Támogatás a Herceptin út során

Felett 2,3 millió világszerte eddig megtették a Herceptin utat *

herceptin

A HERCEPTIN és a HERCEPTIN HYLECTA felhasználása és fontos biztonsági információi

A Herceptin a korai stádiumú emlőrák kezelésére engedélyezett, vagyis Human Epidermális növekedési faktor Receptor 2-pozitív (HER2+) és elterjedt a nyirokcsomókban, vagy HER2-pozitív és nem terjedt el a nyirokcsomókban. Ha a rák nem terjedt át a nyirokcsomókba, akkor a ráknak ösztrogén-/progeszteron-receptor (ER/PR) negatívnak kell lennie, vagy egy magas kockázatú tulajdonsággal kell rendelkeznie. * A Herceptin többféle módon alkalmazható:

  • A kemoterápiás gyógyszereket tartalmazó doxorubicin, ciklofoszfamid, valamint paclitaxel vagy docetaxel kezelésének részeként. Ezt a kezelési tanfolyamot „AC➝TH”
  • A kemoterápiás gyógyszerekkel docetaxel és karboplatin. Ezt a kezelési tanfolyamot „TCH”
  • Egyedül több más terápiával végzett kezelés után, beleértve az antraciklin (doxorubicin) alapú terápiát (egyfajta kemoterápia)

A betegeket a Herceptin FDA által jóváhagyott tesztje alapján választják ki a terápiára.
* A magas kockázatot ER/PR-pozitívként határozzák meg, a következő jellemzők egyikével: daganat mérete> 2 cm, életkor

A Herceptinnek 2 jóváhagyott felhasználása van metasztatikus emlőrákban:

  • A Herceptin a kemoterápiás gyógyszerrel, a paklitaxellel kombinálva, engedélyezett az első vonalbeli kezelésre Human Epidermális növekedési faktor Receptor 2-pozitív (HER2+) áttétes emlőrák
  • A Herceptin önmagában HER2-pozitív emlőrák kezelésére engedélyezett olyan betegeknél, akik egy vagy több kemoterápiás tanfolyamot kaptak metasztatikus betegség miatt

A betegeket a Herceptin FDA által jóváhagyott tesztje alapján választják ki a terápiára.

A Herceptin kemoterápiával (ciszplatinnal, vagy kapecitabinnal, vagy 5-fluorouracillal) kombinálva engedélyezett HER2-pozitív metasztatikus gyomor- vagy gyomor-nyelőcső-átmenet (ha a nyelőcső találkozik a gyomorral) kezelésére olyan betegeknél, akik nem kaptak előzetes kezelést. áttétes betegségük miatt.
A betegeket a Herceptin FDA által jóváhagyott tesztje alapján választják ki a terápiára.

A HERCEPTIN HYLECTA (trasztuzumab és hyaluronidase-oysk) korai stádiumú emlőrákban szenvedő felnőttek kezelésére engedélyezett, Human Epidermális növekedési faktor Receptor 2-pozitív (HER2+) és elterjedt a nyirokcsomókban, vagy HER2-pozitív és nem terjedt el a nyirokcsomókban. Ha a rák nem terjedt át a nyirokcsomókba, akkor a ráknak negatívnak kell lennie az ösztrogén receptor/progeszteron receptor (ER/PR), vagy egy magas kockázatú tulajdonsággal kell rendelkeznie. * A HERCEPTIN HYLECTA többféle módon alkalmazható:

  • A kemoterápiás gyógyszereket tartalmazó doxorubicin, ciklofoszfamid, valamint paclitaxel vagy docetaxel kezelésének részeként. Ezt a kezelési tanfolyamot „AC➝TH”
  • A kemoterápiás gyógyszerekkel docetaxel és karboplatin. Ezt a kezelési tanfolyamot „TCH”
  • Egyedül több más terápiával végzett kezelés után, beleértve az antraciklin (doxorubicin) alapú terápiát (egyfajta kemoterápia)

A betegeket az FDA által jóváhagyott trasztuzumab-teszt alapján választják ki a terápiára.
* A magas kockázatot ER/PR-pozitívként határozzák meg, a következő jellemzők egyikével: daganat mérete> 2 cm, életkor

A HERCEPTIN HYLECTA 2 engedélyezett felhasználással rendelkezik metasztatikus emlőrákban szenvedő felnőtteknél:

  • A HERCEPTIN HYLECTA a kemoterápiás gyógyszerrel, a paklitaxellel kombinálva, engedélyezett a Human Epidermális növekedési faktor Receptor 2-pozitív (HER2+) metasztatikus emlőrák
  • A HERCEPTIN HYLECTA önmagában engedélyezett HER2-pozitív emlőrák kezelésére olyan betegeknél, akik egy vagy több kemoterápiás tanfolyamot kaptak metasztatikus betegség miatt

A betegeket az FDA által jóváhagyott trasztuzumab-teszt alapján választják ki a terápiára.

Nem minden embernek vannak súlyos mellékhatásai, de a HERCEPTIN terápia során gyakoriak a mellékhatások.

Bár néhány embernek életveszélyes mellékhatása lehet, a legtöbbnek nincs.

Orvosa leállítja a kezelést, ha bármilyen súlyos mellékhatás jelentkezik.

A HERCEPTIN nem mindenki számára való. Feltétlenül vegye fel a kapcsolatot orvosával, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:

SZÍV PROBLÉMÁK

Ide tartoznak a szívproblémák - például pangásos szívelégtelenség vagy csökkent szívműködés - tünetekkel vagy anélkül. Ezeknek a szívproblémáknak a kockázata és súlyossága azokban az emberekben volt a legmagasabb, akik mind HERCEPTIN-t, mind egy bizonyos típusú kemoterápiát (antraciklint) kaptak. Az adjuváns (korai) emlőrák vizsgálatában egy beteg jelentősen legyengült szívizomban halt meg. Orvosa ellenőrizni fogja a szívproblémák jeleit a HERCEPTIN-kezelés előtt, alatt és után.

INFÚZIÓS REAKCIÓK, beleértve:

  • Láz és hidegrázás
  • Gyomor hányinger (hányinger)
  • Hányás (hányás)
  • Fájdalom (egyes esetekben a daganatok helyén)
  • Fejfájás
  • Szédülés
  • Légszomj

Ezek a jelek általában a HERCEPTIN beadását követő 24 órán belül jelentkeznek.

Feltétlenül vegye fel a kapcsolatot orvosával, ha:

Olyan nő vagy, aki teherbe eshet, vagy terhes lehet

A HERCEPTIN egy születendő csecsemő halálát vagy születési rendellenességeket okozhat. Fogamzásgátlást kell alkalmazni a HERCEPTIN-kezelés alatt és az utolsó HERCEPTIN-adag után 7 hónapig. Ha Ön terhes vagy teherbe esik a HERCEPTIN-kezelés alatt vagy az utolsó HERCEPTIN-dózist követő 7 hónapon belül, azonnal jelentenie kell a HERCEPTIN-nek a Genentech-nek való kitettségét az 1-888-835-2555 telefonszámon.

Legyen bármilyen jele SÚLYOS TÜDŐProblémák, beleértve:

  • Súlyos légszomj
  • Folyadék a tüdőben vagy annak környékén
  • A szív és a tüdő közötti szelep gyengülése
  • Nincs elég oxigén a testben
  • A tüdő duzzanata
  • A tüdő hegesedése

Orvosa ellenőrizheti súlyos tüdőproblémák jeleit, amikor megvizsgálja Önt.

Van Alacsony fehérvérsejtek száma

Az alacsony fehérvérsejtszám életveszélyes lehet. Az alacsony fehérvérsejtszámot gyakrabban figyelték meg a HERCEPTIN-plusz kemoterápiában részesülő betegeknél, mint a kizárólag kemoterápiában részesülő betegeknél.

Orvosa ellenőrizheti az alacsony fehérvérsejtszám jeleit, amikor megvizsgálja Önt.

A HERCEPTIN-nel leggyakrabban látott mellékhatások

Néhány betegnek HERCEPTIN-t kaptak mellrák miatt a következő mellékhatások voltak:

  • Láz
  • Gyomor hányinger (hányinger)
  • Hányás (hányás)
  • Infúziós reakciók
  • Hasmenés
  • Fertőzések
  • Fokozott köhögés
  • Fejfájás
  • Fáradt érzés
  • Légszomj
  • Kiütés
  • Alacsony fehér- és vörösvértestszám
  • Izom fájdalom

Néhány HERCEPTIN-t kapó metasztatikus gyomorrákban a következő mellékhatások jelentkeztek:

  • Alacsony fehérvérsejtszám
  • Hasmenés
  • Fáradt érzés
  • Alacsony vörösvértestszám
  • A szájbélés duzzanata
  • Fogyás
  • Felső légúti fertőzések
  • Láz
  • Alacsony vérlemezkeszám
  • A nyálkahártya duzzanata
  • Az orr és a torok duzzanata
  • Ízváltozás

Azonnal forduljon orvosához, ha a fent felsorolt ​​mellékhatások bármelyike ​​fennáll.

Javasoljuk, hogy jelentse a mellékhatásokat a Genentechnek és az FDA-nak. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1–800 – FDA – 1088 telefonszámon vagy a http://www.fda.gov/medwatch címen.
A mellékhatásokat bejelentheti a Genentechnek is az 1–888–835–2555 telefonszámon.

Beszéljen egy egészségügyi szakemberrel további információkért a HERCEPTIN előnyeiről és kockázatairól.

Kérjük, olvassa el a további fontos biztonsági információkat, és a mellékelt teljes vényköteles információkat, beleértve a következőket is Dobozos figyelmeztetések.

Ha nem engedheti meg magának a gyógyszert, látogasson el a genentech-access.com/patient oldalra pénzügyi segítségért.

Nem minden embernek vannak súlyos mellékhatásai, de a HERCEPTIN HYLECTA terápia során gyakoriak a mellékhatások.

Bár néhány embernek életveszélyes mellékhatása lehet, a legtöbbnek nincs.

Orvosa leállítja a kezelést, ha bármilyen súlyos mellékhatás jelentkezik.

A HERCEPTIN HYLECTA nem mindenkinek való. Feltétlenül vegye fel a kapcsolatot orvosával, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:

Ide tartoznak a szívproblémák - például pangásos szívelégtelenség vagy csökkent szívműködés - tünetekkel vagy anélkül. Ezeknek a szívproblémáknak a kockázata és súlyossága azokban az emberekben volt a legmagasabb, akik mind HERCEPTIN HYLECTA-t, mind egy bizonyos típusú kemoterápiát (antraciklint) kaptak. Az adjuváns (korai) emlőrák vizsgálatában egy beteg jelentősen legyengült szívizomban halt meg. Orvosa ellenőrizni fogja a szívproblémák jeleit a HERCEPTIN HYLECTA kezelés előtt, alatt és után.

Azonnal forduljon egészségügyi szakemberhez a következők bármelyikének felmerülése miatt: új megjelenésű vagy súlyosbodó légszomj, köhögés, a bokák/lábak duzzanata, az arc duzzanata, szívdobogás, 5 óránál nagyobb súlygyarapodás 24 órán belül, szédülés vagy veszteség a tudatosság.

  • Súlyos légszomj
  • A tüdő hegesedése
  • Folyadék a tüdőben vagy annak környékén
  • A szív és a tüdő közötti szelep gyengülése
  • Nincs elég oxigén a testben
  • A tüdő duzzanata

Orvosa ellenőrizheti súlyos tüdőproblémák jeleit, amikor megvizsgálja Önt.

Ezek a jelek általában a HERCEPTIN HYLECTA beadását követően 24 órán belül jelentkeznek.

FELELŐSSÉGEL KAPCSOLATBAN ORVOSHOZ, HA:

A HERCEPTIN HYLECTA egy születendő csecsemő halálát vagy születési rendellenességeket okozhat. Fogamzásgátlást kell alkalmazni a HERCEPTIN HYLECTA-kezelés alatt és az utolsó HERCEPTIN HYLECTA-adag után 7 hónapig. Ha Ön terhes vagy teherbe esik a HERCEPTIN HYLECTA-kezelés alatt vagy az utolsó HERCEPTIN HYLECTA-dózist követő 7 hónapon belül, javasoljuk, hogy jelezze a HERCEPTIN HYLECTA Genentech-expozícióját az 1 888-835-2555 telefonszámon.

Az alacsony fehérvérsejtszám életveszélyes lehet. Az alacsony fehérvérsejtszámot gyakrabban figyelték meg intravénás trasztuzumabbal és kemoterápiával kezelt betegeknél, mint egyedül kemoterápiában részesülő betegeknél.

Orvosa ellenőrizheti az alacsony fehérvérsejtszám jeleit, amikor megvizsgálja Önt.

Tapasztalat TÚLÉRZÉKENYSÉG ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS REAKCIÓK, amelyekről a HERCEPTIN HYLECTA-val beszámoltak. Súlyos és végzetes reakciókról számoltak be intravénás trasztuzumab-kezelés után. Orvosa figyelni fogja Önt e reakciók jeleire. Azonnal forduljon orvosához, ha túlérzékenységi tüneteket és az alkalmazással kapcsolatos reakciókat észlel, beleértve szédülést, hányingert, hidegrázást, lázat, hányást, hasmenést, csalánkiütést, bőr alatti duzzanatot, légzési problémákat vagy mellkasi fájdalmat.

MELLÉKHATÁSOK A legtöbbször láttak

Az adjuváns emlőrák HERCEPTIN HYLECTA-val történő kezelésének leggyakoribb mellékhatásai a fáradtság, ízületi fájdalom, hasmenés, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, felső légúti fertőzés, kiütés, izomfájdalom, émelygés, fejfájás, duzzanat, kipirulás, láz, köhögés és végtagi fájdalom.

Az áttétes emlőrák (intravénás trasztuzumab alapján) kezelésének leggyakoribb mellékhatásai a láz, hidegrázás, fejfájás, fertőzés, pangásos szívelégtelenség, álmatlanság, köhögés és kiütés.

Azonnal forduljon orvosához, ha a fent felsorolt ​​mellékhatások bármelyike ​​fennáll.

Javasoljuk, hogy jelentse a mellékhatásokat a Genentechnek és az FDA-nak. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1–800 – FDA – 1088 telefonszámon vagy a http://www.fda.gov/medwatch címen.
A mellékhatásokat bejelentheti a Genentechnek is az 1–888–835–2555 telefonszámon.

Beszéljen egy egészségügyi szakemberrel, ha további információra van szüksége a HERCEPTIN HYLECTA előnyeiről és kockázatairól.

Kérjük, olvassa el a HERCEPTIN HYLECTA teljes felírási információját a további fontos biztonsági információkért, beleértve a legsúlyosabb mellékhatásokat is.