Két gyógyszeres kezelés összehasonlítása a komplikált tífuszos láz gyermekeknél történő kezelésében ([XDRTYPHOID])

kezelés
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Tífuszos láz Gyógyszer: Meropenem injekciós gyógyszer: azitromicin por 4. fázis

A szövődményes XDR enterális láz egy nagyon súlyos szisztémás betegség, amelyet a Salmonella Typhi (a H58 S. Typhi szuperbogár) rendkívül rezisztens mutáns törzse okoz, amely, amint a neve is mutatja, ellenáll a hagyományosan alkalmazott első, de a második réteg gyógyszereinek is ugyanezek kezelésére. És mint ilyen, azonnali antibiotikum-terápiát indokol, de a kiterjedt antimikrobiális rezisztencia miatt a kezelési lehetőségek csak két hatékony gyógyszerre korlátozódnak, nevezetesen a karbepenemre és az azitromicinre, a tenyészérzékenység szerint.

Eddig, az univerzális standardizált kezelési protokollok hiányában a gyermekek XDR-bonyolult tífuszos lázában, az egyik vagy mindkét kombináció véletlenszerű alkalmazása a jelenlegi gyakorlat.

Az antibiotikum-felügyeletet szem előtt tartva azonban feltétlenül meg kell győződni arról, hogy a meropenum önmagában hatékony-e vagy kombinálható-e azitromicinnel e súlyos betegség kezelésében.

Tanulmányunk ezért összehasonlítja a monoterápia hatékonyságát a meropenummal vagy azitromicinnel kombinálva a klinikai és mikrobiológiai remisszió, a rövidített kórházi tartózkodás és a visszaesés kevesebb esélye alapján annak érdekében, hogy szabványosított protokollt dolgozzon ki a gyermekek bonyolult XDR tífuszának kezelésére, megakadályozva ezzel a további antimikrobiális rezisztenciát.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás: 126 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: A 21. századi tífusz lázának kezelése gyermekeknél; Open Label Mono vs kombinált gyógyszeres terápia
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2019. június 20
Becsült elsődleges befejezési dátum: 2020 november
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2020 december

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 6 hónap és 18 év között (gyermek, felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

A kultúrában meghatározott kiterjesztett gyógyszerrezisztens tífuszos betegek - Ampicillinnek, kloramfenikolnak, Co-trimoxazolnak, kinolonoknak és ceftriaxonnak rezisztens Salmonella Typhi vagy Para typhi által okozott tífuszos láz a következő állapotok közül kettő vagy több mellett

  • A magas fokú láz több mint három napig pattan
  • Étkezés vagy ital megtagadása
  • Álmos vagy eszméletlen
  • Görcsök
  • Dehidráció hasmenés vagy hányás miatt
  • Hasfeszülés gyengédséggel vagy anélkül
  • Vérző diatézis, mint petechialis kiütés, ínyvérzés, melena
  • Sárgaság vagy alanin-transzamináz a normális tartomány több mint kétszerese
  • Thrombocytopenia kevesebb, mint ötvenezer
  • Növelje a protrombin időt és az aktivált parciális tromboplasztin időt
  • Elektrolit-egyensúlyhiány, mint hyponatremia, hypernatremia, hypokalemia, hyperkalemia, metabolikus acidózis
  • Hipoglikémia
  • A sokk jelei, mint a hideg és foltos bőr, gyenge impulzusok, tachycardia, csökkent vérnyomás

  • Nincs megalapozott beleegyezés
  • Gyermekek, akiknek lélegeztetőgépre vagy két inotróp támaszra van szükségük
  • Súlyos alultápláltság/immunhiányos beteg

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.