejet vagy gyümölcslevet adhatnak fogyasztás céljából. E termékek másik gyakori bemutatása ehető rúd formájában. Kész italokként is kaphatók.

Az étkezést helyettesítő termékek általában adagonként körülbelül 200-250 kcal-ot adnak, és táplálkozás szempontjából jelentős mennyiségben tartalmazzák az esszenciális vitaminok és ásványi anyagok nagy részét. Ezenkívül egyes termékek tartalmaznak egyéb összetevőket, például enzimeket, növényi anyagokat, koffeint és más bioaktív anyagokat, amelyek további előnyöket kínálnak a fogyasztó számára. Tekintettel elsődleges rendeltetésükre, hogy a fogyasztóknak a normál étrend több fő összetevőjét, például szénhidrátokat, zsírokat, fehérjét, vitaminokat és ásványi anyagokat biztosítsák, e termékek többségének tudományosan megalapozott indoka van felhasználásukhoz.

Codex 1991 és 1995

Az étkezési helyettesítőket évek óta forgalmazzák az Egyesült Államokban és a nemzetközi piacokon. Eredetileg elsősorban olyan fogyasztók használták őket, mint például az idősek, akik táplálékhiányban szenvedtek, vagy akik nem tudtak szilárd ételeket enni betegség vagy egyéb állapot miatt. Több évtized alatt az étkezés helyettesítői vonzóbbá váltak a szélesebb demográfiai kör számára, amikor ezeket a termékeket tápláló és kényelmes alternatívaként forgalmazzák, amikor tényleges étkezés nem áll rendelkezésre, vagy meghatározott célra, ideértve a testsúly-szabályozást is, amelyben étkezést helyettesítő termékeket alkalmaztak. biztonságosnak és hatékonynak bizonyult. 1

Tekintettel e termékek viszonylag hosszú múltjára, és bizonyított táplálkozási előnyeikre is tekintettel, nem meglepő, hogy az étkezés helyettesítő termékek szabványát kidolgozták. A Codex Alimentarius Bizottság (CODEX), az ENSZ Élelmezési és Mezőgazdasági Szervezete által létrehozott testület iránymutatásokat határoz meg, amelyek referenciaként használhatók, ha kívánatos, hogy az egyes tagországok saját igényeiknek és egyedi szabályozási követelményeiknek megfelelően alakítsák ki saját szabványaikat. keretrendszer. 1991-ben a CODEX véglegesítette a Formula Foods for Weight Control Diets szabványt. 2 A szabvány azokra a termékekre vonatkozik, amelyek képviselik a teljes napi étrend egészét vagy egy részét, és ajánlásokat tartalmaz az összetételre, a címkézésre, a csomagolásra és a minőségi paraméterekre vonatkozóan. 1995-ben a CODEX kifejlesztett egy másik szabványt a Formula Foods számára, a nagyon alacsony energiatartalmú diétákban történő alkalmazásra, a súlycsökkentéshez, és kizárólag azoknak a termékeknek szánták, amelyek a táplálék egyedüli forrását jelentik. 3

Bár a CODEX szabványok nem fednek le néhány fontos szempontot, amelyek a jelenleg forgalmazott étkezést helyettesítő termékek szempontjából relevánsak (pl. A szabvány nem említi, hogy a standardban nem szereplő egyéb tápanyagokat lehet-e hozzáadni vagy sem), a szabványok nagyon hasznosak voltak, és ezt követően a sok ország az évek során.

Vonatkozó nemzetközi előírások

Manapság sok ország rendelkezik az étkezést helyettesítő termékekre vonatkozó speciális előírásokkal vagy szabványokkal, amelyek a CODEX szabványokon alapulnak. Ami a legfontosabb, hogy a szabványok segítenek biztosítani, hogy az ezen előírások alapján gyártott és forgalmazott termékek megfeleljenek egy meghatározott követelményrendszernek, ezáltal megnyugtatva a fogyasztót a termékek biztonságosságával és minőségével kapcsolatban. Ezen előírások szerint az étkezést helyettesítő termékek elismerten hasznosak a testsúly kezelésében, feltéve, hogy megfelelnek a szabványokban meghatározott követelményeknek. Amellett, hogy az illetékes egészségügyi hatóságok elismerték, az étkezést helyettesítő termékek bizonyos fokú hitelességet élveznek mind az átlagos fogyasztók, mind az egészségügyi szakemberek számára.

Az étkezést helyettesítő termékeket általában meghatározott alkategóriába tartozó élelmiszerekként szabályozzák, például „speciális diétás célokra szánt élelmiszerek” vagy „speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerek”. A terméktől és annak javasolt felhasználásától függően a legtöbb ország további speciális követelményeket is előír, amelyek meghaladják a hagyományos élelmiszerek szokásos követelményeit. Például Brazíliában a súlykontroll érdekében képviselt és a teljes étrend pótlására szánt termékek esetében a címkén fel kell tüntetni egy figyelmeztető mondatot, amely jelzi, hogy a terméket orvos vagy táplálkozási szakember felügyelete alatt kell megtenni. 4 Néhány ország megköveteli a marketingcégtől is, hogy dolgozzon ki étkezési tervet, és tegye elérhetővé a fogyasztó számára annak biztosítása érdekében, hogy a termék bevétele során, függetlenül attól, hogy egy vagy több ételt helyettesít-e egy nap alatt, a fogyasztó megfelelő táplálékot kap az étrendből. 5 Európában a súlykontroll érdekében étkezés helyettesítésére szánt termékeknek meg kell felelniük az „egészségre vonatkozó állításokra” vonatkozó előírásoknak, és a „teljes testsúlycsökkentés céljából történő étrend-helyettesítésre” szánt élelmiszereknek saját szabályrendszerük van, amelyeket egy külön rendelet állapít meg. 6,7

Az étkezési helyettesítőkre vonatkozó előírások áttekintése során úgy tűnik, hogy az e termékekre vonatkozó alkalmazandó szabályozási keretet vezérlő tudományos alapelvek következetesek, és az illetékes hatóságok azt akarják biztosítani, hogy az étkezés helyettesítésére irányuló termékek olyan fogyasztói energiát és tápanyagokat biztosítsanak, amelyekkel a fogyasztóknak rendelkezniük kell. étkezés a kalóriabevitel helyi megállapított irányelvei alapján, valamint a makro- és mikrotápanyagok ajánlott bevitele alapján.

Asztal 1 több országban és régióban bemutatja a napi étrend helyettesítésére (azaz napi 1-2 étkezésre) szánt étkezési helyettesítő termékek fő szabályozási követelményeinek felsővonalas összefoglalását. A teljes étrend pótlására szánt termékekre jellemzően további követelmények vonatkoznak. Ezenkívül egyes előírásoknak további minőségi és összetételi követelményei vannak, amelyek nem szerepelnek a táblázatban, de az előző bekezdésekben röviden megemlítik őket. Néhány szabályozás lehetővé teszi más bioaktív anyagok hozzáadását, míg mások nem.

Orvosi ételek kontra étkezés pótlás

Az „orvosi élelmiszerek” egy másik kategória, amelybe egyes étkezést helyettesítő termékek tartozhatnak. A ritka betegségek gyógyszereiről szóló törvény szerint az orvosi élelmiszerek „… fogyasztásra vagy enterálisan és orvos felügyelete mellett készülnek, és olyan betegség vagy állapot speciális étrendi kezelésére szolgálnak, amelynek esetében az elismert táplálkozási követelmények megkülönböztethetőek. tudományos elveket az orvosi értékelés állapítja meg. "15 Az étkezés helyettesítői nem felelnek meg ennek a definíciónak, mivel általában nem kötelező orvosi felügyelet mellett szedni őket, és általában nem ajánlott a betegség kezelésében.

Az Egyesült Államokban értékesített étkezést helyettesítő termékek többségét „hagyományos élelmiszerként” forgalmazzák, és tápanyag-összetételi táblával kell rendelkezniük, hogy megfeleljenek az élelmiszerekre vonatkozó összes vonatkozó jogszabályi követelménynek. Amint arról korábban tárgyaltunk, számos étkezést helyettesítő termék célja a súlykezelés támogatása, míg mások további összetevőket tartalmaznak funkcionális előnyök biztosítása érdekében, például optimalizálva a teljesítményt edzés közben. Ha a fogyás vagy a testsúly fenntartása érdekében képviselteti magát, a termék címkéjén szerepelnie kell annak az alapnak, amely alapján állítása szerint ez az előny, valamint egyéb alkalmazandó követelményeknek, amint azt a speciális diétás célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó rendelet előírja. 16 A termék rendeltetésétől és összetételétől függően más szabályozási követelmények is érvényesek lehetnek.

Az étkezési helyettesítők széles körben elérhetők az Egyesült Államokban, és úgy tűnik, hogy a fogyasztóknak sok márkájuk van. Ez arra utal, hogy az élelmiszerekre vonatkozó amerikai szabályozási keret megfelelő az ilyen típusú termékek szabályozásához.

Tekintettel azonban arra, hogy az étkezési helyettesítők hosszú ideje használják az egészséges táplálkozás megszerzését és a testsúly kezelését, bizonyos szabályozási kiigazítások tovább növelhetik e termékkategória lehetőségeit és növelhetik a közegészségre gyakorolt lehetséges hatásait, különösen azoknak, akik egészséges étkezési lehetőségeket keresnek, vagy szeretnék kezelni a súlyukat.

Amint arról korábban már szó esett, néhány országban, ahol az étkezés helyettesítésére vonatkozó speciális előírások vannak érvényben, a termékek súlycsökkentési célokból forgalmazhatók, és egyedi szabályozási követelményekkel rendelkeznek. Noha a termékre vonatkozó egyedi szabályozási követelmények további tehernek tűnhetnek az említett piacok gyártói számára, ugyanazok a szabályozási követelmények több célt is elérnek. Először meghatározzák a terméket, és ennek során bizonyos fokú elismerést biztosítanak a terméknek. Másodszor, a meghatározott követelmények segítenek biztosítani, hogy a piacon elérhető termékek megfeleljenek az alapvető táplálkozási minőségi előírásoknak. Harmadszor, a speciális követelmények segítenek abban, hogy a termékkategória megengedhető állítások formájában biztosítsa az alapvető szabályozási teret, így hatékonyan forgalmazható, és lehetővé teszi a gyártó számára, hogy a fogyasztóknak a termék biztonságos és eredményes használatához szükséges információkat megadja.

Következtetés

Az étkezést helyettesítő termékek jelenlegi szabályozási környezete az Egyesült Államokban részesülhet a megnövekedett szabályozásból, és ami még fontosabb, néhány meglévő szabályozás átalakításából. Míg az Egyesült Államokban már érvényben vannak a tipikus szabályozási követelmények, amelyeket más piacokon látnak az étkezés helyettesítő termékek minőségének biztosítása érdekében, a szabályozási környezet hatékonyabb lehet e termékek táplálkozási minőségének további biztosítása érdekében. Ez lehetővé tenné a vállalatok számára az étkezést helyettesítő termékek hatékonyabb fejlesztését és forgalmazását, és ezzel egyidejűleg növelné a fogyasztók bizalmát.

Hivatkozások

Heymsfield, SB és mtsai. "Súlykezelés étkezési helyettesítési stratégia alkalmazásával: Meta- és elemzési elemzés hat tanulmányból." Int J Obes Relat Metab Disord. 2003. 27. (5): 537–49.
Súlykontroll diétákban alkalmazható formula formulák kódex szabványa. CODEX STAN 191-1991.
Kódex szabvány a nagyon alacsony energiatartalmú étrendben használt fogyókúrás ételekhez a súlycsökkentés érdekében. CODEX STAN 203-1995.
Brazília: Portaria 30. sz., De janeiro de 1998.
Kanada: Élelmiszer- és gyógyszerszabályozás, B.24.200.
Európa: A Bizottság (EU) 2016/1413 rendelete (2016. augusztus 24.) a nem a betegség kockázatának csökkentésére, valamint a gyermekek fejlődésére és egészségére utaló élelmiszerekre vonatkozó engedélyezett egészségre vonatkozó állítások jegyzékének létrehozásáról szóló 432/2012/EU rendelet módosításáról.
Európa: A Bizottság (EU) 2017/1798 felhatalmazáson alapuló rendelete (2017. június 2.) a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a súlykontrollhoz szükséges teljes étrend-helyettesítésre vonatkozó különleges összetételi és tájékoztatási követelmények tekintetében történő kiegészítéséről.
Op cit 2.
Ausztrália és Új-Zéland: Ausztrália és Új-Zéland élelmiszer-előírásai. 2.9.3. Szabvány: Formált étkezési helyettesítők és formulázott kiegészítő ételek.
Op 4. hivatkozás.
Op 5. hivatkozás.
Chile: Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO. No 977/96 (DOF 13.05.97).
Európa: A Bizottság 1996. február 26-i 96/8/EK irányelve a súlycsökkentés céljából korlátozott energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerekről.
Egyesült Államok: 21 USC 321 (ff).
Egyesült Államok: 21 USC 360ee (b) (3).
Egyesült Államok: 21 CFR 105,66.

A szerzőkről

Jesús Muñiz, MS és Linh M. Bui, PhD az MBui Consulting LLC társalapítói, szabályozási ügyekben, szabályozási politikában és hírszerzési szolgáltatásokat nyújtanak az élelmiszer-, étrend-kiegészítők és a gyógyszeripar számára. Velük lehet kapcsolatba lépni a [email protected] és az [email protected] címen.

Idézd: Muñiz J és Bui LM. „Az étkezést helyettesítő termékekre vonatkozó szabályozási követelmények: nemzetközi áttekintés.” Szabályozási fókusz. 2018. július. Regulatory Affairs Professionals Society.