Sustanon 250, 250 mg/ml oldatos injekció

Aspen elérhetőségei

Hatóanyag

tesztoszteron-propionát
tesztoszteron-fenil-propionát
tesztoszteron izokaproát
tesztoszteron-dekanoát

Jogi kategória

POM: Csak vényköteles gyógyszer

Jelentse a mellékhatást
Kapcsolódó gyógyszerek
- Ugyanazok a hatóanyagok
- Ugyanaz a társaság
Könyvjelző
Email

Utolsó frissítés: emc: 2020. június 30

Mi az a betegtájékoztató és miért hasznos?

A betegtájékoztató (PIL) a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztató. A betegeknek írják, és információt nyújt a gyógyszer szedéséről vagy használatáról. Lehetséges, hogy a gyógyszercsomagolásban található betegtájékoztató eltérhet ettől a verziótól, mert a gyógyszer csomagolása óta frissíthetők.

Az alábbiakban a betegtájékoztatót csak szöveges formában mutatjuk be. Az eredeti betegtájékoztató a fenti link használatával megtekinthető.

Csak szöveges változat lehet nagy nyomtatásban, Braille-írásban vagy audio CD-n kapható. További információért hívja az emc akadálymentességet a 0800 198 5000 telefonszámon. A betegtájékoztató termékkódja (i): PL39699/0059, PL 00065/5086R.

Sustanon 250, 250 mg/ml, oldatos injekció

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Sustanon 250, 250 mg/ml, oldatos injekció

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Sustanon 250 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sustanon 250 beadása előtt
3. Hogyan kell beadni a Sustanon 250-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sustanon 250-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Sustanon 250 és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Sustanon 250 tiszta, halványsárga injekciós oldat, amely 4 (250 mg/ml) különféle formában tartalmazza a tesztoszteront. A Sustanon 250 hatóanyagait (lásd 6. rész: „Mit tartalmaz a Sustanon 250”) teste tesztoszteronná változtatja. A tesztoszteron egy természetes férfi hormon, amely androgénként ismert.

A férfiaknál a tesztoszteront a herék termelik. Szükséges a férfi nemi szervek normális növekedéséhez, fejlődéséhez és működéséhez, valamint a férfi nemi másodlagos jellemzőkhöz. Szükséges a testszőrzet növekedéséhez, a csontok és az izmok fejlődéséhez, serkenti a vörösvértestek termelését. Ez a férfiak hangját is elmélyíti.

A Sustanon 250 felnőtt férfiak tesztoszteron pótlására szolgál a tesztoszteron hiánya által okozott különféle egészségügyi problémák (férfi hipogonadizmus) kezelésére. Ezt két külön vér tesztoszteron méréssel kell megerősíteni, és olyan klinikai tüneteket is tartalmaznia kell, mint az impotencia, a meddőség, az alacsony nemi vágy, a fáradtság, a depressziós hangulat és az alacsony hormonszint okozta csontvesztés.

A Sustanon 250 támogatható terápiaként is alkalmazható nő-férfi transzszexuálisok számára.

2. Tudnivalók a Sustanon 250 beadása előtt

Ne szedje a Sustanon 250-et:

Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet (lásd „Terhesség, szoptatás és termékenység”).
Ha prosztata- vagy melldaganata van vagy volt, vagy feltételezik, hogy ezeknek a daganatoknak valamelyike van.
3 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Ha allergiás a tesztoszteronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára (lásd a 2. szakaszt "Fontos információk a Sustanon 250 egyes összetevőiről").

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha bármilyen férfiasságra utaló jelet észlel (például a hang csökkenése vagy a test vagy az arcszőrzet növekedése), azonnal forduljon orvosához.

A férfihormonokkal, például a tesztoszteronnal történő kezelés növelheti a prosztata mirigy méretét, különösen az idős férfiaknál. Ezért orvosa rendszeres időközönként digitális rektális vizsgálattal (DRE) és prosztata-specifikus antigén (PSA) vérvizsgálattal vizsgálja meg a prosztatáját.

Ezenkívül rendszeres időközönként vérvizsgálatokat végeznek a vörösvértestek oxigént szállító anyagának (hemoglobin) ellenőrzésére. Nagyon ritka esetekben a vörösvérsejtek száma túlságosan megnő, ami komplikációkhoz vezet.

A következő vérvizsgálatokat kell elvégeznie orvosának a kezelés előtt és alatt: tesztoszteron vérszint, teljes vérkép.

Orvosi ellenőrzésre szükség lehet más körülmények között is.

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha valaha volt, még mindig van vagy feltételezhetően van:

Mellrák, amely átterjedt a csontokra;
Vese- vagy tüdőrák;
Szívbetegség;
Vesebetegség;
Májbetegség;
Magas vérnyomás;
Diabetes mellitus;
Epilepszia;
Migrén, fejfájás;
Prosztatikus panaszok, például vizeletürítéssel kapcsolatos problémák;
Véralvadási problémák - trombofília (a véralvadás rendellenessége, amely növeli a trombózis kockázatát - vérrögök az erekben).
Azok a tényezők, amelyek növelik a vénás vérrögképződés kockázatát: korábbi vérrögök a vénában; dohányzó; elhízottság; rák; mozdulatlanság; ha egyik közvetlen családjának vérrög volt a lábában, a tüdőben vagy más szervben fiatal korban (pl. kb. 50 éves kor alatt); vagy ahogy öregszik.
Hogyan lehet felismerni a vérrögöt: az egyik láb fájdalmas duzzanata vagy hirtelen megváltozott bőrszín pl. sápadt, piros vagy kék színű, hirtelen fellélegzés, hirtelen megmagyarázhatatlan köhögés, amely vért hozhat létre vagy hirtelen mellkasi fájdalom, súlyos szédülés vagy szédülés, súlyos fájdalom a gyomorban, hirtelen látásvesztés. Sürgősen forduljon orvoshoz, ha ezen tünetek egyikét tapasztalja.

Ha súlyos szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved, a Sustanon 250 kezelése súlyos szövődményeket okozhat a testében lévő vízvisszatartás formájában, néha (pangásos) szívelégtelenség kíséretében.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha magas a vérnyomása, vagy ha magas vérnyomás miatt kezelik, mivel a tesztoszteron vérnyomásemelkedést okozhat.

Ha alvási apnoéja van (alvás közben átmenetileg leállítja a légzést), súlyosbodhat, ha tesztoszteront tartalmazó termékeket használ. Mondja el orvosának, ha aggódik emiatt. Orvosa további felügyeletére lehet szükség abban az esetben, ha túlsúlyos vagy krónikus tüdőbetegségben szenved.

A kezelés alatt azt is közölje orvosával:

ha nő-férfi transzszexuális. A kezelés megkezdése előtt speciális értékelésekre van szükség, beleértve a pszichiátriai vizsgálatokat is.
ha a nő-férfi transzszexuális és személyes vagy családi kórtörténetében emlőrák és személyi kórtörténetében endometrium rák szerepel.

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek és serdülők esetében nem határozták meg megfelelően. Orvosának külön felügyelete szükséges a gyermekek és serdülők kezelésében, mivel a tesztoszteron beadása általában korai szexuális fejlődést okozhat és korlátozhatja a növekedést (lásd 4. pont „Gyermekek és serdülők”).

Ez befolyásolhatja a vérvizsgálatokat.

Mert nő-férfi transzszexuálisok, A Sustanon 250 adható egy kezelési program részeként, beleértve a műtétet is.

Egyéb gyógyszerek és a Sustanon 250

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Más gyógyszerek befolyásolhatják a Sustanon 250, vagy a Sustanon 250 hatását más gyógyszerekre.

Ezért tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiakat használja vagy használja:

Inzulin és/vagy más gyógyszerek a vércukorszint szabályozására;
Véralvadást csökkentő gyógyszerek (véralvadásgátlók);
Bizonyos gyógyszerek, amelyek megváltoztatják a májban előállítandó enzimek mennyiségét, pl. epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (fenobarbitál).

Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a tesztoszteron szintjét a szervezetében, és orvosa módosíthatja a Sustanon 250 adagját vagy gyakoriságát.

Az olyan androgének használata, mint a Sustanon 250, e gyógyszerek adagjának csökkentéséhez vezethet.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az ACTH hormont vagy a kortikoszteroidokat (különféle állapotok, például reuma, ízületi gyulladás, allergiás állapotok és asztma kezelésére használják) használja vagy éppen használni fogja. Az olyan androgének használata, mint a Sustanon 250, növelheti a vízvisszatartás kockázatát, különösen, ha a szíve és a máj nem működik megfelelően.

Az androgének néhány laboratóriumi vizsgálat eredményét is befolyásolhatják (pl. Pajzsmirigy). Ezért el kell mondania orvosának vagy a vizsgálatokat végző laboratóriumi személyzetnek, hogy Ön ezt a gyógyszert használja.

A Sustanon 250 egyidejű bevétele étellel és itallal

Ez a gyógyszer beadható anélkül, hogy figyelembe kellene venni az ételeket és italokat.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Sustanon 250-et tilos terhes vagy terhesnek tartó nőknek szedni (lásd 2. pont „Ne alkalmazza a Sustanon 250-et”), vagy szoptató nőknek.

Férfiaknál a Sustanon 250 kezelése termékenységi rendellenességekhez vezethet a spermiumképződés visszaszorításával.

Nőknél az ezzel a gyógyszerrel történő kezelés szabálytalan vagy hiányos menstruációs ciklust eredményezhet.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Amennyire ismert, ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetést és a gépek kezelését.

A Sustanon 250 Arachis olajat (földimogyoróolajat) és benzil-alkoholt tartalmaz

Ez a gyógyszer a következőket is tartalmazza:

Arachis olaj (földimogyoró olaj) - Ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne használja ezt a gyógyszert (lásd „Ne alkalmazza a Sustanon 250-et”).
Benzil alkohol (100 mg/ml oldat) - Benzil-alkoholt tartalmazó termékeket nem szabad koraszülötteknek vagy újszülötteknek adni. A benzil-alkohol toxikus reakciókat és allergiás reakciókat okozhat csecsemőknél és legfeljebb 3 éves gyermekeknél.

Ha Ön olyan beteg, aki részt vesz a Doppingellenes Világügynökség (WADA) által irányított versenyeken, akkor ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtt konzultálnia kell a WADA-kóddal, mivel a Sustanon 250 zavarhatja az antidoping tesztelését.

A gyógyszerrel való visszaélés a sportképesség növelése érdekében súlyos egészségügyi kockázatokat hordoz magában, és nem ajánlott.

Kábítószerrel való visszaélés és függőség

Ezt a gyógyszert csak orvos vagy nővér adhatja be, és pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazhatja. A tesztoszteronnal való visszaélés, különösen ha túl sok gyógyszert használ önmagában vagy más anabolikus androgén szteroidokkal együtt, súlyos egészségügyi problémákat okozhat a szívében és az erekben (ami halálhoz vezethet), a mentális egészséghez és/vagy a májhoz. Azok a személyek, akik visszaéltek a tesztoszteronnal, függővé válhatnak, és elvonási tüneteket tapasztalhatnak, ha az adagolás jelentősen megváltozik, vagy azonnal leállítják. Nem szabad visszaélnie ezzel a gyógyszerrel önmagában vagy más anabolikus androgén szteroidokkal, mert súlyos egészségügyi kockázatokat hordoz magában.

3. Hogyan kell beadni a Sustanon 250-et?

Ezt a gyógyszert csak orvos vagy nővér adhatja be. Az injekciókat mélyen egy izomba adják (például a fenékben, a felső lábszárban vagy a felkarban). Az adag attól függ, hogy milyen betegségben szenved, és mennyire súlyos. Orvosa fogja meghatározni az adagot.

Általában az adag háromhetes 1 ml-es injekció.

Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl erős vagy túl gyenge, azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek és serdülők esetében nem határozták meg megfelelően. Az ezt a gyógyszert szedő pubertás kor előtti gyermekeket orvosa fogja figyelemmel kísérni (lásd a 2. pontot: „A Sustanon 250 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).

Ha az előírtnál több Sustanon 250-et alkalmazott

Orvosa vagy a nővér beadja Önnek ezt a gyógyszert. Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl erős, kérjük, azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez.

A következő hatások fordulhatnak elő:

Gyakori erekció férfiaknál;
Vörösvérsejtek változásai (policitémia), amelyekre orvosa figyelemmel kísérheti Önt.

Ha elfelejtette beadni a Sustanon 250 injekciót

Orvosa vagy a nővér beadja Önnek ezt a gyógyszert. Ha elmulasztja az ütemezett injekciót, kérjük, mielőbb beszéljen kezelőorvosával vagy nővérével. Nem szabad kétszeres adagot beadni az elfelejtett adag pótlására.

Ha abbahagyja a Sustanon 250 kezelést

Ennek a gyógyszernek a hatása nem szűnik meg azonnal a kezelés befejezése után, hanem fokozatosan alábbhagy.

Ha ezzel a gyógyszerrel abbahagyják a kezelést, a panaszok, például a kezelés előtt tapasztalt panaszok, néhány héten belül újra jelentkezhetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek (nő-férfi transzszexuálisok)

Sustanon 250:

Az adagok a kéthetente 1 ml-es injekciótól a négyhetenként 1 ml-es injekcióig változhatnak.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Általában a tesztoszteron-terápia során jelentett mellékhatások a következők:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

A vörösvértestek számának növekedése (az oxigént szállító sejtek a vérben); hematokrit (a vörösvértestek százalékos aránya a vérben) és a hemoglobin (a vörösvérsejtek oxigént szállító összetevője), periodikus vérvizsgálatokkal azonosítva.
Súlygyarapodás.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Viszketés (viszketés);
Pattanás;
Hányinger;
Változások a májfunkciós tesztekben;
A koleszterinszint változása (a lipidanyagcsere változása);
Depresszió, idegesség, hangulatváltozások;
Izomfájdalom (myalgia);
Folyadék-visszatartás a szövetekben, általában a bokák vagy a lábak duzzanata által jelzett;
Magas vérnyomás (magas vérnyomás);
A szexuális vágy változásai;
A pénisz hosszan tartó rendellenes, fájdalmas erekciója;
Magömlési rendellenesség;
A spermiumok zavart képződése;
Feminizáció (gynaecomastia);
A prosztata növekedése az érintett korosztály számára reprezentatív méretre;
A prosztatarákkal társított vérmarkerek megemelkedett szintje (a PSA növekedése);
Egy még nem észlelt kis prosztatarák fokozott növekedése (szubklinikai prosztatarák progressziója).

A Sustanon 250 jellege miatt a gyógyszeres kezelés abbahagyásával a mellékhatásokat nem lehet gyorsan visszafordítani. Az injekciós injekciók általában helyi reakciókat okozhatnak az injekció beadásának helyén.

Mellékhatások nőknél:

Nőknél ez a termék a férfiasság jeleit idézheti elő (például a hang elernyedését és a test vagy az arcszőrzet növekedését).

Gyermekek és serdülők:

Az androgéneket használó pubertás előtti gyermekeknél a következő mellékhatásokról számoltak be:

Korai szexuális fejlődés;
Pénisz megnagyobbodása;
Az erekció fokozott gyakorisága;
Növekedés korlátozása (korlátozott testmagasság)

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül: www.mhra.gov.uk/yellowcard vagy keressen az MHRA sárga kártyára a Google Play vagy az Apple App Store-ban. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Sustanon 250-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon vagy a címkén feltüntetett lejárati idő („lejárati idő”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

30 ° C alatt tárolandó. Ne tegye hűtőbe vagy fagyassza le.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sustanon 250

A készítmény hatóanyaga:

Az olajos oldat minden milliliterje a következőket tartalmazza

tesztoszteron-propionát, 30 mg
tesztoszteron-fenil-propionát, 60 mg
tesztoszteron izokaproát, 60 mg
tesztoszteron-dekanoát, 100 mg

Mind a négy vegyület a természetes tesztoszteron hormon észtere. A tesztoszteron teljes mennyisége ml-enként 176 mg.

Egyéb összetevők:

Az oldatos injekció Arachis olajat és benzil-alkoholt tartalmaz.

Milyen a Sustanon 250 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Sustanon 250 tiszta, halványsárga oldat mély intramuszkuláris injekcióhoz.

Minden színtelen üveg ampulla 1 ml Sustanon 250-tel van feltöltve.

Egy doboz Sustanon 250 tartalmaz 1 ampullát.

Nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Ha bármilyen további kérdése van, vagy a gyógyszer felírására vonatkozó teljes információt igényel, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.