Klinikai vizsgálat a mediterrán étrend dohányzók tüdőfunkciójára gyakorolt ​​hatásának értékelésére

Tárgyak

Absztrakt

Bevezetés

A táplálkozási és étkezési szokások elismert tényezők a krónikus kórképek, például a rák és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában, előrehaladásában és megelőzésében. 1,2 Az étrendnek azonban a tüdő működésére és a légzőszervi megbetegedésekre gyakorolt ​​hatása még nem bizonyított. 3

A mediterrán országok (MD, mediterrán étrend) hagyományos étkezési szokásai tartalmaznak olyan jellegzetes ételeket, amelyek jótékony hatással vannak a gyulladás és az oxidáció ellen, például zsíros halak, zöldségek, hüvelyesek és friss gyümölcsök, diófélék és olívaolaj. 20 Az MD gazdag antioxidánsokban (C- és E-vitamin, béta-karotin és folátok), fenolos vegyületekben (a legelterjedtebbek a flavonoidok), valamint mono- és többszörösen telítetlen zsírsavakban. Az MD-beavatkozás hatékonysága a felnőttek kardiovaszkuláris kockázatának csökkentésére jól megalapozott, és évek óta ajánlják a kardiovaszkuláris prevencióban. 1 Más tanulmányok kiterjesztették az MD előnyeit más betegségekre, például endokrin-metabolikus, neurodegeneratív és bizonyos típusú rákokra. 22 Ennek az ajánlásnak a dohányzással kapcsolatos légúti patológiákra való kiterjesztése nyilvánvalóan érdekes az elsődleges megelőzés szempontjából.

Ez a tanulmány egy szélesebb program része a dohányzási magatartás csökkentésére: a RESET-DIET projekt, a dohányzásról való leszokás klinikai vizsgálata, amelynek célja a motivációs beavatkozás hatékonyságának értékelése a spirometriából nyert információk alapján. 23 Ebben a projektben csoportunk úttörő megfigyelési tanulmányt végzett a felnőtt dohányosok körében előforduló étrendi szokások azonosítására és a tüdőfunkcióval való összefüggésük vizsgálatára. Három fő mintát azonosítottunk: vegyes beviteli mintát alkoholfogyasztással (bor, sör és párlatok), nyugatias stílusú mintát (vörös és feldolgozott hús, tejtermékek és cukros italok) és mediterrán jellegű mintát (baromfi, tojás, hal, zöldségek, hüvelyesek, burgonya, gyümölcs és diófélék). A többváltozós elemzés a tüdő funkcionális károsodásának nagyobb valószínűségét hozta összefüggésbe a férfiak és nők vegyes alkoholmintázatával (OR 4,56, 95% CI 1,58–13,18) és csak a nők nyugati stílusú mintázatával (OR 5,62, 95% CI 1,17) –27,02), összehasonlítva a mediterrán jellegű mintázattal (OR 0,71, 95% CI 0,28–1,79). 24 Ezzel szemben a kisebb mintavételi teljesítmény nagyon széles intervallumokat okozott a statisztikai tesztekben (különösen az OR), és nem volt elegendő szignifikáns inverz asszociáció (csak trend) eléréséhez ebben a „körültekintő” mintában.

Összességében a megállapítások azt sugallják, hogy a dohányzó népesség bizonyos személyes körülményei (például antropometriai jellemzői) és táplálkozási szokásai károsodott tüdőfunkcióval társulnak, és új perspektívákat kínálnak a tüdőfunkció megelőzhető elvesztésének elkerülésére az egészséges táplálkozási szokások betartása révén. 24,25,26,27 Tudomásunk szerint jelenleg egyetlen nemzeti vagy nemzetközi csoport sem dolgozik az MD védőhatásain a légzőszervi megbetegedések megelőzésében. Ezért kutatási célunk annak értékelése, hogy a korábbi légzőszervi megbetegedés nélküli dohányosokban az MD adherencia milyen hatással van a tüdő működésére.

Mód

Dizájnt tanulni

A MEDISTAR tanulmány (mediterrán étrend és dohányzás Tarragonában és Reusban) egy multicentrikus, párhuzamos, klaszter-randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyet az elsődleges egészségügyi központokban kezelt betegek mintáján kell elvégezni (NCT03362372 klinikai vizsgálati nyilvántartás). Ez a tanulmány a DIET vizsgálat kiterjesztése, egy kísérleti tanulmány, amelyet 80 résztvevőn végeztek, azzal a céllal, hogy értékeljék az MD betartásának növelését célzó oktatási beavatkozás hatékonyságát olyan dohányosok mintájában, akiknek nincsenek korábbi légzőszervi betegségei. 27.

Az 1. ábra a projekt folyamatábráját mutatja (résztvevők kiválasztása, randomizálás és nyomon követés), az 1. táblázat pedig a látogatások diagramját mutatja be a résztvevőkkel minden érintkezésben végzett tevékenységekkel.

klinikai

Projekt folyamatábra: résztvevők kiválasztása, randomizálása és nyomon követése.