Bupropion fogyáshoz: a túlsúlyos és elhízott nők hatékonyságának és tolerálhatóságának vizsgálata

Hovatartozás

  • 1 Pszichiátriai Osztály, Duke University Medical Center, Durham, Észak-Karolina 27710, USA. [email protected]

Szerzői

Hovatartozás

  • 1 Pszichiátriai Osztály, Duke University Medical Center, Durham, Észak-Karolina 27710, USA. [email protected]

Absztrakt

Célkitűzés: Azon klinikai megfigyelések alapján, amelyek szerint a bupropion elősegítette a fogyást, megvizsgáltuk a gyógyszer hatékonyságát és tolerálhatóságát túlsúlyos és elhízott felnőtt nőknél.

vizsgálata

Kutatási módszerek és eljárások: Összesen 50 túlsúlyos és elhízott (testtömeg-index: 28,0–52,6 kg/m (2)) nő került be. A vizsgálat központi eleme egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos összehasonlítás volt 8 héten keresztül. A bupropiont vagy a placebót 100 mg/nap dózissal kezdték, a dózis fokozatos emelésével, naponta kétszer maximum 200 mg-ig. Valamennyi alanynak 1600 kcal/d kiegyensúlyozott étrendet írtak elő, és a betartást élelmiszer-naplókkal követték nyomon. A válaszadók kettős-vak módon folytatták ugyanazt a kezelést további 16 hétig, összesen 24 hétig. További egyszeres vak utókezelés volt összesen 2 évig.

Eredmények: A bupropiont kapó alanyok nagyobb átlagos testsúlycsökkenést értek el (utolsó megfigyelés-átvitt elemzés) a vizsgálat első 8 hetében (p = 0,0001): 4,9% +/- 3,4% (n = 25) bupropion-kezelés esetén, szemben az 1,3 % +/- 2,4% (n = 25) a placebo kezelésnél. Azoknál, akik teljesítették a 8 hetet, az összehasonlítás 6,2% +/- 3,1% (n = 18) volt, szemben az 1,6% +/- 2,9% (n = 13) -val (p = 0,0002), 12-ből 18-ba a bupropionos alanyok (67%) a kiindulási testtömeg több mint 5% -át vesztették el, szemben a placebo csoport 13-ból 2-vel (15%; p = 0,0094). A folytatási fázisban 14 bupropion-válaszadó, akik 24 héten át teljesítettek, 12,9% +/- 5,6% -os súlyvesztést értek el, a zsír a vesztett súly 73,5% -ának +/- 3,7% -át tette ki, és a csont ásványi sűrűségében nem történt változás a DXA szerint. A bupropion általában jól tolerálható volt ebben a mintában.

Vita: A bupropion hatékonyabb volt a placebónál a túlsúlyos és elhízott felnőtt nőknél a 8. héten történő fogyás elérésében ebben az előzetes vizsgálatban. A bupropionra reagálók a folytatás fázisában további előnyökkel jártak.