Oktatási minta 2-es típusú cukorbetegek számára

Latin-amerikai kooperatív megvalósítási tanulmány (PEDNID-LA)

  1. Juan José Gagliardino, orvos,
  2. Graciela Etchegoyen, MD és
  3. a PEDNID-LA kutatócsoport számára
  1. Orvostudományi Tanszék, CENEXA (UNLP-CONICET, PAHO/WHO Együttműködő Központ), La Plata, Argentína

Latin-amerikai kooperatív megvalósítási tanulmány (PEDNID-LA)

Absztrakt

CÉLKITŰZÉS- Oktatási program végrehajtása 10 latin-amerikai országban, és annak hatásának értékelése a cukorbetegség klinikai, biokémiai és terápiás aspektusaira, valamint gazdasági költségeire.

2-es

KUTATÁSI TERVEZÉS ÉS MÓDSZEREK—Az egyes résztvevő országok oktatóit korábban képezték ki az oktatási modell megvalósítására. A betegpopulációban 446, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő személy volt; minden beteg függelék volt). A program előtt minden oktató részt vett egy intenzív, 10 fős 2 napos képzési szemináriumon, amely magában foglalta az alappedagógiai alapelveket, az interaktív kis oktatócsoportok kezelését, az oktatási anyagok felhasználását és a betegek aktív részvételét a passzív hallgatás helyett.

Betegválasztás és tanulmányterv

A tanulmányt egy tudományos bizottság koordinálta, amelynek központja az argentin La Plata (CENEXA) volt, és amelynek feladata a 10 résztvevő ország oktatóinak képzése volt a diagnosztikai tesztekben (ugyanazon reagensek, készletek és laboratóriumi eljárások használata), beavatkozásokban, adatokban. nyilvántartások és az eredmények elemzése a szabványosítás érdekében.

A résztvevők felvételi kritériumai a 2-es típusú cukorbetegség, a túlsúly vagy az elhízás (BMI> 27) voltak, és sem a ketonuria, sem az inzulin használata. A kizárási kritériumok 65 évnél idősebbek voltak, a cukorbetegség előrehaladott krónikus szövődményei (retinopathia, nefropathia> 2 mg/dl kreatininnel vagy neuropátia), egyéb súlyos életkorlátozó betegségek, képtelenség vagy nem hajlandó részt venni a diabétesz oktatási programjában és/vagy a projekt diagnosztikai eljárásai és részvétel a korábbi strukturált diabétesz oktató tanfolyamokon. Azok a személyek, akik teljesítették a felvételi kritériumokat és beleegyeztek a részvételbe, a tájékozott beleegyezés megadása után bekerültek a vizsgálatba. Ez a tanulmány megfelel a Helsinki Nyilatkozatban megfogalmazott elveknek.

Az egyes PEDNID-LA csoportokban a jogosult önkénteseket véletlenszerűen választották ki azokból a betegekből, akik időszakosan az egyes klinikákra érkeztek a cukorbetegség kontrollja céljából. Kezdetben összesen 658 beteget vontak be, de az előző év nyilvántartása 212 beteg esetében hiányos volt; ezért a végső vizsgálati csoportba 446 beteg került. A statisztikai elemzés nem mutatott szignifikáns különbséget a vizsgált 446 beteg és a kizárt 212 beteg klinikai és biokémiai adatai között (adatokat nem közöltek).

A program befejezése után megvizsgáltuk a klinikai adatokat, az anyagcsere-kontrollt és a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket (elhízás/túlsúly, magas vérnyomás [szisztolés és diasztolés] és hiperlipidémia az Európai Szövetség a Diabétesz Kutatásáért [EASD] kritériumai szerint diagnosztizálva) (21). ), a gyógyszerbevitel (a cukorbetegség és más kockázati tényezők kezelésére szolgál) és a farmakológiai kezelés költségei. Ebből a célból adatokat gyűjtöttek 6 hónappal a programban való részvétel előtt (−6 hónap), a programba való belépéskor (0. idő), valamint 4, 8 és 12 hónappal a program megkezdése után (lásd az eredményeket). A program befejezése után az egyes betegek adatait összehasonlítottuk ugyanazon beteg adataival a 0 időpontban.

A klinikai adatok magukban foglalták a kórelőzményt, a cukorbetegség időtartamát, a testsúlyt, a BMI-t, a gyógyszerbevitelt, az éves kórházi ápolás arányát, a súlyos betegségeket, a kardiovaszkuláris tüneteket és a dohányzási szokásokat. Minden látogatás alkalmával mértük a vérnyomást, és minden résztvevőnél évente 12 vezetéses nyugalmi elektrokardiográfiát végeztek. Adatokat is rögzítettünk a vérnyomásról, valamint az OHA-k és a lipidszint-csökkentő szerek napi beviteléről.

Vérmintákat vettünk minden látogatás alkalmával reggel 12 órás éhezés után, és figyelembe véve a betegek összes többi anyagcseréjét és fizikai állapotát, a HbA1c PEDNID-LA protokolljában meghatározottak szerint (normális tartomány 4,3–5,8%) (Tina Quant HbA1c II; Roche Diagnostics, Mannheim, Németország), glükóz (glükóz-oxidáz módszer; Roche Diagnostics), összkoleszterin és trigliceridek (enzimatikus módszer; Roche Diagnostics). Ezen biokémiai paraméterek mindegyikének mérésére a részt vevő laboratóriumok szigorúan követték az alkalmazott módszerek által az alkalmazott reagens gyártója által megadott utasításokat. A koleszterinanalízis konkrét esetben a szabványosítási eljárás követte az Egyesült Államok Nemzeti Oktatási Programjának irányelveit.

Az adatokat egy közös adatlap segítségével rögzítettük, és összeállítás és elemzés céljából elküldtük a CENEXA-nak. A résztvevők által a tanfolyamok előtt és után alkalmazott gyógyszerek költségeinek változásának becsléséhez a gyógyszereket OHA-ként, vérnyomáscsökkentőként vagy koleszterinszint-csökkentőként sorolták be; a glibenklamidot, az enalaprilt és a szimvasztatint választottuk e csoportok mindegyikének reprezentánsaként. A gyógyszeres kezelés éves költségét úgy becsültük meg, hogy megszoroztuk az egyes gyógyszereket használó betegek számát, az egyes gyógyszereket a program előtt és után szedő betegek százalékos arányát az átlagos napi bevitellel és a gyógyszerek argentin piaci átlagárával. Hasonló érvelést alkalmaztak az összes résztvevő által használt vizelet-glükóz csíkok éves költségének becsléséhez. Ebben az esetben azt feltételeztük, hogy a betegek egyike sem használt csíkokat a 0 időpontban, és minden beteg 12 hónaposan használta őket.

Statisztikai analízis

Az elsődleges eredmény a vizsgálat elején és végén mért HbA1c-szintek közötti különbségként került meghatározásra. A teljesítmény kiszámítása egy korábbi, hasonló páciensjellemzőkkel végzett vizsgálaton alapult (16). Az alkalmazott képlet (22) a következőket feltételezte: α-hiba = 0,05; potencia (1 – β) = 0,80; csökkent kimutatható = 0,5; a várható változás szórása = 1,5.

Az adatokat a CENEXA létesítményeiben elemeztük a közegészségügyi adatbázis és statisztikai program EpiInfo 6 (6.02-es verzió; Centers for Disease Control and Prevention és az Egészségügyi Világszervezet, 1994) és a CSS/Statistica szoftver (Statsoft 1994) segítségével. A klinikai és biokémiai paraméterek közötti különbségeket különböző időintervallumokban ismétlődő varianciaanalízissel (Student-Neuman-Keuls post hoc teszt) nyertük, figyelembe véve a vizsgálat során rögzített esetek számának eltérését, míg az arányok közötti különbségek kiigazítatlan egyváltozós elemzést statisztikai szignifikancia szempontjából a χ 2 teszttel teszteltünk.

EREDMÉNYEK

Az összes táblázatban szereplő 446 beteg jellemzőit, akiknek korábbi klinikai nyilvántartása teljes volt, az 1. táblázat mutatja. A betegség átlagos időtartama 8 év volt. Az összes résztvevő 92% -a volt túlsúlyos vagy elhízott (n = 410), 45% -uk szisztolés magas vérnyomásban szenvedett (n = 200), 44% -uk diasztolés hipertóniában szenvedett (n = 197), 62% -ukban magas volt a szérum koleszterinszint (n = 277) ), 53% -uknál emelkedett a triglicerid szint (n = 237), és 72% -nál a HbA1c értéke> 6,5% (n = 323). A diagnózis felállításához az EASD ajánlotta kritériumokat (21).

A betegek nyomon követése országonként változott. A 12 hónapos látogatottság 76% volt. A lemorzsolódás elsősorban pénzügyi volt; a korlátozott gazdasági erőforrások akadályozták egyes betegek rendszeres részvételét. A klinikai és biokémiai jellemzőkben nem figyeltek meg jelentős különbségeket a programból kieső és a vizsgálat végéig maradt betegek között (az adatokat nem közöltük). Az 1 éves követés klinikai és anyagcsere-paramétereit a 2. táblázat foglalja össze. Az éhomi vércukorszintet minden beteg esetében jelentették, de túlsúly/elhízás, magas vérnyomás és szérum lipidek (koleszterin és trigliceridek) esetén ), csak a kiindulási érték kóros értékeit jelentik (21). Noha a kiindulási és –6 hónapos adatok nem különböztek szignifikánsan az összes vizsgált paraméter esetében, szignifikáns különbségeket figyeltünk meg a kiindulási értékek és a vizsgálat során az egyes időpontokban rögzített értékek között, ami arra utal, hogy a megfigyelt változások a beavatkozás következményei.

Az éhomi vércukorszint jelentősen csökkent (P Tekintse meg ezt a táblázatot:

  • Soron belüli megtekintése
  • Felugró ablak megtekintése

A populációs minta főbb jellemzői