Peptidek

A laboratóriumtól a GMP gyártásig

Az Asmychem kémiai makromolekulája (CMMD) támogatja a hagyományos peptideket, pszeudopeptideket, peptid + linkereket, peptid-gyógyszer konjugátumokat, polimer-gyógyszer konjugátumokat és más rendkívül aktív peptidmolekulákat. Elemző csapatunk struktúra jellemzést, analitikai módszer fejlesztését, validálást, IPC támogatást, végtermék kibocsátási tesztet és stabilitási vizsgálatot tud nyújtani az ICH követelményeknek megfelelően. Ezen felül csapatunk szakértői dokumentum-előkészítő szolgáltatást nyújthat az IND/NDA iktatásának támogatására. A QbD folyamatok felhasználása, az analitikai tervezés és a műszaki átadás a Scale Down Model (SDM) segítségével támogatja a folyamatok validálását és az NDA iktatását.

Peptid technológiai platformok

Szilárd/folyékony fázis előkészítése
Kromatográfiai elválasztás
Membránkoncentráció/tisztítás
Liofilizálás és porlasztva szárítás
Áramlási kémia és biotranszformációs platform a legfontosabb összetett anyagok előállításához

A peptidtől a Peptide Plusig

Szilárd/folyékony fázisú előkészítéssel és hibrid technológiával az Asymchem fejlesztési és gyártási szolgáltatást nyújthat a preklinikától az NDA-iktatás validálásáig, beleértve:

Lineáris és ciklikus peptid, legfeljebb 40 aminosav egységgel
Természetes peptidmódosítások
Lineáris/ciklikus polipeptid diszulfid kötéssel

Ciklikusan kapcsolt peptid/tioéter-peptid

A kiszolgált projektek kiterjednek a GLP-1, antivirális, antibakteriális, daganatellenes, az életkorral összefüggő makula degenerációra és egyéb kezelési területekre.