Testsúlycsökkenés az egészségesebb túlélésre az elhízott I-II stádiumú endometrium rákos túlélők vagy atipikus hiperplázia esetén

egészségesebb
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Komplex endometrium hiperplázia Atypia IA stádiummal Méh corpus Cancer Stage IB Méh Corpus Cancer II Stage Méh Corpus Cancer Viselkedés: Fogyás specialista Egyéb: Az életminőség értékelése Egyéb: Orvosi diagram áttekintése Nem alkalmazható

I. A kísérleti tanulmány elsődleges eredménye az lesz, hogy leírjuk a toborzást az elhatárolás (a részvételben részt vevő alanyok száma) és a megfelelés (az elhízás áttételét követő betegek száma) szempontjából. Ezt egy konkrét szám, valamint egy ráta alapján fogjuk leírni.

  • Az időbeli elhatárolás a felhalmozott nők számának elosztva a tanulmányhoz megkeresett nők számával.
  • A megfelelés aránya a beutalásnak eleget tevő nők száma elosztva a felhalmozott nők számával.

Számos másodlagos eredményt ismertetnek:

  • Súlycsökkenés a 12. és 24. hónapban.
  • Végrehajtott elhízási beavatkozások (orvosi, sebészeti, magatartási és önvezérelt)
  • Az elhízással kapcsolatos társbetegségek előfordulása a kiinduláskor és a 12 és 24 hónapban (miokardiális infarktus, vénás trombembólia, stroke, cukorbetegség és magas vérnyomás).
  • Rákspecifikus eredmények (kiújulás, progressziómentes túlélés).
  • Halandósági otucomák (teljes túlélés, halál oka)
  • Cukorbetegeknél rögzítjük a szükséges diabéteszes gyógyszerek számát és a legfrissebb hemoglobin A1C-t.
  • Hipertóniában szenvedő betegeknél rögzítjük a szükséges antihipertenzív gyógyszerek számát

Az EORTC-QLQ-C30 és az EORTC-QLQ-EN24 felhasználásával értékelni fogjuk a nők működésének szintjét, életminőségét és tüneteit a kiinduláskor, 12 és 24 hónap alatt.

  • Az elsődleges és a másodlagos eredményeket összehasonlítják a nőgyógyász onkológus beutalásának időzítésével (1 éven belül vagy több, mint 1 éven belül az endometrium rák/hiperplázia diagnózisától).
  • Az ebben a vizsgálatban részt vevő alanyok másodlagos eredményeit 2: 1 módon hasonlítjuk össze a korcsoport, az életkor, a stádium és a BMI arányával.

A betegeket súlycsökkentő szakorvoshoz irányítják, hogy segítséget nyújtson a fogyáshoz, és a diagramok áttekintése a kiinduláskor és 3 havonta 24 hónapig történik. A betegek kitöltötték az Európai Rákkutatási és Rákkezelési Szervezetet (EORTC) - az életminőség kérdőíve (QLQ), a rák (C) 30 és az EORTC-QLQ-endometrium rák (EN) 24 alapértéket, 12 és 24 hónapot. A betegekkel 90 nap múlva is kapcsolatba lépnek, hogy megállapítsák, kezdeményeztek-e súlycsökkentő beavatkozásokat.