Frissítés: Az FDA szerint Hill nem tartotta be saját eljárásait

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság figyelmeztető levelet adott ki a Hill's Pet Nutrition-nak tavaly novemberben, miután nyomozást indítottak a mérgező mennyiségű D-vitamint tartalmazó kutyaeledelek visszahívására.

Az FDA figyelmeztető levelet ad ki, amikor megállapítja, hogy egy gyártó jelentősen megsértette az ügynökség szabályait. A levél egyértelművé teszi, hogy a vállalatnak orvosolnia kell a problémát, és útmutatást és időkeretet ad a vállalat számára, hogy tájékoztassa az FDA-t az esetleges aggályok orvoslásának terveiről.

Az ügynökség szerint a Hill’s nem tartotta be a háziállateledelében lévő összetevők minőségének következetes ellenőrzésével kapcsolatos vállalati eljárásokat. Hill’s szerint már foglalkozott az FDA aggályaival, hogy elkerüljék az élelmiszer-összetevőkkel kapcsolatos esetleges problémákat a jövőben.

Az FDA megállapításai

Az FDA levele részletezi az ügynökség vizsgálatának eredményét, amely magában foglalta a vállalat topeka-i (Kansas) üzemének ellenőrzését. A nyomozás azután indult, hogy Hill’s önként visszahívott összesen 86 terméktételt, köztük konzerv kutyaeledelének 33 fajtáját. A visszahívás tavaly januárban kezdődött, és tavasszal végül további termékekkel és termékekkel bővült. A termékeket a Hill's gyártotta, és a Hill's Science Diet és a Hill's Recept Diet márkanév alatt forgalmazta. Összességében a visszahívások valamivel több mint 1 millió kutyaeledel-esetet, vagyis csaknem 22 millió kannát érintettek. Száraz ételeket, macskatápokat vagy csemegéket nem érintett a visszahívás.

Az FDA megerősítette Hill megállapításait, miszerint a vállalat nem biztonságos D-vitamin-tartalmú állateledeleket gyártott és forgalmazott. Az FDA megerősítette továbbá, hogy Hill's megállapította, hogy a D-vitamin nem biztonságos szintje egy olyan összetevő következménye, amelyet vitamin-előkeverék formájában kapott és fogadott el egy szállítótól „olyan módon, amely nem felel meg a befogadó eljárásainak, és amelyet később beépítettek az állati élelmiszerekbe ”- állítja a levél.

Hill szokásos eljárásai megkövetelték, hogy az alapanyagokat, például a vitamin-premixet, elemezni kell, és meg kell erősíteni, hogy azok biztonságosak, mielőtt kirakodnának a vállalat gyártóüzemébe. Az FDA vizsgálata azonban azt állapította meg, hogy a vitamin premixet nem elemezték, és a végterméket nem tesztelték annak megállapítására, hogy megfelel-e Hill specifikus készítményének. Ráadásul a Hill’s nem tudta megszerezni az elemzési tanúsítványokat a vitamin premix szállítójától.

"Annak következtében, hogy elmulasztotta betartani az élelmiszer-biztonsági tervet, a D-vitamin toxicitás veszélyét a fogadó lépésben nem sikerült megfelelően kezelni" - írta az FDA. "Annak következtében, hogy elmulasztotta az előírt program következetes végrehajtását, az élelmiszer-biztonsági terv szisztematikus hibája következett be, amely konzerv kutyaeledel visszahívását eredményezte."

A visszavont termékek sok teszttermékének D-szintje meghaladta az ajánlott biztonságos felső határ 33-szorosát.

Hill válasza

Levelében az FDA kijelenti, hogy nem tudja megfelelően értékelni Hill korrekciós intézkedéseit, mivel azok „nem foglalkoznak ennek az incidensnek a kiváltó okával, amely egy összetevőt fogadott el, anélkül, hogy megerősítette volna, hogy az tartalmazott az Ön által előírtaknak megfelelő vitaminszintet. . ” Az FDA azt állítja, hogy egy jövőbeli ellenőrzés során ellenőrizni fogja Hill javasolt önkéntes korrekciós intézkedéseit - amelyeket tavaly márciusban, májusban és augusztusban nyújtottak be.

Amikor az FDA levelével kapcsolatban észrevételeket kértek, Hill a következő választ adta:

„Nagyon törődünk minden háziállattal, és elkötelezettek vagyunk annak érdekében, hogy biztonságos és jó minőségű termékeket nyújtsunk a kedvtelésből tartott szülőknek. A Hill's figyelmeztető levelében már foglalkozott az FDA által felvetett kérdésekkel, és szigorúbb eljárásokat vezetett be a visszahívás megismétlődésének megakadályozása érdekében, ideértve az összes vitamin-premix-tétel tesztelését, mielőtt azt tanúsított, harmadik országbeli parti laboratórium, amelynek eredményeit közvetlenül a Hill's-hez juttatták el minőség- és élelmiszer-biztonsági szakértőink felülvizsgálatára. Növényeinkben nem fogadnak el vitamin-premixet anélkül, hogy elemzési tanúsítvány igazolná, hogy megfelelően megfogalmazták. Elkötelezettek vagyunk a kedvtelésből tartott szülők bizalmának elnyerése és a termékeink minőségének megőrzése mellett.

"Továbbra is együttműködünk az FDA-val, beleértve az összes ellenőrzést és információigénylést."