Rituxan

Mi a Rituxan (rituximab)?

A Rituxan (rituximab) egy B-sejtes antitestkezelési lehetőség pemphigusos betegek számára, amelyet első sorban számos klinikus alkalmaz.

Genentech Access

Hogyan működik? A B-sejtek felelősek a test antitestjeinek termeléséért, a rituximab immunszuppresszánsként működik, amely elpusztítja az immunrendszer B-sejtjeit. A rituximab-kúrát abban a reményben adják be, hogy elpusztítja az összes B-sejtet, amelyek eltávolítják a pemphigus vagy pemphigoid antitesteket. Szükség lehet rituxannal történő újbóli kezelésre, általában a kezdeti kezelés után hat hónappal vagy később.

FDA jóváhagyás

2018 júniusában az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a Rituxan®-ot (rituximab) mérsékelt vagy súlyos pemphigus vulgaris (PV) felnőttek kezelésére. Az év elején az FDA elsőbbségi felülvizsgálatot, áttöréses terápiás jelölést és ritka betegségek gyógyszermegjelölését adta a Rituxan-nak a PV kezelésére. A Rituxan az első biológiai terápia, amelyet az FDA jóváhagyott a PV számára, és az első jelentős előrelépés a betegség több mint 60 év alatt.

Kezelési konszenzus

2018 elején egy nemzetközi szakértői testület, az International Bullous Disease Consensus Group új ajánlásokat nyújtott be a pemphigus diagnózisával és kezelésével kapcsolatban az American Academy of Dermatology folyóiratában.

A meglévő európai kezelési irányelvek alapján Delphi felmérési eljárást alkalmaztak a nemzetközi szakértői konszenzus elérése érdekében. A konszenzus magában foglalja az anti-CD20 monoklonális antitest (Rituxan) és a kortikoszteroidok elsődleges terápiás lehetőségeként történő alkalmazását közepes vagy súlyos pemphigus esetén.

Milyen autoimmun betegségeket kezel a Rituxan?

Rheumatoid arthritis (RA): egy másik metotrexát nevű vényköteles gyógyszerrel, a mérsékelt vagy súlyos aktív RA jeleinek és tüneteinek csökkentésére felnőtteknél, legalább egy másik tumornekrózis faktor (TNF) antagonistának nevezett gyógyszerrel történő kezelés után. nem működik elég jól.

Granulomatosis polyangiitissel (GPA) (Wegener’s Granulomatosis) és mikroszkopikus polyangiitis (MPA): glükokortikoidokkal, a GPA és MPA kezelésére.

Pemphigus vulgaris (PV): közepesen súlyos vagy súlyos PV-ben szenvedő felnőttek kezelésére.

Nem ismert, hogy a Rituxan biztonságos vagy hatékony-e gyermekeknél.

Fontos információk a lehetséges mellékhatásokról

A Rituxan súlyos mellékhatásokat okozhat, amelyek halálhoz vezethetnek, beleértve:

  • Infúziós reakciók: Az infúziós reakciók a Rituxan-kezelés leggyakoribb mellékhatásai. Súlyos infúziós reakciók fordulhatnak elő infúzió alatt vagy az infúzió után 24 órán belül
  • Súlyos bőr- és szájreakciók: fájdalmas sebek vagy fekélyek a bőrön, az ajkakon vagy a szájban; hólyagok, hámló bőr, kiütés vagy pustulák
  • Hepatitis B vírus (HBV) reaktiválása: Ha egy beteg hepatitis B-ben szenvedett, vagy hepatitis B vírus hordozója volt, akkor a Rituxan alkalmazása a vírus ismét aktív fertőzéssé válhat
  • Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML): ritka, súlyos agyi fertőzés, amelyet a JC vírus okoz

A Rituxan alkalmazása előtt a betegeknek tájékoztatniuk kell egészségügyi szolgáltatójukat, ha:

  • korábban súlyos infúziós reakciója volt a Rituxan-nal szemben
  • jelenleg más kórképek, különösen szívbetegségek vannak, vagy kórtörténetében vannak
  • súlyos fertőzése volt, jelenleg fertőzése van, vagy legyengült immunrendszere van
  • nemrégiben oltottak, vagy a tervek szerint oltást fognak kapni
  • korábban a Rituxant szedték
  • terhes vagy terhességet tervez. A teherbe esni képes nőknek hatékony fogamzásgátlót (fogamzásgátlást) kell alkalmazniuk a Rituxan-kezelés alatt és a Rituxan utolsó adagját követő 12 hónapig.
  • szoptat vagy szoptatást tervez. A betegek nem szoptathatnak a kezelés alatt és legalább 6 hónapig az utolsó Rituxan adag után
  • bármilyen gyógyszert szed, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi kiegészítőket

Melyek a Rituxan lehetséges mellékhatásai?

A Rituxan súlyos és életveszélyes mellékhatásokat okozhat, beleértve:

  • Tumor lysis szindróma (TLS): A TLS-t a rákos sejtek gyors lebontása okozza. A TLS veseelégtelenséget és dialízis kezelés szükségességét okozhatja, vagy kóros szívritmust okozhat
  • Súlyos fertőzések: Súlyos fertőzések fordulhatnak elő a Rituxan-kezelés alatt és után, és halálhoz vezethetnek
  • Szívproblémák: A Rituxan mellkasi fájdalmat és szabálytalan szívverést okozhat, ami kezelést igényelhet, vagy a beteg orvosa dönthet úgy, hogy abbahagyja a Rituxan-kezelést.
  • Veseproblémák: különösen, ha a beteg nem Hodgkin-limfóma (NHL) miatt kap Rituxant. Az orvosoknak vérvizsgálatokat kell végezniük, hogy ellenőrizzék a beteg veséjét
  • A gyomor és a súlyos bélproblémák, amelyek néha halálhoz vezethetnek: A betegeknek azonnal értesíteniük kell orvosukat, ha gyomortáji fájdalmaik vannak a Rituxan-kezelés alatt
  • Alacsony vérsejtszám: Az orvos vérvizsgálatokat végezhet a Rituxan-kezelés alatt, hogy ellenőrizze a beteg vérsejtszámát

Melyek a leggyakoribb mellékhatások a Rituxan-kezelés alatt?

  • Infúziós reakciók
  • Fertőzések (láz, hidegrázás lehetnek)
  • Testi fájdalmak
  • Fáradtság
  • Hányinger

Egyéb mellékhatások:

  • Fájó ízületek az infúzió beadása során vagy az azt követő néhány órán belül
  • Gyakoribb felső légúti fertőzések

Ezek nem mind a Rituxan lehetséges mellékhatásai. További információért forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

Forduljon orvoshoz orvosi tanácsért a mellékhatásokról. Jelentse a mellékhatásokat az FDA-nak: (800) FDA-1088 vagy http://www.fda.gov/medwatch. A betegek mellékhatásokat is jelenthetnek a Genentech számára a (888) 835-2555 telefonszámon.

Itt vagyunk az Ön számára

Az IPPF célja, hogy elsődleges információforrásként szolgáljon Önnek erről a jóváhagyott kezelésről, és elérhetővé teszi kérdéseinek megválaszolását. Ha potenciális terápiának tekinti a Rituxant, kérjük, forduljon orvosához. Tájékoztassa őket kórtörténetéről, és kérdezze meg a lehetséges mellékhatásokat.

Kérdezzen meg egy edzőt

Az IPPF Peer Health Coaches (PHC) pemphigus és pemphigoid betegek, akik évente több mint 1200 betegnek és gondozónak segítenek. Ezek a speciálisan képzett PHC-k csökkentik a betegek szorongását és bizonytalanságát, miközben elfogulatlan betegségekkel és kezelési ismeretekkel szolgálnak. Megtalálható, hogy a PHC-k közösségi média, e-mailek, telefonhívások és személyes támogatás révén vonzzák a közösséget. PHC programunk célja annak biztosítása, hogy a lehető legrövidebb időn belül segítsünk minden olyan embert, aki segítségre szorul.

Genentech Access Solutions

A Genentech a Rituxant (rituximab) előállító gyógyszergyártó cég. A Genentech Access Solutions egy olyan erőforrás azok számára, akik a Rituxan-t kezelési lehetőségnek tekintik. Érdemes lehet közvetlenül kapcsolatba lépni az Access Solutions céggel, függetlenül attól, hogy rendelkezik-e egészségbiztosítással.

A prospektus letöltésével is többet megtudhat: Genentech Access Solutions Betegsegítő prospektus

Az Access Solutions a következők segítségével tud segíteni:

  • A biztosítási fedezet és a költségek ellenőrzése
  • Segít megtalálni a gyógyszer kifizetésének módjait
  • Dolgozom azon, hogy a gyógyszert hozzád juttassuk

Megjegyzés: Az IPPF nem áll kapcsolatban az Access Solutions vagy a Genentech céggel. Ez a link csak tájékoztató jellegű.