Az FDA utasítja a fogyókúrás sebészeti központokat a megtévesztő hirdetések előhívására

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság egy szokatlan lépésben figyelmeztette egy marketingcéget és nyolc dél-kaliforniai sebészeti központot, hogy a súlycsökkentő műtétet hirdető óriásplakátjaik és más hirdetéseik félrevezetőek, mert nem írják le megfelelően az eljárás kockázatait.

Az ügynökség leveleiben arra kérik a sebészeti központokat és az 1-800-GET-THIN marketing céget, hogy húzzák meg az állítólagosan félrevezető reklámot.

Az 1-800-GET-THIN címre küldött levélben az ügynökség egy hirdetőtáblát idéz, amelynek példánya így szól:

"FOGYASZTÁS A LAP-szalaggal! BIZTONSÁGOS 1 ÓRA, FDA JÓVÁHAGYVA; 1-800-GET-THIN; 1-800-953-5000; PPO-BIZTOSÍTÁS; INGYENES BIZTOSÍTÁSI ELLENŐRZÉS"

Az óriásplakát és más hirdetések nem tájékoztatják a leendő betegeket kellőképpen a kockázatokról és más fontos tényezőkről, például az életkor és a testtömeg-indexről, amelyek szükségesek a Lap-Band megszerzéséhez az FDA szerint.

Néhány olyan marketing anyag, amely tartalmaz még néhány részletet, például az orvos konzultációjának javaslata, nem megy elég messzire az ügynökség véleménye szerint.

Az Allergan által gyártott állítható Lap-Band segíthet az embereknek a fogyásban azáltal, hogy csökkentik a gyomorban elférő ételek mennyiségét. A mellékhatások közé tartozik az émelygés és hányás, nyelési nehézség és súlyos gyomorégés. A készülékkel kapcsolatos problémák kijavításához néha ismételt műtétre van szükség.

"Az FDA aggodalma, hogy ezek a reklámok a Lap-Bandot csillogják, anélkül, hogy közölnék a kockázatokat" - mondta Steven Silverman, az FDA készülékközpontjának a szabályozási megfelelésért felelős vezető nyilatkozata. "A fogyasztókra, akikre a megtévesztő reklám hatással lehet, teljes mértékben tisztában kell lenniük minden sebészeti beavatkozás kockázatával."

Sokkal gyakoribb, hogy az FDA az orvostechnikai eszközök gyártója után áll, mint az egészségügyi szolgáltatók az állítólagos marketingsértések miatt.

Az SDA-nak küldött e-mailben az FDA szóvivője azt mondta, hogy az ügynökség "nincs tudatában Allergan részvételének a figyelmeztető levelekben tárgyalt konkrét kérdésekben". Inkább azt írta: "az a kérdés, hogy az ilyen szervezetek által végzett reklám nem jelent megfelelő kockázatot és felhasználási információkat, ami azt jelenti, hogy a reklám félrevezető".

Allergan nem válaszolt azonnal Shots megjegyzéskérésére.

Amikor hozzászólásomra felhívtam magam az 1-800-GET-THIN számot, Drew Pinsky hírességorvos automatizált üdvözlése az FDA jóváhagyását mondta a Lap-Band-nek, mondván, hogy "rendkívül hatékony".

Pinsky üzenete azt is elmondta, hogy a fogyás egészségügyi előnyökkel jár, de üzenete nem szólt a műtéti beavatkozás kockázatairól vagy arról, hogy utólag kerülni kell a mértéktelen evést.

Külön felhíváson eljutottam Robert Silvermanhez, az 1-800-GET-THIN hivatalnokhoz, aki azt kérte, hogy e-mailben küldjem el kérdéseimet arról, hogy a vállalat hogyan kíván válaszolni az FDA-nak. Megtettem, de nem hallottam azonnal vissza.

A vállalatoknak 15 nap áll rendelkezésükre, hogy írásban megválaszolják az FDA-t.

Egy évvel ezelőtt egy Los Angeles-i megyei egészségügyi tisztviselő felkérte az FDA-t, hogy tegyen valamit az 1-800-GET-THIN reklámozásában - írja a The Los Angeles Times. Az FDA-nak írt levelében Dr. Jonathan Fielding ezt írta:

"A megtévesztő reklámok rontják a jelenleg túlsúlyos vagy elhízott nyilvánosság többségének azon képességét, hogy méltányosan mérlegeljék az alternatív súlykezelési lehetőségeket, és a" normál "testsúlyú egyének aggódjanak a súlygyarapodás kockázatát növelő viselkedés miatt.

Javasolta, hogy az FDA tegyen végrehajtási intézkedéseket. Most megvan.

Frissítés: Az 1-800-GET-THIN nyilatkozatában kijelentette, hogy "elkötelezett az FDA-val való együttműködés mellett a fennálló problémák megoldása érdekében". A cég közölte, hogy "nem nyújt orvosi szolgáltatásokat", és nem gyártja, terjeszti vagy értékesíti a Lap-Band-et. "Minden olyan személyt, aki az 1-800-GET-THIN telefonszámot hívja, engedéllyel rendelkező orvosokhoz és akkreditált intézményekhez utalják, ahol minden egyén teljes és teljes körű tájékoztatást kap a műtéti fogyás kockázatairól és előnyeiről" - áll a közleményben.