TONKA Versus Legalon a májenzimek csökkentésére májfunkciós rendellenességben szenvedő betegeknél.
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Májfunkciós hiba | Kábítószer: TONKA Kábítószer: LEGALON | 3. szakasz |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 140 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Beavatkozási modell leírása: | A véletlenszerűség blokkolása |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | Véletlenszerű, aktív kontrollos, nyílt címkés, IIIb. Fázisú tanulmány a TONKA biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a szilimarinnal (Legalon) összehasonlítva a májenzimek csökkentésére mérsékelt vagy magasan emelkedett májműködésű májműködési rendellenességben szenvedő betegeknél |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2017. június 15 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2019. június 30 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2019. szeptember 30 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- Férfi és nő, több mint 18 éves.
- Alkoholos májbetegségként (ALD) vagy alkoholmentes zsírmáj betegségként (NAFLD) diagnosztizálva, vagy gyógyszerek vagy vegyi anyagok okozta májfunkciós rendellenességként.
- Az ALT a kiinduláskor 150 U/L és 400 U/L között van
- Aláírja a tájékozott beleegyezési űrlapot
- B vagy C hepatitis.
- Terhes vagy szoptató nők
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
