Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal

Az FDA ma lépéseket tesz a fenilpropanolamin eltávolítására az összes gyógyszerkészítményből, és azt kérte, hogy az összes gyógyszergyártó vállalat fejezze be a fenilpropanolamint tartalmazó termékek forgalmazását.

figyelmeztetést

Az FDA ma közegészségügyi tanácsadást adott ki a fenilpropanolamin-hidrokloriddal kapcsolatos vérzéses stroke vagy agyi vérzés kockázatáról.

A fenilpropanolamin egy olyan összetevő, amelyet számos vény nélkül kapható (OTC) és vényköteles köhögés és megfázás elleni gyógyszerben használnak dekongesztánsként és OTC súlycsökkentő termékekben.

Ezekkel a termékekkel kapcsolatban jelentett nemkívánatos események aggályokat vetettek fel azzal kapcsolatban, hogy ez az összetevő növelheti a vérzéses stroke kockázatát. A fenilpropanolamint tartalmazó termékek gyártói az FDA-val együttműködve kutatási programot terveztek annak tisztázására, hogy fennáll-e a kockázat növekedése.

A Yale Egyetem Orvostudományi Karának tudósai elvégezték azt a vizsgálatot, amelyben a kutatók összefüggést találtak a fenilpropanolamin használata és a nők közötti stroke között. A vérzéses stroke megnövekedett kockázatát észlelték azoknál a nőknél, akik súlycsökkentésre és orrnyálkahártya-csökkentésre használták a gyógyszert a kezelés megkezdését követő 3 napon belül. A férfiak is veszélyben lehetnek.

A nem vényköteles gyógyszerekkel foglalkozó tanácsadó bizottság október 19-én ülésezett, hogy megvitassa a fenilpropanolamin használatával kapcsolatos biztonsági kérdéseket. A bizottság áttekintette a Yale vérzéses stroke projekt eredményeit, és arra a következtetésre jutott, hogy a fenilpropanolamin nem tekinthető biztonságosnak a folyamatos használat során.

Az FDA úgy véli, hogy bár a vérzéses stroke kockázata még fenilpropanolamin használat mellett is nagyon alacsony, a körülmények, amelyekre ezeket a termékeket alkalmazzák, úgy tűnik, nem indokolják ennek a súlyos eseménynek a megnövekedett kockázatát a gyógyszer használatában. Azt tanácsoljuk a fogyasztóknak, hogy az alternatív vény nélkül kapható és vényköteles termékeket megvitassák egészségügyi szolgáltatóikkal vagy gyógyszerészeikkel.