Cochrane

Felülvizsgálati kérdés

Értékeltük a sclerosis multiplex (MS) esetleges étrendi beavatkozásának hatásait (a D-vitamin kivételével, amely külön Cochrane Review tárgya). Randomizált, kontrollált vizsgálatokból származó bizonyítékokat használtunk, amelyek egyfajta tanulmányok, amelyek során az embereket véletlenszerűen osztják ki az egyik klinikai beavatkozáshoz.

Háttér

Az SM olyan rendellenesség, amikor az agyban és a gerincvelőben az összekötő rostok (fehér anyag) károsodnak. Ez különféle neurológiai tüneteket eredményezhet, beleértve gyengeséget, látásvesztést, érzékszervi változásokat, koordinációs zavarokat, valamint a bél- és hólyagproblémákat. Az ok ismeretlen, de a vezető elmélet szerint a szervezet saját immunrendszere játszik szerepet a betegségben. Az SM jóváhagyott kezelése az immunrendszer szabályozásával működik. Érdeklődik, hogy az étrendi beavatkozások, például a speciális étrendek vagy étrend-kiegészítők befolyásolhatják-e az SM-t.

A tanulmány jellemzői

A szakirodalomban végzett kutatásunk során 30 teljes vizsgálat 41 teljes szövegű jelentését találtuk, különféle étrendi beavatkozások tanulmányozásával. Tizenegy vizsgálatban többszörösen telítetlen zsírsavakat (PUFA-kat) vizsgáltak, 10-ben különféle antioxidáns-kiegészítőket, három-három étrend-programot, hat vizsgálat pedig egyéb étrend-kiegészítőket vizsgált.

A legfontosabb eredmények és a bizonyítékok bizonyossága

A bizonyítékok 2019 májusáig érvényesek.

Számos ellenőrzött vizsgálat foglalkozik az étrendi beavatkozások MS-re gyakorolt hatásával, az aktív kezelés, az összehasonlító és az érdekes eredmények jelentős eltéréseivel. A PUFA beadása nem különbözhet az alternatívákkal összehasonlítva a relapszus gyakorisága, a fogyatékosság súlyosbodása vagy az SM-ben szenvedő betegek általános klinikai állapota tekintetében, de a bizonyítékok bizonytalanok. Hasonlóképpen, jelenleg nincs elegendő bizonyíték annak megállapítására, hogy az antioxidánsokkal történő kiegészítés vagy más diétás beavatkozás befolyásolja-e az SM-hez kapcsolódó eredményeket.

A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer gyakori demyelinizáló betegsége. Bár a pontos patogenezis ismeretlen, a vezető elmélet az, hogy az immunrendszer diszregulációjából ered. Úgy tűnik, hogy a jóváhagyott betegséget módosító terápia modulálja az immunrendszert az SM-hez kapcsolódó eredmények javítása érdekében. Jelentős érdeklődés mutatkozik az étrendi beavatkozások azon képessége iránt, hogy befolyásolják az SM-kel kapcsolatos eredményeket. Ez a Cochrane Review „Dieter intervencions for sclerosis multiplex” (Farinotti 2003; Farinotti 2007; Farinotti 2012) frissítése.

Az étrendi beavatkozások (ideértve az étrend-terveket, amelyek konkrét teljes élelmiszerekre, makrotápanyagokra és természetes egészségügyi termékekre vonatkozó ajánlásokat tartalmaznak) hatásainak felmérése a placebóhoz vagy más beavatkozáshoz képest az egészségügyi kimenetelekre (beleértve az SM-hez kapcsolódó eredményeket és súlyos nemkívánatos eseményeket) SM-ben szenvedő embereknél.

2019. május 30-án kerestük a CENTRAL, a MEDLINE, az Embase és a Web of Science webhelyeket. Megkerestük a ClinicalTrials.gov, az Egészségügyi Világszervezet Nemzetközi Klinikai Trials Registry Platform (ICTRP) és a Tézisek és Dolgozatok Hálózatos Digitális Könyvtárát (NDLTD). Az azonosított vizsgálatokban ellenőriztük a referencia listákat, és információkat kértünk a kísérlet szerzőitől a további közzétett vagy publikálatlan adatok azonosításához.

Bevettünk bármilyen randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) vagy kontrollált klinikai vizsgálatot (CCT), amely az étrendi beavatkozás és a placebo vagy más beavatkozás hatását vizsgálta az SM-ben szenvedő résztvevők között az SM-rel kapcsolatos kimenetelekre, beleértve a relapszusokat, a fogyatékosság progresszióját és a mágneses rezonancia képalkotást (MRI) ) intézkedéseket.

A Cochrane által elvárt standard módszertani eljárásokat alkalmaztuk. A tervezett elsődleges eredmények a relapszust és a fogyatékosság előrehaladásának változását tapasztalt résztvevők száma voltak, egy érvényesített fogyatékossági skála szerint a legutóbbi jelentett nyomon követés során. A másodlagos eredmények között szerepelt az MRI aktivitás, a biztonság és a betegek által jelentett eredmények. Adatokat vezettünk be és elemeztünk a Review Manager 5-be.

Találtunk 41 teljes szövegű cikket, amelyek 30 kísérletet vizsgáltak a teljes szöveges áttekintést követően. A résztvevők SM-ben szenvedő felnőttek voltak, meghatározott kritériumok alapján, az európai, észak-amerikai és a közel-keleti MS klinikáknak. A tanulmányok megtervezése jelentősen változott, bár minden vizsgálatnak volt legalább egy módszertani kérdése, amely ismeretlen vagy magas elfogultság kockázatához vezetett. Vizsgált vizsgálatok: kiegészítés a többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA-k) növelésére (11 kísérlet); különféle antioxidáns kiegészítők (10 kísérlet); diétás programok (3 kísérlet); és egyéb étrend-kiegészítők (pl. acetil-L-karnitin, biotin, kreatin, palmitoil-etanol-amid, probiotikum, riboflavin) (6 kísérlet).

Három vizsgálatban, amelyben a PUFA-kat egyszeresen telítetlen zsírsavakkal (MUFA) hasonlították össze, a bizonyítékok nagyon bizonytalanok voltak a relapszusok különbségét illetően (kockázati arány (RR) 1,02, 95% konfidencia intervallum (CI) 0,88–1,20; 3 vizsgálat, 217 résztvevő; 75% -ban a PUFA csoport, szemben a MUFA csoport 74% -ával; nagyon alacsony bizonyosságú bizonyíték). A PUFA-kat és a MUFA-kat összehasonlító négy vizsgálat között a romlás globális benyomásában alig vagy egyáltalán nincs különbség (RR 0,85, 95% CI 0,71–1,03; 4 vizsgálat, 542 résztvevő; 40% a PUFA csoportban, szemben a MUFA csoport 47% -ával; alacsony bizonyosságú bizonyíték). Két, a PUFA-kat és a MUFA-kat összehasonlító vizsgálatban (102 résztvevő) nagyon alacsony bizonyosságú bizonyíték állt rendelkezésre a fogyatékosság progressziójának változására. A PUFA kontra MUFA vizsgálatok egyikében sem vizsgálták az MRI eredményeket. Egy, a PUFA-kat és a MUFA-kat összehasonlító vizsgálatban (40 résztvevő) nem voltak súlyos mellékhatások; alacsony bizonyosságú bizonyítékok alapján.

Két vizsgálatban, amely összehasonlította a különböző PUFA-kat (omega-3 és omega-6), a relapszusokban alig vagy alig lehet különbség (RR 1,02, 95% CI 0,62–1,66; 2 vizsgálat, 129 résztvevő; 30% az omega-3 vs. Az omega-6 csoportban 29%; alacsony bizonyosságú bizonyíték). Az omega-3 és az omega-6 összehasonlítását végző három vizsgálat között előfordulhat, hogy a fogyatékosság előrehaladásának változásában alig vagy egyáltalán nincs különbség, az Expanded Disability Status Scale (EDSS) átlagos változásaként mérve (átlagos különbség (MD) 0,00, 95% CI -0,30 0,30-ig; 3 vizsgálat, 166 résztvevő; alacsony bizonyosságú bizonyíték). Az omega-3 és az omega-6 összehasonlításának egyik vizsgálatában valószínűleg nem volt különbség a romlás globális benyomásában (RR 0,99, 95% CI 0,51–1,91; 1 vizsgálat, 86 résztvevő; 29% omega-3 és 29% omega -6 csoport; közepes bizonyosságú bizonyíték). Az omega-3 és az omega-6 összehasonlításának egyik vizsgálatában (86 résztvevő) közepes bizonyosságú bizonyítékok alapján valószínűleg nem volt különbség az új T1-súlyozott gadolinium-fokozó elváltozások számában. Négy, az omega-3 és az omega-6 összehasonlításával végzett vizsgálatban a súlyos nemkívánatos események között alig vagy alig lehet különbség (RR 1,12, 95% CI 0,38-3,31; 4 vizsgálat, 230 résztvevő; 6% omega-3 szemben 5% -ban omega-6 csoport; alacsony bizonyosságú bizonyíték).