Szoptatás és OTC gyógyszerek

Kelly P. Masters, PharmD, BCPS
A Shenandoah Egyetem gyógyszerész-egyetemi adjunktusa,
Bernard J. Dunn Gyógyszerészeti Iskola, Winchester, Virginia

Jessica Trompeter, PharmD, MBA
Alapellátási rezidens, Shenandoah Egyetem, Bernard J. Dunn Gyógyszerészeti Iskola,
Amherst Family Practice, Winchester, Virginia

US Pharm. 2007; 32 (7) (OTC-kiegészítés): 8–12.

Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia (AAP) szoptatással kapcsolatos politikai nyilatkozata azt ajánlja, hogy a nők kizárólag az élet első hat hónapjában szoptassák csecsemőiket, és javasolja, hogy próbálják meg az első 12 hónapban szoptatni. 1 Az Egészséges emberek 2010 számos célkitűzése az, hogy az anyák 75% -a kezdje meg a szoptatást, az anyák 50% -a szoptasson az első hat hónapban, és az anyák 25% -a szoptasson az első 12 hónapban. 2 A 2005-ös Nemzeti Immunizációs Felmérés szerint mindhárom célkitűzést csak öt állam érte el, 21 állam pedig azt a célt érte el, hogy az anyák megkezdjék a szoptatást. 2 Mivel az egészségügyi szakemberek több nőt ösztönöznek a szoptatásra, a szoptatás ideje alatt nő a gyógyszerek használata. Fontos, hogy a gyógyszerészek megértsék az OTC gyógyszerek hatásait a szoptató nőknél a megfelelő ajánlások megfogalmazása érdekében.

Kábítószerek átadása anyatejbe
A legtöbb gyógyszer az anyatejbe kerül; az átadás mértéke azonban több tényezőtől függ. A gyógyszerek átkerülhetnek a tejbe, ha magas koncentrációt érnek el az anyai plazmában, alacsony a molekulatömegük (3 A szoptatás első hetében, amikor kolosztrum keletkezik, az alveoláris sejtek között nagy rések vannak, amelyek fokozzák a gyógyszerek bejutását a szoptatásba. Az ilyenkor termelt tej mennyisége azonban alacsony (3 Az első hét után a prolaktin jelenléte megszünteti a hézagokat, csökkentve a legtöbb anyai gyógyszer és más anyag bejutását a tejtérbe.

Biztonsági adatok és szoptatás
A terhességtől eltérően, amely megállapította az FDA gyógyszerkategóriáit, a szoptatásnak nincsenek szabványosított kockázati kategóriái. A gyógyszerekre és a szoptatásra vonatkozó adatok többsége tudományos irodalomból származik. A laktációs kockázati kategóriákról további információk találhatók 1. táblázat és 2.

Figyelembe véve a biztonsági szabványosítás hiányát, a szoptatás alatti gyógyszerek alkalmazására vonatkozó egyéb ajánlások magukban foglalják a rövid felezési idejű, magas fehérjekötődésű, alacsony orális biohasznosulású vagy nagy molekulatömegű gyógyszerek választását. 3 A csecsemőknek a gyógyszerrel való expozíciójának csökkentésére további lehetőségek a gyógyszer szedése közvetlenül a szoptatás után, és a hosszú hatású készítmények elkerülése. Ezenkívül a klinikusnak az újonnan bevezetett gyógyszer helyett a közzétett biztonsági adatokkal rendelkező gyógyszert kell választania.

Fájdalomcsillapítók
Számos OTC lehetőség áll rendelkezésre fájdalomcsillapítókra. Az acetaminofent rutinszerűen alkalmazzák csecsemők láza és fájdalma esetén, és az anyatejbe kiválasztott szint várhatóan alacsonyabb lesz, mint a csecsemőknél alkalmazott dózis. 3-5

Az NSAID-k közül az ibuprofent a választott gyógyszernek tekintik a szoptató nőknél, és csecsemőknél rendszeresen alkalmazzák. Míg az ibuprofen kiválasztódik az anyatejbe, a csecsemő koncentrációja és az azt követő átvitel nagyon alacsony. 3,6,7

A naproxent óvatosan kell alkalmazni szoptató nőknél, hosszú felezési ideje miatt. Az egyik esetjelentés hosszan tartó vérzést, vérszegénységet és thrombocytopeniát dokumentált egy 7 napos csecsemőnél, akinek anyja szoptatás alatt naproxent szedett. 3,8

Az aszpirin alacsony koncentrációban választódik ki az anyatejbe. Az anyatejből lassabban választódik ki, mint a plazmából. 7 A Reye-szindróma kockázata az anyatejben lévő aszpirin miatt nem ismert. 3,9 Alternatív terápiás lehetőségek ajánlottak; ha aszpirint szednek, az anyának az adag után egy-két órán keresztül kerülnie kell a szoptatást. 9.

Allergia, megfázás és köhögés elleni készítmények
Antihisztaminok: Minden OTC antihisztamin ismert, hogy kiválasztódik az anyatejbe, és nyugtató hatása csecsemőknél is megfigyelhető. Bár ismert, hogy a difenhidramin kiválasztódik az anyatejbe, a koncentráció és a csecsemő transzfer nem ismert. 3,10 A brómfeniramin d-izomerjét, a dexbromfeniramint az AAP általában kompatibilisnek tartja a szoptatással, bár a csecsemőben jelentkező hatások előfordulhatnak, beleértve az alvászavarokat és a túlzott sírást. 3,11 A klórfeniramin szintje az anyatejben nem ismert; azonban kis, 2-4 mg-os dózisokat elfogadhatónak tekintenek. 3,12 A Clemastine egy hosszú hatású antihisztamin, amelyet óvatosan kell alkalmazni, mivel összefüggésben áll a csecsemőkre gyakorolt jelentős hatásokkal, beleértve az ingerlékenységet, az etetés elutasítását és a nyakmerevségét. 1,3,13 Valamennyi nyugtató antihisztamin képes szedációt kiváltani a csecsemőben és/vagy csökkentheti a tejellátást, különösen dekongesztánssal együtt alkalmazva, és körültekintően kell alkalmazni.

Jelenleg az egyetlen nem elérhető OTCantihamin áll rendelkezésre a loratadin, amely kiválasztódik az anyatejbe. A csecsemő koncentrációja azonban alacsony, és biztonságosnak tekinthető. 3,14 Nem szüntető hatása miatt a loratadin az előnyös antihisztamin.

Dekongesztánsok: A rendelkezésre álló két OTC orális dekongesztáns a pszeudoefedrin és a fenilefrin. A pszeudoefedrin értékesítésére vonatkozó új szabályozások miatt sok köhögés és megfázás elleni készítmény átalakította termékét fenilefrint tartalmazó.

A fenilefrint, a gyermekkori köhögés és megfázás elleni készítmények egyik összetevőjét biztonságosnak tekintik. Noha az anyatejbe történő kiválasztás nem ismert, valószínűtlen, hogy nagy mennyiségben ürüljön ki az anyatejbe, rossz biológiai hozzáférhetősége miatt. A fenil-efrin hatása a tejtermelésre és -ellátásra szintén nem ismert; ezért ezt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a korlátozott tejtermelésű nőknél. 3,15

A fenilefrinnel és a szoptatással kapcsolatos adatok hiánya miatt a pszeudoefedrin előnyben részesíthető, de óvatosan kell alkalmazni szoptató nőknél, akiknek korlátozott a tejtermelése. A pszeudoefedrin kiválasztódik az anyatejbe, és kimutatták, hogy csökkenti a tejtermelést és esetleg ingerlékenységet okoz a csecsemőknél. 3,16

Az orrdugulásgátlók alternatívák a szisztémás dekongesztánsokkal. A legtöbb OTC termék oximetazolint vagy fenilefrint tartalmaz. Az oximetazolin kiválasztása az anyatejbe nem ismert. Helyi aktivitásuk és minimális szisztémás felszívódásuk miatt azonban az orrnyálkahártya-csökkentő szereknek alacsony lehet az anyatej koncentrációja, és előnyösebbek a szisztémás orális dekongesztánsokkal szemben. 17.

Köhögés elleni gyógyszerek: A dextrometorfán egy gyakori köhögéscsillapító, amelyet köhögés és megfázás elleni készítményekben alkalmaznak. Bár a dextrometorfánt szoptatás alatt nem vizsgálták, az anyatej várható koncentrációja alacsony lenne. 3,18

A guaifenesint köptetőként használják számos köhögés és megfázás elleni készítményben. Az anyatejbe történő kiválasztódásra vonatkozó adatok és a hatékonyság hiánya miatt a legjobb guaifenesin nélküli terméket ajánlani. 3,19

A köhögés elleni készítmények alkoholt is tartalmazhatnak. Míg az AAP az alkoholt kompatibilisnek tartja a szoptatással, a szoptató anyáknak alkoholmentes vagy alacsony tartalmú alkoholtermékeket kell választaniuk.

Gyomor-nyelőcső reflux betegség (GERD) vagy gyomorégés elleni gyógyszerek
A GERD kezelésére rendelkezésre álló gyógyszerek közé tartozik a hisztamin2 receptor antagonisták (H2RA) és a protonpumpa inhibitor (PPI) omeprazol. Mind a négy H2RA-t általában biztonságosnak tekintik a szoptató csecsemőknél. Az AAP kimondja, hogy a cimetidin kompatibilis a szoptatással. 1 A cimetidin májenzim gátlása és számos gyógyszerkölcsönhatás miatt azonban más gyógyszereket részesítünk előnyben. 20 Famotidint, előnyös H 2RA-t használnak újszülötteknél. 3,21 A ranitidin a tejben koncentrálódik; a dózis azonban szubterápiás, és szoptató anya biztonságosan felhasználhatja. 3,22

Az omeprazol az egyetlen elérhető PPI OTC. Korlátozott információ áll rendelkezésre az omeprazol alkalmazásáról és a szoptatásról; egy csecsemő azonban az omeprazol savval szembeni labilitása miatt nem szívja fel szisztematikusan az omeprazolt az anyatejből; a gyógyszert a csecsemő gyomra elpusztítja, mielőtt elérné a vérkeringést. 3 Így az omeprazol várhatóan nem okoz semmilyen káros hatást a szoptatott csecsemőknél. 23

A bizmut szubszalicilát a szalicilát felszívódása miatt nem tekinthető kompatibilisnek a szoptatással. 24 Az AAP kimondja, hogy a szalicilátok jelentős hatással jártak bizonyos szoptató csecsemőkre, és ezeket óvatosan kell adni az ápoló anyáknak. 1

A kalciumot, alumíniumot és magnéziumot tartalmazó orális antacidok alkalmazását általában biztonságosnak tekintik a szoptatás során. Bár ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazásáról nincsenek publikált tanulmányok, a bevitt mennyiség várhatóan nem lesz több, mint ami a csecsemőtáplálékokban található. 24.

Emésztőrendszeri gyógyszerek
A gyomor-bélrendszeri gyógyszerek közé tartoznak a hasmenés, székrekedés és puffadás kezelésére szolgáló szerek. A hasmenés kezelésére használt loperamidot a minimális szájon át történő felszívódás miatt általában kompatibilisnek tekintik a szoptatással. 1,3,25

A Docusate egy általános OTCstool lágyító. Szájon át minimálisan felszívódik, és várhatóan minimális az anyatejbe történő átvitel. Óvintézkedésként a dokusátot szedő anyáknak figyelniük kell a csecsemő laza székletét. 3,26

A székrekedés kezelésére szolgáló egyéb OTC gyógyszerek a stimuláló hashajtók, a biszakodil és a senna, valamint a tömegesen képző hashajtók, a psyllium. A biszakodilt nem vizsgálták a szoptatás során; minimális szisztémás felszívódása miatt azonban várhatóan nem okoz káros hatásokat a szoptatott csecsemőben, és kompatibilisnek tekinthető. 3,27 A Senna erős hashajtó kompatibilis a szoptatással. Bár a régebbi jelentések a laza széklet gyakoribb előfordulását jelezték a senna-nak kitett csecsemőknél, újabb jelentések nem mutatták ki ezt a káros hatást a jelenlegi senna-termékekkel. 3,28 A psyllium nem szívódik fel szisztémásan, ezért nem jut be az anyatejbe. Kompatibilisnek tekinthető a szoptatással. 24.

A bélgáz kezelésére használt szimetikont általában csecsemőknél használják. A gyógyszer nem felszívódik szisztémásan, és ezért nem jut át az anyatejbe. A szimetikon kompatibilis a szoptatással. 7,24,29

Vulvovaginális fertőzések gyógyszerei
A hüvelyi candidiasis OTC intravaginális gombaellenes szerei a mikonazol, a klotrimazol, a butokonazol és a tiokonazol. A mikonazolt és a klotrimazolt szoptató anyáknál és csecsemőknél vizsgálták, és valószínűleg nincs káros hatása a szoptatott csecsemőre a hüvelyi traktus korlátozott felszívódása miatt. 3,30,31 A mikonazolt vagy a klotrimazolt nem osztályozza az AAP; a flukonazolt és a ketokonazolt azonban kompatibilisnek tekintik a szoptatással. 1 Sem a tiokonazolt, sem a butokonazolt nem vizsgálták szoptató anyákon vagy csecsemőkön. Ezért ajánlott egy alternatív, már vizsgált gyógyszer alkalmazását. 32,33

Dohányzásról leszokó termékek
Bár a nőket arra ösztönzik, hogy terhességük előtt hagyják abba a dohányzást, néhányan folytathatják a dohányzást a terhesség alatt, és a szülés után dönthetnek a dohányzás abbahagyása mellett. A dohányzásról való leszokás OTC-termékei közé tartozik a nikotin tapasz, az íny és a rombusz. Ezek a termékek általában a plazma nikotinszintjét termelik, amely lényegesen alacsonyabb, mint az, amikor az egyén napi egy csomag cigarettát szív el. 34

Vizsgálatok kimutatták, hogy a nikotin és metabolitja, a kotinin abszolút csecsemő dózisa körülbelül 70% -kal csökken attól az időponttól, amikor az alanyok dohányoztak vagy a 21 mg-os tapaszt alkalmazták, amikor a 7 mg-os tapaszt használták. 3 A nikotin tapasz használata nem volt hatással a csecsemő tejfelvételére. 3 A nikotingumi nagy eltéréseket okozhat a nikotinszintben; ezért ajánlott két-három órán át tartózkodni a szoptatástól az ínytermék használata után. 3,34

Az AAP nem javasol nikotinpótló termékekkel szemben vagy ellene szoptató nőknél. 1 Hasonlóképpen, a nikotin pastillákról és a szoptatásról sem áll rendelkezésre információ. A nikotinpótló termék ajánlása előtt a gyógyszerészeknek mérlegelniük kell a páciens gyermekorvoshoz irányítását.

Vegyes szerek
A bőrgyógyászati termékeket az egyének általában naponta használják. A leggyakoribb helyi OTC termékek közé tartoznak az antihisztaminok, a kortikoszteroidok és az antibakteriális szerek.

A helyi antihisztamin-difenhidraminról nem állnak rendelkezésre információk; azonban a szisztémás felszívódás a helyi készítményekből kisebb, mint az orális készítményeké.

Noha a helyi kortikoszteroid hidrokortizont nem vizsgálták a szoptatás során, nem valószínű, hogy rövid távú alkalmazása kockázatot jelentene a csecsemő számára. 35 A szoptató nőknek a legalacsonyabb elérhető erőt kell használniuk, és a legkisebb érintett területre kell felhordaniuk. Ha a mellre kenik, akkor a krémeket részesítik előnyben a kenőcsök helyett, és a melleket a szoptatás előtt meg kell mosni. 35 Az AAP a prednizont és a prednizolont a szoptatással kompatibilisnek minősíti, de a helyi hidrokortizont nem. 1

A leggyakoribb helyi antibiotikumok a neomicin, a bacitracin és a polymixin B. Mindhárom termék kompatibilisnek tekinthető a szoptatással. 7,36,37,38

Következtetések
Gyógyszer ajánlásakor fontos olyan gyógyszereket választani, amelyek ismert információkkal rendelkeznek, és amelyek a legkevésbé valószínűsítik a csecsemőre gyakorolt hatást. Fontos, hogy oktassa az ápoló anyát a csecsemőjének lehetséges mellékhatásairól.