Jellemző: Az étrend-kiegészítők rejtett veszélyeinek feltárása

Peter Cohen halálos kefe a legkellemetlenebb időpontban érkezett: éppen amikor egy étrend-kiegészítő újabb fenyegető összetevőjét szögezte le.

A feleségével és három gyermekével tavaly augusztusban túrázni New Hampshire-ben, Cohen, a massachusettsi Cambridge Health Alliance belgyógyásza megbotlott és elesett. Egy szikla kilyukasztotta a bal borját. "Ez egy kicsit vágott, de mély volt" - emlékezik vissza felesége, Lauren Budding. Másnapra baktériumok futottak Cohen véráramában. A lába vörös lett és megdagadt. Vérnyomása rohamosan csökkent. Cohent egy közösségi kórházba szállították, majd nem sokkal később a mentők egy bostoni traumatológiai egységbe szállították.

Az orvosok lázasan dolgoztak, hogy stabilizálják és megállítsák a fertőzés terjedését. Az elkövetkező napokban a halál veszélye lecsökkent, bár fennmaradt annak a kockázata, hogy soha nem fog normálisan járni. Cohen eközben ugyanazon ügyeken nyugtalanított, mint általában: a fogyasztók, köztük a páciensei, akik esetleg kábítószerrel fűszerezett étrend-kiegészítőket nyeltek. Lefeküdt és gyötrő fájdalomtól kérte a számítógépét. A felesége nem volt hajlandó.

"Úgy vagyok, hogy" sajnálom, ennek az embernek aludnia kell "- mondta a kórház személyzetének. Tehát Cohen az édesanyját csempészte be a laptopba, valamint a The Boston Globe belsejébe rejtett adathalmazokat. "Dolgozhattam a kéziraton, amikor Lauren nem nézett" - indokolta.

Tizenegy nappal a baleset után, és az öt műtét közül a negyedik után Cohen és két munkatársa benyújtotta dolgozatát a Kábítószer-tesztelés és -elemzés elé. A jelentés idegesítő volt: Legalább egy tucat táplálékkiegészítő, amelyet az Egyesült Államokban fogyás, fokozott agyműködés és jobb sportteljesítmény érdekében értékesítettek, szintetikus stimulánsokat tartalmazott. A vegyület, amelyet Cohen és társszerzői DMBA-nak neveztek, kémiai szerkezetében hasonlított egy dimetil-amil-amin vagy DMAA nevű stimulánsra. Soha nem tesztelték embereken, csak két, az 1940-es évekből származó állatkísérletben. "Hatékonysága és biztonságossága teljesen ismeretlen" - írták.

Cohen mára a nappali kórházi ágyában zárkózott el és várta a bőroltások meggyógyulását, és a folyóirathoz fordult: „Nem tudok járni, teljesen elérhető vagyok. Hajtogatjátok ezt a véleményt? A cikk egy hónappal később, tavaly októberben jelent meg az interneten. Ez év áprilisában az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) figyelmeztető leveleket adott ki 14 DMBA-tartalmú terméket forgalmazó vállalatnak. "Az FDA úgy véli, hogy ezek az étrend-kiegészítők hamisítottak" - írta. És bumm, Cohen folytatta következő projektjét.

2005 óta, amikor kiderült, hogy betegeit egy antidepresszánsokat és pajzsmirigyhormonokat tartalmazó brazil súlycsökkentő kiegészítés éri, Cohen az Indiana Jones és Sherlock Holmes keverékévé vált a kiegészítők világában. Vegyész kollégákkal az Egyesült Államokban, Brazíliában és Európában az illegálisan kiegészítőkbe eltemetett kábítószerekre vadászik. Aztán nyilvánosságra kerül. Unortodox közönségkapcsolati stratégiája az, hogy gyorsan közzéteszi a kutatásokat alacsony színvonalú, szakfolyóiratokban, elérje a kézzel válogatott újságírók hálózatát, és reményei szerint végül új szabályozásokat inspirál. Gyakorlatilag nincs finanszírozása, és nem is törekszik annak biztosítására. "Teljes szabadságom van" - mondja. Eddig munkatársaival három rejtett serkentő gyógyszert azonosított a kiegészítőkben.

Cohen felfedezései egy tágabb problémát emelnek ki, állítja ő és mások: diszfunkcionális rendszer az étrend-kiegészítők rendőri kezelésére. "Erről van szó" - mondja Paul Offit, a Philadelphiai Gyermekkórház Vakcina Oktatási Központjának igazgatója, aki könyvet adott ki "Hiszel a varázslatban" címmel. az alternatív gyógyászatról. „Lényegében egy magánpolgár [azért] végzi a tesztet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy mi van a címkén, a palackban. … Abszurd. ”

De az a magánpolgár hatással van. Az FDA intézkedései Cohen munkáját idézték vagy követték publikációit, ahogyan a DMBA figyelmeztetései is tették. Felhívta a kiegészítő társaságok figyelmét is, többek között egy ellene áprilisban indított perben, amely 200 millió dolláros kártérítést kért. „Minden, amit írok, olyan alaposan megvizsgálja”, hogy ez óriási nyomást kelt, mondja. "Azt akarom, hogy tudományunk golyóálló legyen."

A KORSZERŰ KIEGÉSZÍTÉSI KORSZAK 1994-ben kezdődött, amikor a kongresszus elfogadta az étrend-kiegészítőkről és az egészségnevelésről szóló törvényt (DSHEA) (ejtsd: duh-shay-uh). Az azt megelőző évtizedekben a táplálékkiegészítők ipara túlnyomórészt a vitaminokra és az ásványi anyagokra koncentrált. A szabályozás nagy része az olyan termékek ajánlott napi adagjára összpontosított, mint a C-vitamin, a vas vagy a kalcium.

A DSHEA létrehozta az első átfogó keretet a kiegészítők szabályozására. A kiegészítéseknek jogi meghatározást is adott: az étrend kiegészítésére szánt, „étrendi összetevőket”, például gyógynövényeket, növényi anyagokat vagy vitaminokat tartalmazó anyagokként.

A törvény ugyanakkor élesen szűkítette az FDA hatalmát. A társaságoknak nem kellett bejelenteniük az FDA-t, feltéve, hogy az étrendi összetevőt a törvény elfogadása előtt már használták. A DSHEA először engedélyezte számukra, hogy olyan címkéket tegyenek a címkére, amelyek arra utalnak, hogy a kiegészítők befolyásolják a test szerkezetét vagy működését - például az immunrendszer fellendítésével vagy a prosztata egészségének védelmével. És a DSHEA kodifikálta a laza megállapodást: A törvény szerint, amint azt az FDA a honlapján megjegyzi, „ellentétben olyan gyógyszerekkel, amelyeknek a forgalomba hozatal előtt biztonságosnak és hatékonynak kell lenniük a rendeltetésszerű használatukhoz, a törvény nem rendelkezik arról, hogy az FDA„ jóváhagyja ”az étrendet kiegészítők… mielőtt eljutnának a fogyasztóhoz. ” Az ügynökség csak akkor léphet fel, ha egy kiegészítő piacon van, és a bizonyítékok azt mutatják, hogy ez nem biztonságos.

Míg az ipar és sok fogyasztó megünnepelte a DSHEA-t a kiegészítőkhöz való hozzáférés kibővítéséért, az orvosok, újságírók és fogyasztóvédelmi csoportok torzították el a törvényt. Röviddel a DSHEA elfogadása előtt a The New York Times egy „kígyóolaj-védelmi törvénynek” nevezte azt a felvetést, hogy „a gátlástalan vállalatok és magánszemélyek jogáról van szó, hogy csalárd követelésekkel maximalizálják a nyereséget”. Eközben az iparág exponenciálisan növekedett: 1994 óta az Egyesült Államokban forgalmazott étrend-kiegészítők száma körülbelül 4000-ről 75 000-re duzzadt. Körülbelül 36 milliárd dollár értékben kelt el tavaly.

A tinta alig száradt a DSHEA-n, amikor a baj elkezdődött. 2 éven belül egy ma huang vagy ephedra nevű kínai gyógynövényt vizsgáltak, amelyet a vállalatok az ecstasy legális alternatívájaként hirdettek. Noha természetes termék, a gyógynövény tartalmazza az efedrint, amely stimulálja az idegrendszert és összehúzza az ereket. 1996 elejére legalább 15 halálesettel volt összefüggésben. Eközben az FDA rendszeresen figyelmeztetéseket adott ki a kiegészítőkhöz kapcsolódó máj-, vese- és egyéb egészségügyi kockázatokról.

"Vannak autentikus étrend-kiegészítők - multivitaminok, kalcium, vas - amelyek kiegészítik az étrendet", és sok embernek segíthetnek - mondja Donald Marcus reumatológus és immunlogista a texasi Houston-i Baylor College of Medicine-től, a kiegészítők iparának korai kritikusa. . De más kiegészítők, például a „St. Az orbáncfűt, az echinacea-t gyógyszerként használják ”- mutat rá. Részben azért, mert „a növényi anyagok vegyi anyagok keverékei”, az ebbe a kategóriába tartozó kiegészítők „komoly és egyre növekvő közegészségügyi problémát jelentenek” - írta Marcus és munkatársa, Arthur Grollman, a Stony Brook-i New York-i Állami Egyetem farmakológusa. Anglia Journal of Medicine 2002-ben. Hogy mennyi probléma volt nem világos, azért, mert az FDA a társaságok nemkívánatos eseményeinek csak csekély hányadáról értesül, megjegyezték.

Eközben az efedrával kapcsolatos aggodalmak tovább erősödtek. A hadsereg komisszárai abbahagyták az árusítását, miután az katonák halálába keveredett; miután egy 16 éves fiatal szedte az étrend-kiegészítést Illinoisban, az állam leállította az efedra értékesítését is. Az FDA 2004-ben betiltotta az efedrát, miután egy 23 éves Major League Baseball kancsó összeomlott és meghalt a gyakorlat során, és kiderült, hogy a gyógynövényt szedi.

Cohen beavatkozása a kiegészítőkbe bejött. Miután befejezte a Yale-i Orvostudományi Karot, rezidenciát kezdett, majd a Cambridge Health Alliance-be, a szomszédos klinikák és közösségi kórházak hálózatába dolgozott. Cohen betegei közül sok brazil bevándorló volt, akik a közelben telepedtek le.

Nem sokkal később a klinika betegei titokzatos tünetek jelentkeztek. Az egyik nő „szívdobogással, izzadással, szorongással, de nagyon fáradtnak érezte magát” - emlékszik vissza Daniel McCormick, ugyanezen praxis alapellátási belgyógyász, aki rezidencián mentorálta Cohent, és megosztott vele egy kis irodát. Egy másik vészelégtelenséggel az ügyeleten végződött. Egy férfi elvesztette az állását, miután vizeletében pozitív amfetaminszintet mutattak.

Cohen kapcsolatba lépett: A betegek mind fogyókúrás tablettákat szedtek, amelyeket szivárványos fogyókúrás tablettáknak neveztek, amelyeket tömegesen importáltak Brazíliából. A kapszulákat egy privát laboratóriumba küldte tesztelésre. Az eredmények sokkolták az orvosokat. A tesztek amfetaminokat, pajzsmirigyhormonokat, diuretikumokat, benzodiazepineket és antidepresszánsokat, például fluoxetint tártak fel. "Ez egy gyógyszeres kezelés volt egy tablettában" - mondja McCormick. "Sokunk számára világossá vált, hogy a diétás tablettákból meg lehet magyarázni a tüneteket."

McCormick, Cohen és három másik kolléga felmérést végzett 307 brazil betegről klinikájukon és két közeli templomban. Megállapították, hogy a klinikán 18%, az egyházakban 9% számolt be a tabletták bevételéről, kétharmada pedig mellékhatásokról számolt be. A cikket 2007-ben tették közzé a homályos Journal of Immigrant and Minority Health folyóiratban.

"Kevesebb, mint 10 ember fogja ezt elolvasni" - ismerte el magában Cohen, mert a folyóirat annyira specializált. "Tudtam, hogy ha még többet akarok ... meg kell tennem egy kis tájékoztatást." Felvette a kapcsolatot egy helyi NPR riporterrel, aki nemrégiben írt egy történetet arról, hogy a latino bodegák recept nélkül adják el az antibiotikumokat, és úgy gondolta, hogy érdekelheti. A riporter meghívta stúdióinterjúra. A Folha de S.Paulo, egy nagy brazil újság felvette a kapcsolatot Cohennel, és egy első oldali történetet vezetett. Néhány évvel később Brazíliában betiltották a szivárványos fogyókúrás tablettákat, bár Cohen nem tudja, hogy munkájának van-e köze ehhez.

Cohen úgy gondolta, hogy a tüskés kiegészítők a brazil szomszédságokra korlátozódó rendellenességek. De aztán felhívta az FDA drogosztályának egyik tisztviselőjét. "Amit talált a Brazíliából szállított fogyókúrás tablettákból - mondta neki a tisztviselő -, valójában az Egyesült Államokban találhatók súlycsökkentő kiegészítőkben, és ez nagy probléma."

„MEGGYŰLTÜNK a szennyezett étrend-kiegészítőkről a korosztály számára ”- mondja Amy Eichner, az amerikai doppingellenes ügynökség Colorado Springs-ből, Colorado. 2003-ban és 2008-ban két elit úszó elvesztette az esélyét, hogy versenyezzen az olimpián, miután pozitív eredményt ért el a teljesítménynövelő gyógyszerekkel kapcsolatban, amelyekről azt mondták, hogy nem tudják, hogy kiegészítőkben vannak. Hasonló sors jutott két vezető kerékpárosra is. "Ez a rémálom forgatókönyvünk" - mondja Eichner.

Egy másik, régóta aggódó aggodalomra ad okot Patricia Deuster, a Maryland-i Bethesda Egészségtudományi Egységes Szolgáltatások Egyeteme, aki szerint a katonatagok 15 és 20% -a nyeli az általa és mások által leginkább aggódó kiegészítőket: testépítésre forgalmazott termékek, súly veszteség és sportteljesítmény. Egy másik aggasztó kategóriába tartoznak a szexuális kiegészítők.

Tehát 2013-ban Eichnerrel elkezdték szisztematikusan elemezni a kiegészítők összetevőit. Az előzetes, még nem publikált eredmények azt mutatják, hogy az eddig tesztelt 169 magas kockázatú termék közül 107 „legalább egy, a sportban tiltott anyagot tartalmazott” - mondja Eichner, és gyakran ez az anyag nem szerepelt egyértelműen a címkén. Sok esetben azt mondja, hogy az összetevők „vagy az ellenőrzött anyagokról szóló törvény III. Listáján szereplő anyagok - ez elég nagy -, vagy az FDA kifejezetten törvénytelennek nyilvánította őket”.

Körülbelül ekkor Cohen felvillanyozó telefonbeszélgetést folytatott. A laboratóriumi tudós, aki a társaságok számára teszteli az étrend-kiegészítőket, Cohenben elárulta, hogy mélységesen megzavarta egy efedra-helyettesítő, a DMAA elterjedtsége, amely folyamatosan jelent meg a termékekben, annak ellenére, hogy egyre nagyobb aggodalomra ad okot a biztonsága. Ez a beszélgetés volt „a katalizátor, amely megnyitotta előttem ezt az új világot” - mondja Cohen.

A szivárványos fogyókúrás tablettákkal a vényköteles gyógyszerekre összpontosított. Noha a DMAA évtizedekkel ezelőtt megjelent az orrspray-kben, mielőtt eltávolították volna a piacról, ez most inkább egy „kutató vegyi anyag” volt, mondja Cohen, amely egyes vállalatok szerint növényekből származik, de amelyeket Cohen és sokan mások vitattak. Veszélyes adalékanyagokat kezdett keresni a kiegészítőkben. Az FDA nem sokkal később, 2013-ban törvénytelennek nyilvánította a DMAA-t tartalmazó kiegészítőket, de mint Cohen gyorsan megtudta, nem volt hiány más célpontokban.

"Sherlock Holmes-helyzet" - mondja élvezettel. „Van egy bűncselekmény, utalnak a küzdelemre, az emberek meghalnak, miután kiegészítőket szedtek. … Mi folyik valójában?

Tökéletes partnert talált több mint 5000 kilométerre a hollandiai Utrecht közelében: Bastiaan Venhuis gyógyszerész, aki a kiegészítők összetevőit is elemezte. Az egyik első publikációjuk az NSF International-szel együttműködve, amely élelmiszereket, étrend-kiegészítőket és más fogyasztási cikkeket tesztel, 2013 őszén jelent meg online a Drogtesztelés és -elemzés c. Craze néven népszerű edzéskiegészítést vizsgált. Amikor Venhuis hígította a port és átfuttatta elemzőjén, az árulkodó csúcsok a DEPEA-t jelezték, ami egy metamfetamin-analóg.

A nyilvánosság megszerzése érdekében Cohen kibővítette az általa követett stratégiát a brazil kiegészítőkkel. Körülbelül egy héttel korábban keresett egy végleges kéziratot a folyóiratból, és három tucatnyi újságírónak küldött személyes e-maileket, gondosan kiválasztva őket korábbi ismereteik vagy kapcsolataik alapján, amelyeket velük ápolt.

Cohen irodai haverja, McCormick elismeri, hogy az ilyen médiaellátás, amelyet ő maga végzett, kínosnak érezheti magát. Gyakran „önreklámnak tekintik” - mondja McCormick. „Kezdetben intenzíven éreztem magam, és nagyon kényelmetlen volt. De ... az a rengeteg óra, amely egy kutatási projekt gondolkodására, megírására megy, csak elpazarolható ”, ha itt megáll, főleg, ha hatással lehet az egészségpolitikára.

Cohen nemcsak számtalan újságíró, de a kiegészítő ipar figyelmét is felkeltette. Április végén a Hi-Tech Pharmaceuticals nevű cég 200 millió dolláros kártérítési igényt nyújtott be Cohennel és két kollégájával szemben, miután a kutatók publikáltak egy cikket, amely azt sugallja, hogy a Hi-Tech és más vállalatok olyan kiegészítőket forgalmaznak, amelyek amfetamin-szerű stimulánsokat, a BMPEA-t tartalmaznak. rosszul fel van tüntetve Acacia rigidula néven, egy cserje, amely Texasban és Mexikó déli részén nő.

A vállalat erőteljesen vitatja, hogy a BMPEA nem része az üzemnek. "Az objektivitással foglalkozó igazi tudós lépéseket tett volna annak biztosítására, hogy ne becsméreljék a termékeket, mielőtt ezt a nyilvánosság előtt teszik" - mondja Edmund Novotny, atlantai ügyvéd, a Hi-Tech képviseletében.

Cohen nem volt egyedül a BMPEA kiemelésével: tanulmánya körülbelül 18 hónappal azután történt, hogy az FDA tudósai beszámoltak a BMPEA kimutatásáról a kiegészítőkben is, megjegyezve, hogy sehol sem találtak bizonyítékot arra, hogy a BMPEA a növények természetes összetevője lenne. Nem sokkal Cohen publikációja után az FDA figyelmeztető leveleket küldött öt vállalatnak, amelyek értékesítették a BMPEA-val fűzött kiegészítőket, köztük a Hi-Tech-et.

Másokhoz hasonlóan Cohen is egyetért abban, hogy az FDA rendőri hatásköre túlságosan korlátozott. De ez nem azt jelenti, hogy az ügynökségnek nincs izma. "Annyi mindent képes megtenni az FDA, amit nem csinálnak" - mondja - például eltávolítja a kiegészítőket az üzletek polcairól, amikor a vállalatok nem teljesítik az FDA ellenőrzését. Cohen úgy véli, hogy az ügynökséget elárasztja a rengeteg pótlék, és a politikai erők elrettentik attól, hogy agresszívan cselekedjenek. Amikor egy kiegészítő összetevőt kell kihúzni, az FDA hozzáállása "mutassa meg nekünk a holttesteket" - mondja.

A legnépszerűbb úszó, Jessica Hardy pozitívan tesztelt egy tiltott anyagot, és azt mondta, nem tudta, hogy egy kiegészítésben szedi: "Ez a rémálmunk forgatókönyve" - mondja egy amerikai antidoping-tisztviselő.

Az FDA tisztviselői nem fogalmaznának így, de nem teljesen értenek egyet. "A jelenlegi törvények szerint az FDA-nak nagy terhet kell elszenvednie, mielőtt végrehajtási intézkedéseket tehetne egy étrend-kiegészítővel kapcsolatban" - írta Lyndsay Meyer szóvivő e-mailben. Az ügynökségnek saját csalódásai vannak. „Az ellátási lánc… rendkívül széttöredezett” - írta Meyer. "Az ilyen termékeket árusító magánszemélyek és vállalkozások működhetnek lakóotthonokból, és terjesztenek az interneten, kis üzletekben és postán keresztül ... Felismertük, hogy többet lehet és kell tenni."

Közel egy évvel túrázás közbeni kínzó megpróbáltatásai után Cohen visszanyerte lábának teljes funkcióját, bár még mindig fekete kompressziós harisnyát visel. Júniusban irodájában ülve, három gyermekének fényképeivel és egy adag pótpalackok zűrzavarával, amelyeket a betegek átadtak neki tesztelésre, Cohen keveset mutat mások fatalizmusáról, akik évek óta küzdöttek a kiegészítőkkel. A reformmozgalomnak „mindenképpen van lendülete” - mondja. "Úgy gondolom, hogy 50 év múlva visszatekintünk, és azt mondjuk:" Hogyan szabályozhatták így a kiegészítőket? "

Aznapra számítva Cohen azon dolgozik, hogy még két gyógyszert szögezzen le, amelyek kiegészítőkben jelennek meg. Tanulmányozta a yohimbint is, egy vényköteles gyógyszert, amely kivonható egy nyugat-afrikai örökzöld fa kérgéből, és néha testépítő kapszulákban jelenik meg. Az efedrinhez hasonlóan a johimbin is „egy növényből származik, de gyógyszerészetileg aktív” - mondja, elmossa a határt a gyógyszer és az étrend-kiegészítő között.

Álma egy tájékozott lakosság, a vállalatoknak át kell nézniük a recepteket és termékeik kockázatait. "Amikor csak lehetséges, meg kell adnunk a szabadságot, hogy megvásárolhassuk bármit, amit a testünkbe akarunk tenni" - mondja Cohen. „Az embereknek képesnek kell lenniük az echinacea megvásárlására. Csak amikor echinacea-t vásárolnak, tudnia kell, hogy mit kap. "