Egy kapszula megtéveszti a gyomrot; kezelhetné-e az elhízást?

(CNN) Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal nemrégiben új kapszulát ürített ki, hogy a túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknek segítsen leadni néhány fontot, amikor diétával és testmozgással együtt használják, a terméket kifejlesztő Gelesis biotechnológiai vállalat szerint.

Kutatást, amely megállapította, hogy ennek a súlykezelési megközelítésnek "erős biztonsági és hatékonysági profilja van", hétfőn mutatták be a skót Glasgow-ban, az elhízásról szóló 26. európai kongresszuson. A kutatást a Gelesis finanszírozta.

A vállalat ebben a hónapban bejelentette az FDA engedélyét, és megjegyezte, hogy a Plenity nevű termék az egyetlen vényköteles testsúly-szabályozó termék, amelyet túlsúlyos felnőttek használhatnak, testtömeg-indexük 25 vagy annál magasabb.

A testtömeg-index vagy a BMI az ember súlya kilogrammban osztva magasságának négyzetméterével, és a mérést az elhízás szűrésére használják. A 25 és 29,9 közötti BMI-t túlsúlyosnak, a 30-as vagy annál nagyobb BMI-t elhízottnak tekintik.

Az Egyesült Államokban a 20 éves és idősebb emberek közel 40% -a elhízással él.

Gelesis szerint a Plenity 2020-ban széles körben kapható lesz az Egyesült Államokban. A termék költségeit nem jelentették be.

Hogyan működik

Annak ellenére, hogy tablettának tűnik, a Plenity orvostechnikai eszköznek számít.

A hidrogél kapszula vízzel bevehető ebéd és vacsora előtt. A gyomorban a kapszula részecskék ezreit szabadítja fel, amelyek felszívják a vizet és megduzzadva kis, egyedi géldarabokat hoznak létre. Ezek a géldarabok növelik a gyomor és a vékonybél térfogatát és rugalmasságát, segítenek abban, hogy jól érezzük magunkat, ami aztán fogyáshoz vezethet.

A vastagbélbe kerülve a hidrogélt az enzimek részben lebontják, elveszíti háromdimenziós szerkezetét, felszabadítja a felszívódott vizet, majd a székletben kiürül.

"Ennek a megközelítésnek a legmeggyőzőbb szempontjai a hatékonysága, az új hatásmechanizmus és a lenyűgöző biztonsági adatok" - mondta Dr. Ken Fujioka, a fogyás szakértője, a Scripps Klinika endokrinológiai kutatója és a Gelesis tudományos tanácsadója a társaság közleményében.

"Ez a megközelítés egy újabb karot hoz létre a súlykezelés kezelési algoritmusában, és a súlyproblémákkal küzdő emberek elsöprő többsége használhatja" - mondta.

Az Obesity folyóiratban februárban megjelent Plenity-tanulmány adatai azt találták, hogy a kezelés 6,4% -os súlycsökkenést eredményezett a terméket használó 223 betegből álló csoportban, szemben a placebót használó 213 beteg 4,4% -ával. A tanulmányt a Gelesis finanszírozta.

A Gelesis szerint az eszközt körültekintően kell használni gyomor-bélrendszeri betegségekben, például gastrooesophagealis reflux betegségben, fekélyekben vagy gyomorégésben. A kezeléssel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bélrendszeri rendellenességek, beleértve a gyomor-bélrendszeri kényelmetlenséget.

A plenity nem az egyetlen fogyókúrás segítség, amely az elmúlt években megjelent; számos beavatkozás van a piacon.

Mégis "hosszú idő óta először ez az elhízás új kezelése, amely nem befolyásolja a központi idegrendszert" - mondta Dr. Dyan Hes, a New York-i Gramercy Pediatrics orvosigazgatója, aki a Amerikai elhízásellenes tanács.

"Tehát a piacon lévő, étvágycsökkentő vagy az étvágyszabályozó rendszeren dolgozó gyógyszerek többségének valamilyen központi idegrendszeri mellékhatása van, mert bármikor befolyásolja az agy bármely neurotranszmitterét az étvágy tekintetében, mindig lesz egy másik szisztémás valamilyen rendszer hatása, legyen az szeszélyesség, vagy befolyásolhatja a depressziót, vagy befolyásolhatja a fejfájást "- mondta Hes, aki nincs kapcsolatban a Plenity-vel, de mind a gyermekgyógyászatban, mind az elhízásgyógyászatban igazolt.

"Ez valóban, egyértelműen csak a teljesebb testiségre összpontosít" - mondta a nő. "A gyomrod teltebb lesz, és ürül, és ebben az értelemben valóban nem érinti a központi idegrendszert."

"A jövő hulláma"

Általánosságban elmondható, hogy egy gyógyszer hatékonynak tekinthető a testsúly szabályozásában, ha egyéves kezelés után a gyógyszercsoportba tartozók legalább 35% -a (és a placebo csoportban élők arányának körülbelül kétszerese) elveszíti legalább 5% -át súlya egy tanulmányban vagy próbában.

A hosszú távú használatra jóváhagyott súlycsökkentő gyógyszerek közé tartozik az orlisztát (Xenical márkanév), a lorcaserin (Belviq) és a liraglutid (Saxenda), valamint a naltrexon-bupropion (Contrave) és a fentermin-topiramát (Qsymia) kombinált gyógyszerek.

Egy nemrégiben készült tanulmány szerint ezek a gyógyszerek segítettek a túlsúlyos vagy elhízott embereknek testsúlyuk legalább 5% -át elveszíteni egy év végén - ez legalább 10 font, ha testsúlya 200 -, összehasonlítva a placebóval. A Qsymia és a Saxenda társult a legnagyobb eséllyel a súlycsökkenés eléréséhez.

A testtömeg 5–10% -ának elvesztése sokak számára javuló vérnyomással, trigliceridekkel és vércukorszinttel jár, amelyek csökkentik a szívbetegségek és a cukorbetegség kockázatát.

Az olyan súlycsökkentő beavatkozásokat, mint a Plenity, "a jövő hullámának" nevezte, és reméli, hogy a terméket hamarosan jóváhagyják gyermekek számára.

"Nagyon sok elhízott beteget látok, és valójában nincs lehetőségem rájuk" - mondta a nő. "És akkor van valami ilyesmi, ami szó szerint csak egy cellulóz, amelyet lenyel, és kiürít. Úgy gondolom, hogy a gyermekgyógyászatban a legnagyobb probléma számomra az lesz, hogy a fiatalabb gyerekek képesek legyenek lenyelni a tablettákat."