NuvaRing: Hatékony, de kockázatos

nuvaring

Naomi Mannino
Amikor a NuvaRing fogamzásgátló módszer 2001-ben megjelent a piacon, alternatívát kínált azoknak a nőknek, akik nem akartak minden nap tablettát szedni, miközben továbbra is ugyanolyan szintű hatékonyságot kínálnak - 99%. Az IMS kutatócég szerint 2014 áprilisától 2015 márciusáig csaknem 5 millió NuvaRing receptet írtak le, így ez az egyik legnépszerűbb fogamzásgátló lehetőség az Egyesült Államokban. Sajnos van egy másik aggasztóbb megkülönböztetése: a NuvaRing drámai arányú súlyos nemkívánatos eseményeket mutat az FDA-hoz 2004 és 2012 között 46 885 jelentés alapján. Ez idő alatt 1950 halálesetet jelentettek az FDA-nak (ez átlagosan 241 halálesetet jelentett). évente).

Az ok, amiért a nők szeretik a NuvaRing-et használni, egyértelmű: Helyezel egy kis gyűrűt a hüvelyedbe, és ott marad 3 hétig. Nincs emlékezetes napi tabletta - egy hétig eltávolítja a gyűrűt, amíg megszakad a menstruációja, majd újat tesz a helyére.

A fogamzásgátló tablettákhoz hasonlóan a NuvaRing az ösztrogén és a progeszteron szintetikus formáit tartalmazza, amelyek megállítják az ovulációt, valamint megvastagítják a méhnyak nyálkahártyáját és blokkolják a spermiumokat. A NuvaRing hormon „koktélja” etinilösztradiolból (szintetikus ösztrogén) és etonogesztrelből (progesztin vagy progeszteront utánzó vegyület) áll. A NuvaRing fő különbsége azonban az, hogy a hormonok közvetlenül a véráramba kerülnek. Az orális fogamzásgátló tabletták felszívódnak az emésztőrendszerben.

Dru West 29 éves lánya, Julia két éve használta a NuvaRing-et, amikor meghalt egy hatalmas tüdőembólia miatt. "Teljesen nem tudtam, mi a NuvaRing, mielőtt a lányom meghalt" - mondja West. "Általában bíztam a nőgyógyászokban és a tervezett szülői életben, ahol a lányomnak felírták a NuvaRing-et" - mondja West. A gyászoló anya már nem rendelkezik ugyanolyan bizalommal, és a NuvaRingtruth.com weboldalt működteti.

A NuvaRing súlyos mellékhatásai

A legtöbb nő tudja, hogy az összes fogamzásgátló tabletta bizonyos szív- és érrendszeri kockázatokat hordoz magában, és hogy a dohányzó, 35 évesnél idősebb vagy a családban kórtörténetében kardiovaszkuláris betegségekben szenvedő nőknél fokozottan fennáll ezeknek a mellékhatásoknak a kockázata. És a legtöbb nő, aki hormonális fogamzásgátlást választ, elfogadja ezt a kockázatot annak érdekében, hogy 91–99% -ban védve legyen a terhességtől. Általában hajlandók kezelni más jellegzetes (bár nem általánosan tapasztalt) mellékhatásokat, például hányingert, mellérzékenységet, fejfájást vagy súlygyarapodást.

A cikk az alábbiakban folytatódik

Kiderült, hogy a NuvaRing felhasználók által jelentett első számú mellékhatás a tüdőembólia. Pontosabban, 1925 tüdőembólia esete

A NuvaRing leggyakoribb mellékhatásai az irritált hüvelyszövetek, fejfájás, szeszély, hüvelyi váladékozás, émelygés, súlygyarapodás, mell érzékenysége, fájdalmas menstruációs periódusok és pattanások és allergiás reakciók, például csalánkiütés vagy bőrkiütés. A súlyos mellékhatások közé tartozik a toxikus sokk szindróma (TSS), májproblémák, beleértve a májdaganatokat, magas vérnyomás, epehólyag-problémák vagy véletlenszerű hólyagba történő beillesztés.

De kiderült, hogy a NuvaRing felhasználók által jelentett első számú mellékhatás a tüdőembólia. Konkrétan, 1925 tüdőembólia (hirtelen, életveszélyes elzáródás a tüdőartériában), majd 1287 esetben mélyvénás trombózis (vérrög a test mély vénáiban, általában a lábakban, amely a tüdő).

A NuvaRing orvosok által felírt saját információi (pdf) azt mutatják, hogy a NuvaRing progesztinje „a vénás tromboembólia magasabb kockázatával járhat, mint az egyéb progesztineket tartalmazó orális fogamzásgátlók”.

A British Medical Journal (BMJ) folyóiratban közzétett, 2012-es nagyszabású tanulmány nyomán kiderült, hogy a NuvaRing felhasználói kétszer nagyobb valószínűséggel tapasztalnak vérrögöket, mint az összehasonlítható fogamzásgátló tabletták felhasználói. A NuvaRing felhasználóinak esetében a tanulmány 7,8 megerősített trombotikus esemény előfordulását állapította meg a NuvaRing 10 000 évében (ez 10 éves felhasználói periódus alatt kevesebb mint 1% -os vénás trombózis kockázatát vonja maga után), míg az idősebb orális betegeknél 6,2 hormonális fogamzásgátló módszerek.

Kétféle módon növelheti a NuvaRing a vérrögképződés kockázatát:

  1. Az alkalmazott ösztrogénforma: „Az etinilösztradiol, a NuvaRing ösztrogénje és a kombinált hormonális fogamzásgátlók legtöbb más formája megerősíti, hogy növeli a veszélyes vénás vérrögök kockázatát, különösen azoknál a nőknél, akik hajlamosak az alvadásra” - mondja Sarah L. Berga MD, szülész-nőgyógyászat és nőegészségügyi professzor, ügyvezető igazgató, Wake Forest Orvostudományi Kar/Wake Forest Baptista Orvosi Központ.
  2. A hormon szállítási módja: A NuvaRing felírási információi szerint minden NuvaRing állandó napi dózist biztosít, 15 mikrogramm etinilösztradiolt és 120 mikrogramm etonogesztrelt. De a legutóbbi tanulmányok, köztük a 2012-es BMJ-tanulmány, azt találták, hogy az ösztrogénszint sokkal magasabb lehet a véráramban a közvetlenül a véráramba felszívódó fogamzásgátló módszerekből (bár a tanulmány a bőrfolton, nem hüvelygyűrűn keresztül szállított hormonokat vizsgálta) ), szemben az emésztőrendszerben felszívódó orális fogamzásgátlókkal. A hormonok ingadozó szintje a három hetes időszak alatt szintén szerepet játszhat.

Könnyen lehet, hogy a fogamzásgátló módszerek formuláinak folyamatos bütykölése problémás. "A gyártók folyamatosan próbálnak olyan fogamzásgátló módszereket készíteni, amelyek könnyebben alkalmazhatók, és a legalacsonyabb hormonadagot juttatják el, minimális mellékhatással, ugyanakkor megtartják az alkotóelem eredeti tulajdonságait a terhesség megelőzésében" - magyarázza Dr. Berga. A gyógyszerkutatók új formulákat keresnek az olyan mellékhatások mérséklésére, mint az áttöréses vérzés, az emlő érzékenysége, az émelygés, az emlőrák és a kedélyesség, vagy megpróbálnak új hormonális szállítási módszert kitalálni a fogamzásgátlás könnyebb használata érdekében (heti tapasz, 3 hónapos lövés, és a havi hüvelygyűrű a napi tabletta helyett). Útközben a képlet a hormonkomponensek új „generációjába” kerül. "Néha az új generáció cserél egy mellékhatást a használat vagy a megfelelés fokozott előnye érdekében" - mondja Dr. Berga.

A kockázatok megismerése

A hormonális fogamzásgátló döntések nagy száma - nem beszélve a névmárkákról, a generikus gyógyszerekről és a fogamzásgátló használatáról a terhesség megelőzésén kívüli okokból (például az időszakok szabályozása vagy a menstruációs fájdalom enyhítése) - kiemeli a megbízható információk egyértelmű szükségességét, amelyek segítenék a nők jól választanak. Az új kutatások azonban azt találták, hogy nincs összefüggés a nők által orvosuktól kapott információk és azok között, amelyeket valójában tudni akarnak. A hannoveri Dartmouth Egészségpolitikai és Klinikai Gyakorlati Intézet kutatóinak nemrégiben készült tanulmánya, amely nemrégiben megjelent a folyóiratban Fogamzásgátlás, arra kért 417 nőt és 188 fogamzásgátló szolgáltatót, hogy rangsorolják a fogamzásgátló lehetőségekkel kapcsolatos 34 kérdést fontossági sorrendben. A kérdés: „Biztonságos?” leggyakrabban a nők első három helyezettje volt (41,7%), míg a „Hogyan használják?” kérdés leggyakrabban a szolgáltatók első három helyezettjébe került (52,3%). A „Hogyan használják?” Kérdések és „Hogyan működik a terhesség megelőzése?” mind a szolgáltatók, mind a betegek első három kérdésében megjelentek, de nem azonos fontossági sorrendben.

"A nők nem mindig kapnak megfelelő támogatást annak eldöntésében, hogy melyik fogamzásgátló módszer a legmegfelelőbb számukra" - mondja a tanulmány szerzője, Kyla Donnelly. Csapatot vezet egy Option Grid létrehozására, amely egyoldalas eszköz a fogamzásgátló választásokhoz, hogy arra ösztönözze a nőket, hogy olyan kérdéseket tegyenek fel fogamzásgátló szolgáltatóiknak, amelyek egyedi szükségleteik szempontjából relevánsak.

Megan Henry, az élsportoló, aki jelenleg Kanadában, Albertában edz, úgy gondolta, hogy elég kérdést tett fel. 25 éves korában Henry nőgyógyászától olyan fogamzásgátló tablettát kért, amely jó lenne valakinek, aki sokat utazik, és minden nap ugyanabban az időben gondot okoz a tabletta szedése, és felajánlották neki a NuvaRing-et. "Azt mondta nekem, hogy a dohányosok számára fokozott a vérrögképződés kockázata, ezért úgy gondoltam, hogy ennek semmi köze hozzám, mivel nem dohányzom" - mondja Henry. Mindössze 10 nappal később az edzések során fellépő légszomj szokatlan volt. 2 hétig csendben szenvedett, egyre súlyosbodó légzési nehézségekkel, amelyeket racionalizált a nagy magasságban fekvő hely, a mellkasi fertőzés és végül erdőtűz okozta füst miatt.

Henry sürgősségi orvoshoz fordult, aki megpróbált porlasztót és antibiotikumot adni neki. Mind a 4 orvosnak elmondta, hogy később látta, hogy nemrég kezdte el használni a NuvaRing-et, és mind a 4 azt mondta, hogy ez nem okozhat problémákat. Amikor végül otthonba került egy tüdőgyógyászhoz, azt mondta, hogy a fogamzásgátló veszélyes vérrögöket okozhat, CAT-vizsgálatot rendelt el, és több vérrögöt talált a tüdejében és egyet a tüdőartériája közelében, ami nagyon veszélyes helyzet. Azt mondja, ha tudta volna a vérrög tüneteit, segítséget kapott volna, amint olyan légszomjat érez, amely nem jellemző egy magasan képzett sportolóra.

A másik kirívó probléma szerint Christina Cherol, az Országos Női Egészségügyi és Biztonsági Hálózat programkoordinátora szerint az, hogy a drogbetétek nem mindig fogyasztóbarátak.

A NuvaRing per rendeződött

2014 februárjában a Merck & Co., a NuvaRing jelenlegi gyártója állítólag megállapodott abban, hogy több mint 1700 NuvaRing-pert rendez 100 millió dollár összértékben. Az eredeti panaszosok azzal vádolták a Merckot, valamint az Organont (a NuvaRing eredetileg fejlesztő cégét) és a Schering-Plough-t (amely a Merck-be való egyesülés előtt vásárolta meg a céget) azzal, hogy nem ismertették az ismert veszélyes mellékhatásokat. Azt állították, hogy a gyógyszer hatóanyagát, az etonogesztrelt nem megfelelően tesztelték a NuvaRing felszabadulása előtt. A perek növekvő száma oda vezetett, hogy ezek az ügyek több kerületi peres ügyekké (MDL) tömörültek.

Mire figyeljen:

  • A NuvaRing kölcsönhatásba lép más gyógyszerekkel és kiegészítőkkel, amelyek vagy kevésbé tehetik a NuvaRinget, vagy kevésbé hatékonyak lehetnek a gyógyszerek. A leggyakoribb gyógyszerkölcsönhatások közé tartozik az acetaminofen (tylenol), a pajzsmirigy-helyettesítő gyógyszerek és a C-vitamin, például a grapefruitlében megtalálható gyógyszerek, valamint a növényi kiegészítők, például az orbáncfű.
  • Ismerje a vérrög tüneteit. Lehet, hogy elmondták neked a trombózis kockázatát, vagy te hagytad ki ezt az információt, de honnan tudnád, hogy veszélyben vagy, ha ez megtörténik? A kezelés késése jelentheti az élet és a halál közötti különbséget. Ha légszomjat, ájulást, mellkasi fájdalmat és/vagy egyéb esetben megmagyarázhatatlan szívverést tapasztal, azonnal kérjen segítséget, mivel ezek a tüdőembólia jele lehet.
  • Ne feledje, hogy a véráramon keresztül felszívódó gyógyszer különbözik a szájon át szedett gyógyszerektől, és hirtelenebb és erőteljesebb reakciót válthat ki.

Figyelembe véve a hormonális születésszabályozást?

A NuvaRing és a hormonális fogamzásgátlás egyéb formái hatékonyak, de néhány nő számára súlyos mellékhatásokat is jelentenek. Legyen okos fogyasztó, és tegye fel orvosának vagy egészségügyi szolgáltatójának ezeket a kérdéseket:

  • Van-e értelme számomra a hormonális fogamzásgátlásnak életmódom és kórtörténetem fényében?
  • Ez az, amit minden nap el kell vennem?
  • Mennyire nehéz ezt a fogamzásgátlót használni?
  • Meddig használhatom?
  • Milyen mellékhatásai vannak ennek a fogamzásgátlónak?
  • Melyek a fogamzásgátló lehetséges nagyon súlyos mellékhatásai?
  • Melyek a nagyon súlyos mellékhatások tünetei, amelyeket tudnom kell?
  • Vannak-e egyéb egészségügyi kockázataim, amelyek növelhetik ezeket a kockázatokat számomra, vagy veszélyessé tehetik ezt a fogamzásgátlót számomra?
  • Milyen más fogamzásgátlóknak van kevesebb kockázata, de nekem is működhetnek?

Mielőtt elfogadja a fogamzásgátlók hormonális formájának receptjét, meg kell győződnie arról, hogy orvosa rendelkezik-e veled.

  • Az Ön kórtörténete és a szülő kórtörténete a kockázati tényezők feltárása érdekében
  • Milyen igényei és aggályai vannak a fogamzásgátlással kapcsolatban
  • Bármely jelenlegi egészségügyi állapota és alkalmazott gyógyszerei
  • Ha vagy amikor gyermekvállalást fontolgat
  • Ne fogadjon el ingyenes mintákat néhány hónapig, teljes beszélgetés nélkül

További irodalom

  • Veszélyes a NuvaRing? (Jones anya)
  • NuvaRing perek (DrugWatch.com)
  • A NuvaRing igazi veszélye (testünk, magunk)
  • Veszély a ringben (hiú vásár)

Naomi Mannino

Naomi Mannino tampai floridai székhelyű szabadúszó újságíró, aki egészségügyi és orvosi hírekről, kutatásról és technológiáról számol be. Kövesse őt a Twitteren @naomimannino.