IH636 szőlőmag kivonat az emlőrák megelőzésében a posztmenopauzás nőknél az emlőrák kialakulásának kockázatával

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

INDOKLÁS: A kemoprevenció bizonyos gyógyszerek alkalmazása a rák kialakulásának, növekedésének vagy visszatérésének megakadályozására. Az IH636 szőlőmag kivonat megakadályozhatja az emlőrák kialakulását.

CÉL: Ez az I. fázisú vizsgálat az IH636 szőlőmag kivonat mellékhatásait és legjobb dózisát tanulmányozza az emlőrák megelőzésében az emlődaganat kialakulásának kockázatában lévő postmenopauzás nőknél.

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Mellrák

Étrend-kiegészítő: IH636 szőlőmag proantocianidin kivonat

1. szakasz

Határozza meg az IH636 szőlőmag-proantocianidin-kivonat hatékonyságát az ösztrogén bioszintézis szuppressziója szempontjából egészséges, menopauzás utáni nőknél, akiknek nagy a rizikója az emlőrák kialakulásának.
Határozza meg ezen étrend-kiegészítő biztonságosságát és tolerálhatóságát a csont- és lipid-anyagcsere markereiben jelentkező tünetek és változások, valamint a nem specifikus mellékvese-szuppresszió markerei szempontjából.
Határozza meg előzetesen ennek az étrend-kiegészítőnek az optimális biológiai dózisát, amelyet a szérum ösztradiol szuppressziója határoz meg ezekben a résztvevőkben.
Határozza meg az étrend-kiegészítő minimális használatának időtartamát az aromatáz-gátlás elérése érdekében ezekben a résztvevőkben.

Vázlat: Ez egy kísérleti, dózis-megállapító, placebo-kontrollos vizsgálat.

A résztvevők orális placebót kapnak naponta egyszer vagy kétszer a -14 és 0. napon. A résztvevők ezután orális IH636 szőlőmag proantocianidin kivonatot kapnak naponta egyszer vagy kétszer az 1-85. Napon. A kezelés toxicitás hiányában folytatódik.

A 6 résztvevőből álló kohorszák az IH636 szőlőmag proantocianidin-kivonat négy dózisszintjének egyikét kapják meg egy megállapított biztonságos dózisig.

KIVÁLASZTOTT ÉRTÉKELÉS: Összesen 24 résztvevő halmozódik fel erre a tanulmányra 12 hónapon belül.