Zoladex 3,6 mg implantátum

Az AstraZeneca UK Limited elérhetőségei

Hatóanyag

Jogi kategória

POM: Csak vényköteles gyógyszer

Jelentse a mellékhatást
Kapcsolódó gyógyszerek
- Ugyanazok a hatóanyagok
- Ugyanaz a társaság
Könyvjelző
Email

Utolsó frissítés: emc: 2015. június 22

Mi az a betegtájékoztató és miért hasznos?

A betegtájékoztató (PIL) a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztató. A betegeknek írják, és információt nyújt a gyógyszer szedéséről vagy használatáról. Lehetséges, hogy a gyógyszercsomagolásban található betegtájékoztató eltérhet ettől a verziótól, mert a gyógyszer csomagolása óta frissíthetők.

Az alábbiakban a betegtájékoztatót csak szöveges formában mutatjuk be. Az eredeti betegtájékoztató a fenti link használatával megtekinthető.

Csak szöveges változat lehet nagy nyomtatásban, Braille-írásban vagy audio CD-n kapható. További információért hívja az emc akadálymentességet a 0800 198 5000 telefonszámon. A betegtájékoztató termékkódja (i): PL 17901/0064.

Zoladex 3,6 mg implantátum

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Zoladex ® 3,6 mg implantátum

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Zoladex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zoladex alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Zoladex-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zoladex-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

A betegtájékoztatóban szereplő információk többsége férfiakra és nőkre egyaránt vonatkozik.

Ahol az információ csak a férfiakra vonatkozik, ott az Információ a férfiak számára cím jelenik meg.
Ahol az információ csak a nőkre vonatkozik, ott az Információ a nők számára cím jelenik meg.

1. Milyen típusú gyógyszer a Zoladex és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Zoladex goserelin nevű gyógyszert tartalmaz. Ez az „LHRH analógok” nevű gyógyszercsoportba tartozik.

A Zoladex alkalmazása férfiaknál

Férfiaknál a Zoladexet prosztatarák kezelésére használják. Úgy működik, hogy csökkenti a szervezet által termelt „tesztoszteron” (hormon) mennyiségét.

A nők a Zoladex-et használják

Nőknél a Zoladexet szokták:

Kezelje az emlőrákot.
Kezelje az „endometriózis” nevű állapotot. Ebben az esetben a sejtek, amelyek általában csak a méh nyálkahártyájában (a méhben) találhatók, a test másutt találhatók (általában a méh közelében lévő egyéb struktúrákon).
Kezelje a méh jóindulatú daganatait, az úgynevezett „méh mióma”.
Vékonyabbá tegye a méh bélését, mielőtt megkezdené a méh műtétjét.
Segítsen a meddőség kezelésében (más gyógyszerekkel együtt). Segít a petesejtek petefészekből történő felszabadulásának ellenőrzésében.

Nőknél a Zoladex úgy működik, hogy csökkenti a szervezet által termelt „ösztrogén” (hormon) mennyiségét.

2. Tudnivalók a Zoladex alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Zoladex-et:

ha allergiás a goserelinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha terhes vagy szoptat (lásd alább a „Terhesség és szoptatás” részt).

Ne használja a Zoladex-et, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, mielőtt elkezdi szedni a Zoladex-et.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha kórházba kerül, közölje az egészségügyi személyzettel, hogy Ön Zoladex-et kap.

A Zoladex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel:

ha magas a vérnyomása.
ha bármilyen szív- vagy érrendszeri állapota van, beleértve a szívritmuszavarokat (aritmiát), vagy ezeket a betegségeket gyógyszerekkel kezelik. A Zoladex alkalmazása során megnőhet a szívritmuszavarok kockázata.

A Zoladex-et szedő betegeknél depresszióról számoltak be, amely súlyos lehet. Ha Zoladex-et szed és depressziós hangulata van, tájékoztassa erről orvosát.

A Zoladex nem adható gyermekeknek.

Információ a férfiak számára

A Zoladex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel:

ha problémái vannak a vizeletürítéssel vagy a háttal.
ha cukorbetegségben szenved.
ha bármilyen olyan állapota van, amely befolyásolja a csontok erejét, különösen, ha erősen iszik, dohányzik, családjában előfordult csontritkulás (a csontok erejét befolyásoló állapot), vagy görcsoldót (epilepszia vagy görcsroham) szed ) vagy kortikoszteroidok (szteroidok).

Az ilyen típusú gyógyszerek a csont kalciumszintjének csökkenését okozhatják (a csontok elvékonyodása).

Információ a nők számára

A Zoladex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel:

ha bármilyen olyan állapota van, amely befolyásolja a csontok erejét, különösen akkor, ha erősen iszik, dohányzik, családjában előfordult csontritkulás (olyan állapot, amely befolyásolja a csontok erejét), rosszul táplálkozik vagy görcsoldót szed ( epilepszia vagy rohamok) vagy kortikoszteroidok (szteroidok).

Az ilyen típusú gyógyszerek a csont kalciumszintjének csökkenését (a csontok elvékonyodását) okozhatják. Ez javulhat a kezelés leállításakor.

Ha endometriózis miatt Zoladex-et kap, orvosa más gyógyszerek adásával is csökkentheti a csontok elvékonyodását.

Egyéb gyógyszerek és a Zoladex

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg szed, nemrégiben szedett vagy szedhet egyéb Ide tartoznak a vény nélkül vásárolt gyógyszerek és a növényi gyógyszerek is.

A Zoladex befolyásolhatja a szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott egyes gyógyszereket (pl. Kinidin, prokainamid, amiodaron és szotalol), vagy növelheti a szívritmuszavarok kockázatát, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák (pl. Metadon (fájdalomcsillapításra és a kábítószer-függőség egy részének kezelésére szolgál). méregtelenítés), moxifloxacin (antibiotikum), súlyos mentális betegségek kezelésére alkalmazott antipszichotikumok).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ne használja a Zoladex-et, ha terhes vagy szoptat.
Ne használja a Zoladex-et, ha teherbe akar esni (kivéve, ha a Zoladex-et a meddőség kezelésének részeként használják).
Ne használja a „tablettát” (orális fogamzásgátlót) a Zoladex szedése alatt. Használjon gátló fogamzásgátló módszereket, például óvszert vagy rekeszt (sapkát).

Vezetés és gépek kezelése

A Zoladex valószínűleg nem befolyásolja azt, hogy Ön képes-e vezetni vagy bármilyen szerszámot vagy gépet használni.

3. Hogyan kell alkalmazni a Zoladex-et?

A Zoladex 3,6 mg implantátumot négyhetente (28 nap) injekcióval kell beadni a gyomrában lévő bőr alá. Ezt az orvos vagy a nővér fogja megtenni.
Fontos, hogy folytassa a Zoladex kezelést, még akkor is, ha jól érzi magát.
Addig folytassa ezt a kezelést, amíg orvosa úgy dönt, hogy ideje abbahagynia.

A következő találkozó

28 naponta kell beadni a Zoladex injekciót.
Mindig emlékeztesse az orvost vagy a nővért, hogy egyeztessen időpontot a következő injekcióra.
Ha megbeszélést kap a következő injekcióra, amely az utolsó injekció beadását követő 28 napnál korábbi vagy későbbi, mondja el orvosának vagy a nővérnek.
Ha több mint 28 nap telt el az utolsó injekció óta, forduljon orvosához vagy a nővérhez, hogy a lehető leghamarabb megkapja az injekciót.

Információ a nők számára

Ha Zoladex-et kap a méh mióma miatt, és vérszegénysége van (alacsony vörösvértest- vagy hemoglobinszint), orvosa vaspótlást adhat Önnek.
A Zoladex-kezelés időtartama attól függ, hogy mire szedi:
- A méh mióma kezelésére csak három hónapig szabad Zoladexet szednie.
- Az endometriózis kezelésére csak hat hónapig szabad Zoladexet kapnia.
- A méh nyálkahártyájának vékonyabbá tételéhez a méhen végzett műtét előtt csak egy vagy két hónapig (négy vagy nyolc hétig) szabad Zoladexet szednie.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások fordulhatnak elő férfiaknál vagy nőknél:

Allergiás reakciók:

Ezek ritkák. A tünetek a következők hirtelen megjelenését jelenthetik:

Kiütés, viszketés vagy csalánkiütés a bőrön.
Az arc, az ajkak vagy a nyelv vagy a test más részeinek duzzanata.
Légszomj, zihálás vagy légzési nehézség.

Ha ez történik veled, azonnal forduljon orvoshoz.

A Zoladex injekció beadása után az injekció beadásának helyén bekövetkezett sérülést (beleértve a hasi erek károsodását) jelentették. Nagyon ritka esetekben ez súlyos vérzést okozott. Azonnal forduljon orvosához ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:

Hasi fájdalom.
Hasfeszülés.
Légszomj.
Szédülés.
Alacsony vérnyomás és/vagy bármilyen megváltozott tudatszint.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

Hőhullámok és izzadás. Esetenként ezek a mellékhatások egy ideig (esetleg hónapokig) folytatódhatnak a Zoladex abbahagyása után.
Csökkent nemi vágy.
Fájdalom, véraláfutás, vérzés, bőrpír vagy duzzanat a Zoladex injekció beadásának helyén.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

A csontok elvékonyodása.
Bizsergés az ujjaiban vagy a lábujjaiban.
Bőrkiütések.
Hajhullás.
Súlygyarapodás.
Fájdalom az ízületekben.
Változások a vérnyomásban.
Hangulatváltozások (beleértve a depressziót is).

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Pszichiátriai rendellenességeknek nevezett pszichiátriai problémák, amelyek hallucinációk (nem létező dolgok látása, érzése vagy hallása), rendezetlen gondolatok és személyiségváltozások lehetnek. Ez nagyon ritka.
Az agyalapi mirigy daganatának kialakulása a fejében, vagy ha már van daganata az agyalapi mirigyben, a Zoladex vérzést vagy összeomlást okozhat. Ezek a hatások nagyon ritkák. Az agyalapi mirigy daganatai súlyos fejfájást, rossz közérzetet vagy hányingert, látásvesztést és eszméletvesztést okozhatnak.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Változások a vérében.
Májproblémák.
Vérrög a tüdőben mellkasi fájdalmat vagy légszomjat okoz.
Tüdőgyulladás. A tünetek olyanok lehetnek, mint a tüdőgyulladás (például légszomj és köhögés).
Az EKG változásai (QT-megnyúlás).

Információ a férfiak számára

A férfiaknál a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Fájdalom a hát alsó részén vagy vizeletürítési problémák. Ha ez megtörténik, beszéljen orvosával.
Csontfájdalom a kezelés elején. Ha ez megtörténik, beszéljen orvosával.
Csökkent szívműködés vagy szívroham.
Mellduzzanat és érzékenység.
A vércukorszint emelkedése.

Információ a nők számára

A nőknél a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

A hüvely szárazsága.
A mell méretének változása.
A pattanásokról nagyon gyakran (gyakran a kezelés megkezdésétől számított egy hónapon belül) számoltak be.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Apró ciszták (duzzanatok) a petefészkeken, amelyek fájdalmat okozhatnak. Ezek általában kezelés nélkül eltűnnek.
Néhány nő a menopauza korai szakaszában lép be a Zoladex-kezelés alatt, és a menstruációjuk nem tér vissza a Zoladex-kezelés leállításakor.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Vérzés a hüvelyből. Ez nagy valószínűséggel a Zoladex-kezelés megkezdése utáni első hónapban következik be, és magától abba kell hagynia. Ha azonban ez folytatódik, vagy kényelmetlenül érzi magát, beszéljen orvosával.
A mióma tüneteinek, például a fájdalom enyhe növekedése.

Amikor a Zoladex-et endometriózis, méh mióma, meddőség vagy a méhnyálkahártya elvékonyodásának kezelésére alkalmazzák, a következő mellékhatások is előfordulhatnak:

Változások a testszőrzetben.
Száraz bőr.
Meghízni.
A vérében koleszterin néven ismert zsíros anyag szintjének emelkedése. Ez egy vérvizsgálaton látszik.
A hüvely gyulladása és a hüvelyből történő váladék.
Idegesség.
Zavart alvás és fáradtság.
A láb és a boka duzzanata.
Izom fájdalom.
Hirtelen fájdalmas izomfeszülés (görcs) a lábadban.
Gyomorpanaszok, hányinger vagy hányás, hasmenés és székrekedés.
Változások a hangodon.
A méh mióma kezelésére a mióma tüneteinek, például a fájdalom enyhe növekedése.

Amikor a Zoladex-et emlőrák kezelésére alkalmazzák, a következő történhet:

Az emlőrák tüneteinek súlyosbodása a kezelés kezdetén. Ez magában foglalhatja a fájdalom növekedését vagy az érintett szövet méretének növekedését. Ezek a hatások általában nem tartanak sokáig, és általában a Zoladex-kezelés folytatásával elmúlnak. Ha azonban a tünetek továbbra is fennállnak, vagy kényelmetlenül érzi magát, beszéljen orvosával.
Változások a vér kalciummennyiségében. A jelek között szerepelhet a nagyon rosszullét, a sok betegség vagy a nagyon szomjas érzés. Ha ez történik veled, beszéljen orvosával mivel esetleg vérvizsgálatokat kell végeznie.

Amikor a Zoladex-et meddőség kezelésére alkalmazzák egy másik gonadotropin nevű gyógyszerrel a következők történhetnek:

Túl nagy hatással lehet a petefészkeire. Észreveheti a gyomorfájást, a gyomor duzzadását és rossz közérzetét vagy hányingerét. Ha ez megtörténik, azonnal szóljon kezelőorvosának.

Ne aggódjon a lehetséges mellékhatások felsorolása miatt. Lehet, hogy egyiket sem kapja meg.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Zoladex-et tárolni?

Orvosa felírhat Önnek receptet, hogy Ön a gyógyszertárból beszerezhesse gyógyszerét, és ha újra találkozik vele, beadhatja orvosának.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Tartsa az eredeti csomagolásában, és ne törje le a tömítést.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Zoladex 3,6 mg implantátum?

A készítmény hatóanyaga a goserelin. Minden Zoladex 3,6 mg implantátum 3,6 mg goserelint tartalmaz.

A másik összetevő a laktid/glikolid kopolimer, amely inaktív anyag.

Milyen a Zoladex 3,6 mg implantátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Zoladex 3,6 mg implantátum implantátumként (nagyon kicsi pelletként) érkezik egy előretöltött fecskendőbe, készen áll az orvos vagy a nővér használatára.

A Zoladex 3,6 mg implantátum egy implantátum csomagolásában készül (injekció).

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A Zoladex 3,6 mg implantátum forgalomba hozatali engedélyét a

A Zoladex 3,6 mg implantátumot gyártja

Kérjük, ingyenesen hívja a brosúrában, nagy nyomtatásban vagy hanganyagban található betegtájékoztató meghallgatását vagy másolatának kérését:

0800 198 5000 (csak az Egyesült Királyságban)

Legyen kész a következő információk megadására:

Termék neve Zoladex 3,6 mg implantátum

Hivatkozási szám: 17901/0064

Ez a Royal Royal Vakok Intézete által nyújtott szolgáltatás.

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2015 márciusában módosították

A Zoladex az AstraZeneca vállalatcsoport védjegye.