Kutatási tanulmány arról, hogy a szemaglutid hogyan működik túlsúlyos vagy elhízott serdülőknél

arról
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Túlsúlyos elhízás Kábítószer: szemaglutid Kábítószer: placebó 3. szakasz

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 163 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Dupla (résztvevő, nyomozó)
Maszkolás leírása: A klinikai vizsgálatban részt vevő szponzor személyzetet a vállalat szokásos eljárásai szerint maszkolják
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: A 2,4 mg szemaglutid hatása és biztonságossága hetente egyszer a testsúly kezelésére túlsúlyos vagy elhízott serdülőknél
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2019. október 7
Becsült elsődleges befejezési dátum: 2021. október 20
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2022. március 30

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 12 év és 17 év között (gyermek)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  • A szülő (k) vagy a szubjektum törvényesen elfogadható képviselőjének és a gyermek beleegyezésének tájékoztatáson alapuló beleegyezése, adott esetben a tárgyalással kapcsolatos tevékenységek előtt. A próbával kapcsolatos tevékenységek bármely olyan eljárás, amelyet a próba részeként hajtanak végre, beleértve a próbára való alkalmasság megállapítására irányuló tevékenységeket is
  • Férfi vagy nő, 12 és 18 év közötti életkor a tájékoztatott beleegyezés aláírásakor
  • A BMI megegyezik vagy meghaladja a 95. percentilis VAGY egyenlő vagy meghaladja a 85. percentilis értéket (a nem és az életkor-specifikus növekedési táblázatokon (CDC.gov)) 1 vagy több súlyhoz kapcsolódó komorbiditással (kezelt vagy kezeletlen): magas vérnyomás, dyslipidaemia, obstruktív alvási apnoe vagy 2-es típusú diabétesz
  • Legalább egy önként bejelentett sikertelen fogyókúrás erőfeszítés a fogyás érdekében

A 2-es típusú cukorbetegeknél a szűrés során a következő felvételi kritériumok alkalmazandók:

- A HbA1c értéke 10,0% (86 mmol/mol) vagy annál alacsonyabb, mérve a központi laboratórium által a szűrés során