EGÉSZSÉGÜGYI ZÁRÓ VIZSGÁK .

Kutatás és fejlesztés = 2-3 év
Pre-klinikai teszt = 1 év
Klinikai vizsgálatok (emberek) = 10 év
Szabályozási jóváhagyás = 2 év

az egyes gyógyszercélok elemzése és összehasonlítása másokkal, egy adott betegséggel való összefüggésük és a test biológiai és kémiai vegyületeinek szabályozására való képességük alapján
tesztek annak igazolására, hogy a gyógyszercéllal való kölcsönhatások összefüggenek a beteg sejtek viselkedésének kívánt változásával

A drogfelfedezési folyamat során azonosított minden ______ új vegyület közül csak _____ tekinthető preklinikai értékelés után biztonságosnak az ember számára történő teszteléshez

laboratóriumi vizsgálatok dokumentálják a vizsgálati gyógyszer hatását élő organizmusokban (in vivo) és kémcsőben lévő sejtekben (in vitro)

Farmakológia = meghatározza a jelölt gyógyszer testre gyakorolt hatását
Toxikológia = azonosítsa az emberre gyakorolt lehetséges kockázatokat

BIZTONSÁG ÉS HIBAHATÁROZÁS
6-9 hónap
20-100 egészséges önkéntes
figyelje meg, hogy a gyógyszer felszívódik, eloszlik, metabolizálódik és kiválasztódik (biológiai aktivitás)

a BIZTONSÁG ÉS HATÉKONYSÁG kibővített tesztelése
randomizált és elvakult
1-4 év
több száz-ezer (1000-5000) beteg önkéntes

általában a jóváhagyás előtt kezdődnek
kiegészítheti vagy befejezheti a korábbi vizsgálatokat KIEGÉSZÍTŐ BIZTONSÁGI adatokkal, vagy tesztelheti a kábítószert olyan Kiegészítő Feltételek mellett, amelyeknél ez hasznosnak bizonyulhat

a bevált gyógyszer tesztelésének kiterjesztése TÖBB BETEG NÉPESSÉGRE
Hasonlítsa össze az új gyógyszer hosszú távú hatékonyságát és/vagy költségeit az egyéb forgalomba hozott gyógyszerekkel szemben

12-15 év
- 5000-ből 5 teszi preklinikai vizsgálatokon keresztül emberi tesztekig; a piacra engedélyezettek közül csak egy az 5-ből

Felfedezés/preklinikai szakasz

egysejtű szervezet, amely az egész természetben megtalálható, és káros lehet és előnyös is lehet az ember számára

szubmikroszkópos fertőző ágens, amely elsősorban egy RNS vagy DNS magot körülvevő fehérjebevonatból áll, amely csak az élő sejtekben képes szaporodni
- replikatív parazita

mikroorganizmus (baktériumok, gomba, paraziták, vírusok) gátlására vagy megölésére alkalmas anyag

folyamat/állapot, amelyben az antibiotikumra korábban fogékony mikrobákat ez az antibiotikum már nem gátolja vagy semmisíti meg

Természetes szelekció/szelekciós nyomás
Mutáció
Genetikai transzfer
- konjugáció, transzformáció, transzdukció
Inaktiválás/megsemmisítés
Kiáramlás

változás a DNS-ben, amely az antibiotikum által megcélzott géntermék változását okozza
- már nem ismeri fel/kötődik a célhoz

"meztelen" DNS felvétele
amikor a sejtek elpusztulnak vagy szétesnek, a DNS felszabadulhat a környező környezetbe
- ezt a DNS-t a közeli baktériumok fel tudják szívni és beépíthetik saját genomjába

az antimikrobiális anyag enzimatikus aktivitással lebomlik/módosul, mielőtt elérné a célhelyet és károsíthatja a baktérium sejtet
- a bakteriális gének olyan enzimeket termelnek, amelyek kémiailag lebontják/inaktiválják az antimikrobiális anyagokat, ezáltal hatástalanná téve

a termelés egyszerűsége megfelelő képességgel
képes halálos vagy cselekvőképtelen hatást kiváltani emberben olyan dózisokban, amelyek elérhetőek és elérhetőek (HIGH INFECTIVITY/POTENCY)
megfelelő részecskeméret aeroszolban/könnyű elterjedés
stabilitás (gyártás, tárolás, fegyverkezés, környezet)
a szándékolt áldozatok fogékonysága és a baráti erők érzékenysége

Legfontosabb
veszélyt jelentenek a nemzetbiztonságra, mert könnyen terjeszthetők vagy továbbadhatók személyenként
magas halálozási arány és jelentős közegészségügyi hatás
nyilvános pánik és társadalmi zavarok
különleges intézkedés a közegészségügyi felkészültség érdekében

az antibiotikumok fokozott használata NÖVELI a rezisztens törzsek előfordulását pusztán a VÁLASZTÁSI NYOMÁS segítségével

fokozott használat
nem megfelelő használat
megnövekedett fertőzések száma
megnövekedett immunhiányos betegek száma
az új antibiotikumok kutatásának és fejlesztésének hiánya
állatorvosi, mezőgazdasági és kereskedelmi felhasználásra

Nedves kezet vízzel
alkalmazzon szappant és dörzsölje össze a kezét legalább 15 másodpercig
öblítse le a kezét és alaposan szárítsa meg
törölközővel kapcsolja ki a csapot
KERÜLJE A FORRÓ VÍZ HASZNÁLATÁT (ismételt expozíció esetén fokozott a dermatitis kockázata)

gátolják a megfelelő sejtfalszintézist azáltal, hogy megakadályozzák a peptidoglikán fal alegység térhálósodásának kialakulását
legyengült sejtfal → megnövekedett ozmotikus nyomás → sejthalál

Glaukóma (szemnyomás)
Rák és AIDS (hányinger és étvágy)
Epilepszia (izomgörcs enyhítése)
Sclerosis multiplex (izomgörcs enyhítése)
ÁLTALÁNOS Fájdalomcsillapító

ne kerüljön más vegyszer a tüdőbe
erősebb, hosszabb ideig tartó hatások
A THC a gyomoron keresztül jut a véráramba → a májba, majd a testbe szállítja

relaxáció, homályosság, könnyedség
vörös szem, tágulás
Érzékek intenzitása
Paranoia, pánik
a memóriával és a tanulással kapcsolatos problémák
torz felfogás
gondolkodási nehézség és problémamegoldás
a koordináció elvesztése
HR d, szájszárazság, étvágy, szomjúság

20 órától 10 napig
- zsírszövetekben tárolják
- befolyásolja a hatékonyság, az adagolás, az egyedi felhasználó
- miután metabolizálódott, a melléktermékek nagyon kevéssé hatnak a szervezetre

ingerlékenység, idegesség, depresszió, szorongás, düh
nyugtalanság, súlyos Δ-k az étvágyban, erőszakos kitörések, megszakított alvás, álmatlanság
hiányzik a magas érzés

az ismert legbiztonságosabb terápiás hatóanyag (senki sem halt meg)
↓ számos betegség és kezelés tünetei
Dronabinol
Jelenleg az USA-ban 8 betegnek törvényesen engedélyezett a gyógyszeres marihuána használata
Amerikai támogatás a gyógyszeres marihuána legalizálásához

3. legmagasabb prioritás
feltörekvő kórokozók, amelyeket a rendelkezésre állás miatt tömeges terjesztésre lehetne tervezni
könnyű előállítás és terjesztés
a magas morbiditás és mortalitás lehetősége

állatállomány hordozza (nem terjeszti emberről emberre)
Bőr-, GI (lenyelés) és inhalációs (legtöbb halálos) fertőzés
letalitás = HIGH (antibiotikumok nélkül)
szállítás = aeroszol (viszonylag stabil)
Mechanizmus = zavarja az immunműködést
Kezelés = vakcina; antibiotikumok

természetes módon előforduló rágcsálókban és bolhákban
Halálosság = magas vagy közepes (ha kezelik)
Szállítás: buborékos = bolhacsípés; tüdő = fertőzött személy részecskéi
Mechanizmus = megtámadja a légzőrendszert (tüdő)
Kezelés = antibiotikum

természetesen előforduló
letalitás = MAGAS
Szállítás = nagyon fertőző; személyes kapcsolat vagy szennyezett tárgyakkal
Mechanizmus = megfertőzi a testet, és az erek membránjainak permeabilitását okozza, ami vérzéshez vezet az egész testben
Kezelés = nincs

véletlen lépfene szivárgás a Szovjetunió katonai létesítményéből
kb. 100 haláleset (66 haláleset - 94 eset?)

biztonságos terület és zárja le a szellőzést
meghatározza az expozíciós területet és a veszélyeztetett azonosító populációt
azonnali profilaxist adjon
figyelje a későbbi betegségeket
nyomon követheti a levél útját a postai rendszeren keresztül

IGAZ
- azok, akik MDE-t tapasztaltak az elmúlt évben, KÉtszer valószínűbb, hogy tiltott drogokat használtak

A súlyos depresszió a fogyatékosság legfőbb oka világszerte az 5 éves vagy annál idősebb emberek körében

nincs érdeklődés/öröm olyan dolgokban, amelyeket korábban élvezett
szomorú, reménytelen, üres, nyugtalan, izgatott, könnyen bosszús, értéktelen, bűnös
nem szándékos fogyás/gyarapodás
gondolatok a halálról vagy az öngyilkosságról
a mindennapi döntések meghozatalának nehézségei
alvási problémák, állandó alvásvágy, állandó fáradtságérzés, a szex iránti érdeklődés elvesztése

Nők: terhesség; menstruációs ciklus; az otthon, a munka és a mások gondozása által okozott stressz
Férfiak: inkább fáradtságot és ingerlékenységet fejeznek ki, mint szomorúságot vagy bűntudatot
- nagyobb valószínűséggel fordul a kábítószer-fogyasztás vagy a kockázatos viselkedés felé

nagy személyes változások idején fordul elő
nehéz diagnosztizálni

pszichoterápia ("beszélgetésterápia")
- kognitív viselkedésterápia; interperszonális terápia
ART, DBT, expozíció, játék, pszichoanalízis, pszichodinamika, pszichoedukáció

Jó
- a legtöbb egyén reagál a kezelésre, de állandó megfigyelést/önellenőrzést igényel

nagyobb súlyú, mint amit általában egy adott magasságban egészségesnek tekintenek
derék kerülettel és BMI-vel mérve

# 1 = Nyugalmi energiafelhasználás (75% sed; 60% aktív)
# 2 = a fizikai aktivitás energiafelhasználása (17% sed; 32% aktív)
# 3 = az etetés hőhatása (mindkettő 8%)

értékelés
diétás terápia
a fizikai aktivitás
viselkedésterápia
drog terápia
kombinált terápia
sebészet

hasi elhízás
hiperinsulémia
↑ éhomi plazma glükóz
csökkent glükóz tolerancia
hipertrigliceridémia
alacsony HDL-koleszterinszint
magas vérnyomás

2-es típusú cukorbetegség (53 milliárd dollár)
elhízás (51 milliárd dollár)
CHD (38 milliárd USD)

Felső = műtét (legkevésbé hatékony; legkevésbé használt/utolsó megoldás)
Közép = farmakoterápia
Alap = Életmód módosítás
- Diéta és fizikai aktivitás
- mindig be kell építeni a kezelés részeként

a fizikai aktivitás önmagában minimális fogyást eredményez
általában nem ↑ rövid távú étrend okozta fogyás
jelentős fizikai aktivitás szükséges a súlyveszteség fenntartásához

az ülő tevékenység csökkenése jobban növeli a fogyást, mint a fizikai aktivitás növelése
↓ TV nézés → jobb BMI a gyermekeknél

T/F: A Big Pharm dokumentumfilmek készítői azt javasolják, hogy a gyógyszergyárak most kezdjék hirdetni az egészségi állapotokat, néha ritka állapotokat mutatnak be, mintha sokkal gyakoribbak lennének, mint valójában