Gyermekgyógyászat
Az Ügynökség közleménye szerint az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal jóváhagyta a helyi érzéstelenítésben (Tula) működő csöveket a visszatérő fülfertőzések (középfülgyulladás) kezelésére kisgyermekek timpanosztómiáján keresztül.
A Tymbion érzéstelenítőből, a Tusker Medical által kifejlesztett tympanostomiás csövekből és a füldobba juttató számos eszközből áll, a rendszert irodai környezetben, helyi érzéstelenítés mellett lehet használni, nem pedig általános érzéstelenítéssel ellátott kórházi körülmények között.
"Ez a jóváhagyás kiterjesztheti a betegek hozzáférését egy olyan kezeléshez, amely helyi érzéstelenítéssel és minimális kényelmetlenséggel alkalmazható az orvosi rendelőben" - mondta Jeff Shuren, az FDA Eszköz- és Radiológiai Egészségügyi Központjának igazgatója.
A jóváhagyás 222, az eszközzel kezelt gyermek adatain alapult, az eljárási sikerek aránya 86% volt az 5 év alatti gyermekeknél és 89% az 5-12 éves gyermekeknél. A leggyakoribb nemkívánatos esemény az elégtelen érzéstelenítés volt.
A rendszert nem szabad alkalmazni bizonyos helyi érzéstelenítőkre allergiás gyermekeknél vagy 6 hónapnál fiatalabb gyermekeknél. A sajtóközlemény szerint nem is olyan betegek számára készült, akiknek már fennáll a dobhártyájuk problémája, például perforált füldob.
A Tula rendszert áttörő eszköz jelöléssel látták el, ami azt jelenti, hogy az FDA intenzív részvételt és útmutatást nyújtott fejlesztése során. A teljes kiadás megtalálható az FDA weboldalán.
- A sclerosis multiplex rohamrendszerének korai jelei
- Ételek, amelyek növelik az immunrendszert, kérdezze meg Dr. Sears-t
- Központi idegrendszer tápanyagjelzése Az energiaegyensúly és a jövő jövőjének szabályozása
- Cellulit MDedge Dermatology
- Fogyókúrás terv az immunrendszerre A hatodik nap étrend-terve az immunrendszer fokozása érdekében - életegészség