Intervenciós tanulmány omega-3 zsírsavakkal a fogyás és az inzulinrezisztencia ellen serdülőknél (O3WLIRADOL)

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Tanulmányi eredmények
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Elhízás Inzulinrezisztencia

Étrend-kiegészítő: Omega3 és hipokalorikus étrend. Étrend-kiegészítő: Napraforgóolaj hipokalorikus étrenddel.

Nem alkalmazható

Háttér: 2006-ban a mexikói tudósok és serdülők esetében a túlsúly és az elhízás együttes előfordulása 26%, illetve 31% volt, ami több mint a duplája a 2000-ben jelentetteknek. Az elhízás arányának ilyen növekedésével együtt megfigyelték hasonló növekedés más anyagcsere-állapotokban, például az inzulinrezisztencia (IR). Nagyon leegyszerűsítve úgy tűnik, hogy az elhízás és az IR közötti kapcsolat krónikus gyulladásos állapot, mivel a zsírszövetből származó gyulladásos molekulák zavarják a zsírsavak és a glükóz felvételét a perifériás szövetekben.

Másrészt elfogadott, hogy a hosszú láncú többszörösen telítetlen zsírsavak (LCPUFA) omega-3 gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik. Emellett bebizonyosodott az ilyen zsírsavak jótékony hatása az inzulinérzékenységre és a hipokalorikus étrenddel elért fogyás stabilizálására.

Jelenleg a túlsúly és az elhízás együttes előfordulása 41-43% között mozog a mexikói mexikói Társadalombiztosítási Intézet (IMSS) négy befolyásterületén járó serdülőkorúak körében. Az e korcsoportok táplálkozási állapotának javítására irányuló beavatkozások várhatóan befolyásolják az IR kockázatát és az ezzel járó társbetegségeket.

Célkitűzés: Értékelni az LCPUFA omega-3-mal történő kiegészítés és az étrendi stratégia hatását az elhízásra és az inzulinrezisztenciára az IMSS-ben részt vett elhízott serdülők mintájában.

Módszerek: Randomizált klinikai tervezésben 300 elhízott, 12-18 éves személyt választanak ki. A kiválasztás során az egyének véletlenszerűen kerülnek kijelölésre, hogy kapjanak egy kapszulát 1,1 g LCPUFA omega-3-mal három hónapon keresztül egy hipokalorikus étrenddel, amely megfelel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlásainak (D + O3), vagy kapnak naponta kapszulát. 1,0 g napraforgóolajjal és hasonló étrenddel (P + D). A randomizálás után étrendi információkat (24 órás visszahívás és FFQ), antropometriai méréseket és perifériás vérmintákat kapunk. Vérmintákat használnak az éhomi plazma glükóz és inzulin, valamint az eritrociták zsírsavprofiljának meghatározására; az ilyen meghatározásokat három és hat hónappal követjük meg. Az antropometriát és a 24 órás visszahívásokat havonta megismételjük.

A nyomon követés érdekében a vizsgált alanyokat havonta értékelik a kapszulák leadása és az étrend betartásának ellenőrzése érdekében. A kezeléseket három hónapon keresztül kell elvégezni, és az utánkövetés hat hónapig folytatódik. A nyomon követés végén várható, hogy a D + O3 csoport bemutatja: a) az átlagos testsúly és a testtömeg-index (BMI) nagyobb csökkenését, b) az éhomi inzulin átlagos koncentrációjának nagyobb csökkenését, a homeosztázis modell értékelését ( HOMA) index és IR frekvencia, c) a fogyás hosszabb időtartama.

Statisztikai elemzések: A hallgatói és a páros-t tesztet a csoportok közötti, illetve a csoporton belüli összehasonlításokra használják. Logisztikai regressziós modelleket és ismételt mérési elemzéseket fogunk végezni a kezelések hatásának értékelésére, diétával és fogyással, valamint zavaró tényezőkkel, például pubertással és a kezelés betartásával.

Infrastruktúra: Az orvosi táplálkozással foglalkozó egység tartozik a jelen kutatásban javasolt laboratóriumi meghatározások elvégzéséhez szükséges eszközökhöz, valamint a terepi vizsgálatokból származó adatok vezetésére, ellenőrzésére, elemzésére és értékelésére képesített személyzetnek, különös tekintettel az elhízásra és az IR-re.