A heti egyszeri exenatid hatékonysága és biztonságossága a metforminnal, pioglitazonnal és szitagliptinnel szemben, monoterápiaként 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (DURATION-4): 26 hetes kettős-vak vizsgálat

Együttműködők

Hovatartozás

1 Diabetes és endokrinológiai osztály, Royal Surrey Megyei Kórház, Surrey Egyetem, Guildford, Egyesült Királyság.

PMID: 22210563
PMCID: PMC3263915
DOI: 10.2337/dc11-1107

Ingyenes PMC cikk

Szerzői

Együttműködők

Hovatartozás

1 Diabetes és endokrinológiai osztály, Royal Surrey Megyei Kórház, Surrey Egyetem, Guildford, Egyesült Királyság.

Absztrakt

Célkitűzés: Az exenatid hetente egyszeri (EQW) biztonságosságának és hatékonyságának tesztelése a metforminnal (MET), a pioglitazonnal (PIO) és a szitagliptinnel (SITA) összehasonlítva 26 hét alatt, optimálisan szubsztimáltan kezelt (diéta és testmozgás) gyógyszerrel nem kezelt, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Kutatási tervezés és módszerek: A betegeket randomizálták szubkután (SC) EQW 2,0 mg + orális placebo (n = 248), MET 2000 mg/nap + SC placebo (n = 246), PIO 45 mg/nap + SC placebo (n = 163) vagy SITA 100 mg/nap + SC placebo (n = 163) 26 héten keresztül. A MET és a PIO terápiákat a maximálisan tolerálható dózisokig növelték. Az EQW vagy a placebo injekciókat hetente, míg orális gyógyszereket vagy placebót naponta adtak be.

Eredmények: Az alapjellemzők a következők voltak: 59% férfi, 67% kaukázusi, átlagéletkor 54 év, HbA (1c) 8,5%, éhomi szérum glükóz 9,9 mmol/l, testtömeg 87,0 kg és cukorbetegség időtartama 2,7 év. A HbA (1c) csökkenés (%) 26. héten (legkisebb négyzet átlag) az EQW-val szemben a MET, PIO és SITA-val -1,53 vs. -1,48 (P = 0,620), -1,63 (P = 0,328) és -1,15 (P következtetések: Az EQW nem volt alacsonyabb a MET-nél, de nem volt PIO és jobb volt a SITA-nál a HbA (1c) csökkenése tekintetében a 26. héten. A vizsgált szerek közül az EQW és a MET hasonló javulást mutattak a glikémiás kontrollban, a súlycsökkentés és a hipoglikémia kockázatának megnövekedése mellett.