Lutein/zeaxanthin bevitele és vizuális eredmények egészséges szemű felnőtteknél: minőségi réselemzés

Felülvizsgálati cikk

Teljes cikk
Ábrák és adatok
Hivatkozások
Kiegészítő
Idézetek
Metrikák
Engedélyezés
Újranyomtatások és engedélyek
PDF

Absztrakt

1. Bemutatkozás

2. Módszerek

2.1. A bizonyítékok feltérképezésének leírása

A bizonyíték feltérképezése olyan eszköz, amelyet a tág témakör tudományos szisztematikus azonosításához, rendszerezéséhez és összegzéséhez használnak (Althuis & Weed, 2013). A lépések magukban foglalják az átfogó szakirodalmi keresési stratégiát, a tanulmányi alkalmassági kritériumok megállapítását és a szisztematikus tanulmányválasztási folyamatot, az adatok kinyerését, az eredménycsoportok kidolgozását és az adatok táblázatait leíró elemzések segítségével. A széleskörű, szisztematikus felülvizsgálat elvégzésének első lépése a bizonyítéktérkép. A szisztematikus áttekintéssel ellentétben azonban a bizonyítékok feltérképezése nem igényli a mellékelt vizsgálatok elfogultságának kockázatának értékelését, vagy a tanulmányok eredményeinek kivonását és szintézisét. Ehelyett egy bizonyítéktérkép összefoglalja a meglévő szakirodalom jellemzőit, és meghatározza, hol van elegendő bizonyíték a kutatási hiányosságok azonosítására, valamint azok a kutatási területek, ahol szisztematikus felülvizsgálatok végezhetők. Ezért a bizonyíték-feltérképezés felhasználható a célzottabb kérdések tervezésére egy szisztematikus áttekintés és meta-elemzés céljából. A bizonyíték feltérképezése költséghatékony módszer lehet a bizonyítékokon alapuló döntéshozatal megkönnyítésére.

Ez a bizonyíték-feltérképezés összefoglalja a lutein/zeaxanthin bevitelével és az egészséges szemű felnőttek vizuális eredményeivel kapcsolatos adatokat az étrendi referenciaértékek számára kifejlesztett általános analitikai keretrendszer segítségével (Russell et al., 2009). A lutein/vizuális eredmények bizonyíték-térkép adatbázisának felépítéséhez egy korábbi bizonyíték-feltérképezés lépéseit alkalmaztuk (Wang, Shams-White, Bright, Parrott és Chung, 2016): 1) meghatároztuk a bizonyítéktérkép hatókörét; 2) meghatározza a felek (érdekelt testület és kutatócsoport) szerepét és felelősségét; 3) átfogó keresési stratégia kidolgozása; 4) meghatározza a tanulmányok alkalmassági kritériumait és a szisztematikus tanulmányi kiválasztási folyamatot; 5) elvont szűrést és szelekciót végez; 6) végezzen adatok kinyerését és 7) osztályozza az eredménykategóriákat. Előnyben részesített jelentéstételi elemeket a szisztematikus áttekintésekhez és metaanalízisekhez (PRISMA) diagram (Liberati et al., 2009) használták a lekérdezett rekordok áramlásának ábrázolásához a szűrés és a befogadás fázisain keresztül.

Áttekintettük a publikált cikkeket. Ezért nem kellett nyilatkozatot mellékelni a Helsinki Nyilatkozat iránymutatásainak betartásáról, és az Intézményi Felülvizsgálati Testület jóváhagyására nem volt szükség.

2.2. A hatály meghatározása

A projekt vezérfontosságú kérdése az volt, hogy megállapítsák, hogy az alacsonyabb lutein/zeaxantin bevitelhez képest magasabb-e a normális egészséges szemszerkezet (beleértve a makula pigment sűrűségét, MPD-t) és a vizuális funkciót, azzal a céllal, hogy összefoglalják a bizonyítékok mértékét és eloszlását.

2.3. Az érdekeltek testülete és a kutatócsoport feladatai

Annak érdekében, hogy megértsük a legfontosabb klinikai bizonytalanságokat, az alkalmazási mintákat és a technikai részleteket ezzel a témával kapcsolatban, kiválasztott számú kulcsinformátort (KI) kérdeztünk meg. A KI-k azonosításakor egy változatos és reprezentatív csoportra törekedtünk, amely valószínűleg széles perspektívákat generált a karotinoid anyagcserére és biológiára, a vizuális funkcióra és a szem szerkezetére. A KI-k között volt táplálkozási szakember, szemész és dietetikus.

A projekt kezdetén a KI-k segítettek az irodalom-keresési stratégia véglegesítésében és a kulcsfontosságú kérdések irányításában.

2.4. Szisztematikus keresés

A szabványos szisztematikus felülvizsgálati módszerekben felvázolt módszertan szerint (Protokoll Healthcare Research and Quality, Agency; 2010; Eden, Levit, & Morton, 2011; Moher, Liberati, Tetzlaff és Altman, 2009) kidolgoztak egy protokollt. Elektronikus keresést hajtottunk végre a Medline®-on, a Commonwealth Agricultural Bureau (CAB), a Cochrane Controlled vizsgálatok központi nyilvántartásában, és a luteint/zeaxantint és a vizuális eredményeket vizsgáló korábbi szisztematikus felülvizsgálatok és támogatható vizsgálatok bibliográfiai keresését végeztük. A keresési kifejezéseket az S1 kiegészítő táblázat tartalmazza. A keresések az 1946 és 2016 október közötti időszakot ölelték fel, és csak felnőttekre (> 18 év) korlátozódtak. Az idézés és a teljes szövegű szűrések során alkalmazott egyéb befogadási és kizárási kritériumokat az 1. táblázat tartalmazza. Összegyűjtöttük a minősített elsődleges vizsgálatok releváns adatait a meglévő szakirodalom terjedelmének meghatározása érdekében: 1) Népesség; 2) Beavatkozás; 3) Kontroll; 4) eredmények; 5) Tanulmányterv (pl. Randomizált párhuzamos vizsgálatok, keresztvizsgálatok); 6) A nyomon követés időtartama; és 7) A résztvevők száma beavatkozási csoportonként. Az egyik ellenőr kinyerte az információkat, a másik pedig az ellenőrzött adatok pontosságát és alaposságát. Ennek az első lépésnek a célja a kutatás jelenlegi állása, amely felhasználható arra, hogy ajánlást tegyen arra vonatkozóan, hogy van-e elegendő bizonyíték a szisztematikus felülvizsgálat indokoltságára. A szisztematikus áttekintési adattárat az adatok kinyerésének és kezelésének eszközeként használták a bizonyíték feltérképezéséhez (srdr.ahrq.gov). Az összes elemzést és ábrázolást az SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC) és a Microsoft Excel 2013 alkalmazásával hajtottuk végre.

Online közzététel:

1. táblázat: Tanulmányozza az alkalmassági kritériumokat

3. Eredmények

Az 1. ábra felsorolja a lutein/zeaxanthin bevitel és a vizuális eredmények kapcsolatát felmérő és a keresési kritériumoknak megfelelő publikációs keresés eredményeit (1946 - 2016. október). Az elektronikus keresés 2545 kivonatot azonosított. A duplikátumok (n = 500) eltávolítása után a teljes szöveges felülvizsgálat céljából azonosították azokat a potenciálisan támogatható publikációkat (n = 176), amelyek értékelték a lutein/zeaxanthin bevitel és a vizuális eredmények közötti kapcsolatot. A támogatható elsődleges kutatási tanulmányok első szerzőjét és megjelenési évét, valamint az azonosításuk forrását máshol részletezzük (S2. Kiegészítő táblázat). Összesen 47 tanulmány, 46 publikációban, amelyek teljes szöveges áttekintést kaptak, alkalmasnak bizonyultak (1. ábra). A mellékelt vizsgálatok referenciáit az S3 kiegészítő táblázat sorolja fel. Az adatok leíró elemzésével azonosították a lehetséges hiányosságokat és a jövőbeni kutatási irányokat.

Online közzététel:

1. ábra: A felülvizsgálati folyamatot ábrázoló tanulmány folyamatábrája

3.1. Tanulmány tervezési jellemzői

Az értékelt 47 vizsgálatból 36 kontrollos párhuzamos vizsgálat, 8 egykarú vizsgálat volt (összehasonlító vagy kontrollcsoport nélkül), 3 megfigyelési kiegészítõ vizsgálat volt (2 kohorszvizsgálat és 1 eset-kontroll vizsgálat). A 36 vizsgálatból harmincegy randomizált, öt pedig kontrollos vizsgálat volt randomizálás nélkül (2. táblázat). A 36 kontrollált vizsgálat közül 22 kettős-vak (azaz mind a betegek, mind az eredményértékelők vakultak voltak), kettő egyszeres-vak (azaz csak az eredményértékelők voltak vakok) kísérletei, 12 pedig nem számolt be vakításról.

Online közzététel:

2. táblázat: A tanulmány tervezési jellemzői

3.2. A tanulmány jellemzői

Bár 1946 és 2016 között kerestük az irodalmat, a 47 támogatható tanulmány 1997 és 2016 között jelent meg. Ezeknek a vizsgálatoknak a mintanagysága 10 és 396 között volt, a vizsgálat időtartama pedig 28 naptól 1,5 évig terjedt. Ezeknek a tanulmányoknak a többségét az Egyesült Államokban, Írországban és az Egyesült Királyságban végezték. További tanulmányi helyszínek voltak Japán, Kína, Anglia, Olaszország, Németország, Franciaország és Hollandia (2. ábra).

Online közzététel:

2. ábra: Tanulmányi jellemzők.

3.3. A népesség jellemzői

Az életkor szerinti megoszlás az alkalmas tanulmányok között némileg egyenletesen oszlott el az évtizedek között, azonban 16 vizsgálat nem számolt be az életkorról (3. ábra). A vizsgálatok harminchét százaléka 25–49% férfi alanyból állt, és a vizsgálatok 25% -a 50–75% férfi alanyból állt. A vizsgálatok további részében főleg nők (> 75%, n = 6 vizsgálat) vagy férfiak (> 75%, n = 4 vizsgálat) álltak. Kilenc tanulmány (a vizsgálatok 18% -a) nem határozta meg a nemet (3. táblázat). A vizsgálatok többsége (n = 28, 58%) nem határozta meg a vizsgált populáció testtömegindexét, 13 normál testsúlyú (27%), 8 tanulmány pedig túlsúlyos alanyokat értékelt. Egyik vizsgálat sem volt elhízott alanyokkal (3. táblázat).

Online közzététel:

3. táblázat: A populáció jellemzőinek vizsgálata

Online közzététel:

3. ábra Az átlagéletkor populáció-megoszlásának vizsgálata a vizsgálatok között.

3. ábra Az átlagéletkor populáció-megoszlása a vizsgálatok között.

3.4. Lutein/zeaxanthin beavatkozások

A 47 támogatható vizsgálat 66% -a értékelte a luteinnel és/vagy a zeaxantinnal való kiegészítést (n = 31); 8 vizsgálat (17%) lutein/zeaxantin kiegészítést tartalmazott más tápanyagokkal, például multi-vitaminokkal, karotinnal, dokozahexaénsavval és másokkal kombinálva, és 8 (17%) tanulmány értékelte a luteint/zeaxantint tartalmazó élelmiszerekkel végzett beavatkozásokat. A leggyakrabban vizsgált élelmiszerek a tojást (3 vizsgálat), a spenótot (2 tanulmány) és a kukoricát, a megnövekedett gyümölcsöket és zöldségeket, valamint a goji bogyókat tartalmazták egy-egy vizsgálatban. 6 vizsgálatban az ételt kiosztották a résztvevőknek, és a bevitelt napló, étrend-nyilvántartás és étel-gyakorisági kérdőív segítségével igazolták, és 2 tanulmány nem szolgáltatott információt.

3.5. Az eredmények típusai

A 47 vizsgálat közül 42 (89%) számolt be MPD-kimenetről. Az MPD-t leggyakrabban a következő módszerekkel értékelték: heterokromatikus villódzás fotometria (n = 33), autofluoreszcencia (n = 4) és Raman spektroszkópia (n = 3). Egyéb vizuális eredmények között szerepelt a kontrasztérzékenység (n = 11), a látásélesség (n = 8), a tükröződés érzékenysége (n = 6), a fotostressz helyreállítása (n = 5), és 6 vizsgálatnak más, változó vizuális eredménye volt (4. ábra). A vizsgálatok során az eredmények követése változó volt, 4 és 76 hét között mozgott.

Online közzététel:

4. ábra. Buborékdiagram, amely meghatározza a tanulmányi beavatkozás, a vizsgálat típusa és a vizuális eredmények közötti kapcsolatokat vagy mintákat

3.6. Káros hatások

A 47 vizsgálatból hatban jelentettek mellékhatásokat, és mind a hat vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy a káros hatások nem tulajdoníthatók a lutein/zeaxanthin kiegészítésnek. A fennmaradó 41 vizsgálat nem közölt adatokat a káros hatásokról.

3.7. Kutatás-sűrű területek és hiányosságok

4. Megbeszélés

Ez a vizsgálat a bizonyítékok feltérképezésével azt találta, hogy az egészséges felnőttek körében a lutein/zeaxanthin pótlását vagy bevitelét és a vizuális eredményeket értékelő vizsgálatokban az MPD volt a leggyakoribb eredmény. A legtöbb kutatást kontrollált párhuzamos vizsgálatokban (77%) végezték lutein/zeaxanthin kiegészítők felhasználásával. A vizsgálatok értékelték a lutein/zeaxanthin kiegészítés (66%) vagy a lutein/zeaxanthin hatását más tápanyagokkal kombinálva (17%); vagy értékelte a luteinben/zeaxantinban gazdag ételeket (17%). Az MPD (89%) volt a leggyakoribb vizsgált eredménymérő. A 47 vizsgálatban szereplő további eredménymérések a látásélesség, a kontrasztérzékenység, a tükröződés érzékenysége és a fotostressz helyreállítása voltak.

A luteint és a zeaxantánt régóta elismerték, hogy védelmet nyújtanak az életkorral összefüggő szembetegségek ellen (Abdel-Aal, Akhtar, Zaheer és Ali, 2013; Renzi & Johnson, 2007). Valójában két nemrégiben készült metaanalízis összefüggést jelentett a lutein/zeaxanthin bevitel és a korai korral járó makula degeneráció és a szürkehályog csökkenő kockázata között (Liu et al., 2014; Ma et al., 2012). A legutóbbi metaanalízis, amely a lutein/zeaxanthin bevitel és a korai korral járó makula degeneráció csökkent kockázatának kapcsolatát vizsgálta, csak 11 tanulmányt tartalmazott egészséges résztvevőkkel (Stahl & Sies, 2001). Legjobb tudomásunk szerint a lutein/zeaxantin szerepéről és az egészséges szemek vizuális eredményeiről szóló szakirodalom átfogó szisztematikus áttekintését nem végezték el.

Számos fontos eredményt javasoltak ezeknek a karotinoidoknak a látásában. A lutein és a zeaxanthin, mint makula pigment, jelentős mennyiségű rövidhullámú energiát szűrnek le (Snodderly, Brown, Delori és Auran, 1984), így védik a fotoreceptorokat a fénykárosodástól. Antioxidáns szerepük miatt a lutein és a zeaxantin védelmet nyújthatnak azáltal, hogy inaktiválják a fény által kiváltott sejttevékenység következtében kialakuló, rendkívül reaktív szabad gyököket és oxigén triplikátumokat (Hammond & Fletcher, 2012). Így a biológiai szempontból elfogadható a lutein/zeaxanthin, amely előnyt jelent a vizuális működésben.

A tanulmány tervezésétől függetlenül az MPD volt a legtöbbet tanulmányozott vizuális eredmény. A makulapigmentnek a látásban szerkezeti funkciója van, mivel rövid hullámhosszú (kék) fényszűrő (Bone, Landrum és Cains, 1992) és erős antioxidáns (Khachik, Bernstein és Garland, 1997) tulajdonságai miatt., mindkettő védelmet nyújt a káros fénytől. Azt is felvetették, hogy a makula pigment fényszűrő tulajdonságai révén javíthatja a vizuális funkciókat és a kényelmet a kromatikus aberráció és a fényszórás hatásainak csillapításával (Nussbaum, Pruett és Delori, 1981). Eredményeink arra utalnak, hogy elég nagy bizonyíték áll rendelkezésre az ellenőrzött vizsgálatok eredményeinek szisztematikus áttekintéséhez/metaanalíziséhez, amelyek egészséges felnőttek körében makula pigmentet vizsgáltak. Ez segíthet számszerűsíteni az optimális MPD eléréséhez szükséges lutein-dózist egészséges emberek szemében. Ezenkívül a vizsgálatok a vizuális eredmények egyéb mérőszámait is megvizsgálták, mint például a kontrasztérzékenység, a látásélesség, a tükröződés érzékenysége és a fénytörzs helyreállítása, és ezeknek az eredménymérőknek a kapcsolatát egy szisztematikus áttekintés/metaanalízis segítségével lehetne teljesebben feltárni.

Megállapítottuk, hogy hiányoznak a vizuális eredményeket vizsgáló kohorsz vizsgálatok. Meghatároztuk a jövőbeni szisztematikus felülvizsgálat és metaanalízis lehetséges kihívásait is. Az MPD-adatokról, valamint a vizuális eredmények mértékéről heterogén módon számoltak be, és a tanulmányok között nem jelentették őket következetesen. Ezenkívül a lutein/zeaxanthin beavatkozások 17% -a más tápanyagokkal való együttes beavatkozást jelentett, vagy a vizsgálatok további 17% -a tartalmazott beavatkozásokat luteinben/zeaxantinban gazdag ételekkel, ezáltal potenciálisan megnehezítve a lutein/zeaxanthin szerepének ugratását.

A mai napig nem végeztek szisztematikus értékelést a bizonyítékok általános erejéről, amelyek alátámasztanák a lutein/zeaxantin szerepét a vizuális eredményekben az egészséges szemű résztvevők körében. Ez a bizonyítéktérkép egy ilyen értékelés első lépése. Fontos megjegyezni, hogy ez a bizonyítéktérkép nem tartalmazza az elfogultság kockázatának vagy a hatás irányának értékelését. Ezért ez a bizonyítéktérkép nem képes meghatározni az eddigi kutatás minőségét vagy konzisztenciáját.

5. Következtetés

A bizonyítékok feltérképezése fontos és hasznos eszköz a kutatási hiányosságok, valamint a jól megvizsgált kutatási területek meghatározásában. Elemzésünk során a lutein/zeaxanthin bevitelét és a vizuális eredményeket értékelő vizsgálatok többségében az MPD volt az érdeklődés mértéke. Számos olyan tanulmány létezik azonban, amelyek más érdekes kimeneti mérőszámokkal (kontrasztérzékenység, tükröződés érzékenység, fotostressz helyreállítás, látásélesség) arra utalnak, hogy a mai napig elegendő kutatás áll rendelkezésre a lutein szerepét értékelő szisztematikus felülvizsgálat és metaanalízis indokolására. zeaxantin és vizuális eredmények egészséges egyének körében. A jövőbeni szisztematikus felülvizsgálat során azonban figyelembe kell venni az együttes beavatkozásokat és a jelentett adatok következetességét. Érdekes a jövőbeni tanulmányok áttekintése, amelyek értékelik a makula pigment és a vizuális funkció kapcsolatát. Szisztematikus áttekintés és metaanalízis, amely értékelné a kutatások minőségét, valamint a hatás irányát, meggyőzőbb bizonyítékot szolgáltatna a lutein/zeaxantin szerepéről és a vizuális eredményekről az egészséges felnőttek körében.

1. táblázat: Tanulmányozza az alkalmassági kritériumokat

Megjelent 1946– 2016. október

Megjelent angolul

Tanulmánytervek: randomizált, kontrollált vizsgálatok; ellenőrzött klinikai vizsgálatok; egyéb kontrollpróbák, beleértve a véletlenszerű elosztást, álarcosak vagy vakok; összehasonlító tanulmányok; értékelési tanulmányok; utóvizsgálatok; prospektív tanulmányok; átmeneti tanulmányok; esettanulmány-tanulmányok; párosított elemzések; beavatkozási tanulmányok

Áttekintések, irodalomjegyzékek, esettanulmányok

Gyermekes populációk (2. táblázat. A tanulmány kialakításának jellemzői

a Mind a nyomozók, mind az alanyok megvakulnak a csoportos megbízástól; b A vizsgálókat vagy az eredményértékelőket elvakítják a csoportfeladattól, de az alanyok nem vakok a csoportfeladattól; c Az egykarú vizsgálatok csak intervenciós csoportokat tartalmaznak összehasonlító nélkül, ezért a randomizálás nem volt alkalmazható.