A HCV kezelése rákos betegeknél kemoterápiás lehetőségeket nyit meg

Kenneth Bender, PharmD, MA

A HCV közvetlen hatású vírusellenes kezelésének első prospektív vizsgálata rákos betegeknél megállapítja, hogy ez biztonságos, hatékony és lehetőséget nyújthat a kemoterápiára.

megnyitja

Harrys Torres, MD

A hepatitis C vírus (HCV) fertőzésére ható közvetlen hatású vírusellenes szerek (DAA) első prospektív vizsgálata bármilyen típusú rákban szenvedő betegeknél nemcsak azt bizonyította, hogy a kezelés ebben a populációban biztonságos és hatékony, hanem tartós virológiai választ (SVR) is elér. ) alkalmassá teheti a kemoterápiás vizsgálatokban való részvételre.

Harrys Torres, MD, a fertőző betegségek, a fertőzésellenőrzés és az alkalmazottak egészsége tanszékének orvostudományi docense, valamint a Texasi Egyetem MD Anderson Cancer Center, Texas állambeli Gasztroenterológiai, Hepatológiai és Táplálkozási Tanszék adjunktusa és munkatársai adatot idéznek amelyek azt jelzik, hogy a hepatitis B vagy C betegek körülbelül 70% -a jelenleg kizárt az onkológiai klinikai vizsgálatokból.

Megmagyarázzák, hogy sok HCV-fertőzött rákos beteget kizárnak a korai fázisú rákos klinikai vizsgálatokból, mivel a fertőzés összefüggésbe hozható megnövekedett rákkal kapcsolatos szövődményekkel, gyógyszer-toxicitással és általános halálozással.

"Ez kihívást jelentett - mondta Torres az MD Magazine ® -nak -, mert a betegek rákellátásra jöttek ide, és volt egy klinikai vizsgálat számukra, de nem tudták őket beíratni."

Ennek az igénynek a kielégítésére és annak tesztelésére, hogy a DAA-kezelés biztonságosan alkalmazható-e számos daganatos betegségben szenvedő betegeknél, hogy hatékonyan kiküszöböljék a fertőzést, amely kizárja a kemoterápiás vizsgálatokhoz való hozzáférést, Torres és munkatársai 153 beteget azonosítottak egy prospektív, megfigyeléses vizsgálatban sofosbuvir-alapú kezelésekkel.

A legtöbb résztvevő férfi volt (109, 71%), nem cirrhotikus (105, 69%) és HCV 1 genotípusú (110, 72%). A leggyakoribb rák a hepatocelluláris carcinoma (27, 18%) és a myeloma multiplex (14, 9%) volt.

A kutatók 91% -os SVR12 arányról számoltak be (128/141 beteg). Az SVR12-et a betegek 100% -ában érték el, akiket 8 hét ledipasvir/sofosbuvir (Harvoni) -val kezeltek. 32 betegből, akiket eredetileg a HCV miatt kizártak a rákos klinikai vizsgálatokból, 27-nek (84%) sikeres DAA-kezelést követően hozzáférést biztosítottak a rákterápiához.

A legtöbb nemkívánatos esemény 1-2. Fokozatú volt, beleértve a vérszegénységet, kiütést és ingerlékenységet. Egy beteg 4. fokozatú hasi fájdalmat tapasztalt, miközben sofosbuvirt + pegilált interferont + ribavirint kapott, docetaxellel, trasztuzumabbal és pertuzumabbal egyidejűleg - ami diverticulitisnek tulajdonítható. Hét beteg, akik súlyos mellékhatásokat tapasztaltak - köztük 2 betegnél vérszegénységet, 2 betegnél rosszabbodó vesefunkciót, valamint egyenként hiperglikémiát, fejfájást és hasi fájdalmat - mindegyikük elérte az SVR 12 értéket, és a kezelés után 6 hónapon belül nem volt rák progressziója vagy visszaesése.

Nem figyeltek meg gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokat, bár a daclatasvir-t kapó betegeknél dexametazont tartottak a káros kölcsönhatások elkerülése érdekében.

A jelenlegi tanulmány bizonyítja, hogy a DAA kezelés biztonságosan alkalmazható rákos betegeknél, és hogy az SVR elérése hatékonyan megszünteti ezt a gátat a kemoterápiás vizsgálatokban való részvétel előtt, Torres nagyobb erőfeszítéseket szorgalmaz a rákos betegek HCV szűrésére és kezelésére.

"Valószínűleg azt mondhatjuk, hogy ez egy új javallata a hep C kezelésnek, hogy a kemoterápiás kezelés során elérjük a clearance-t" - kommentálta Torres. "Tehát megnyitja a lehetőségeket, és hozzáférést biztosít az összes esetleges klinikai vizsgálathoz, egyszerűen eltávolítva ezt a gyógyítható fertőzést a képről."

A tanulmány kísérő szerkesztőségében Sobia Laique, MD, és Hugo Vargas, MD, Gasztroenterológiai és Hepatológiai Osztály, Mayo Clinic, Scottsdale, AZ, egyetértettek abban, hogy a HCV-t már nem szabad az onkológiai ellátás akadályának tekinteni.

"A szerzőket dicsérni kell e fontos populáció klinikai szükségleteinek kielégítéséért. A HCV-fertőzés hatékony DAA-kezelésekkel történő kezelése sokak számára reményt ad, akik e fertőzés miatt nem tudnak hozzáférni az optimális rákterápiához" - írta Laique és Vargas.