A napi egyszeri kiterjesztett felszabadulású metformin (Glucophage XR) hatékonysága, dózis-válasz viszony és biztonságosság 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknél a korábbi diéta és testmozgás ellenére nem volt megfelelő a glikémiás kontroll: két kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat eredménye

Hovatartozás

  • 1 Endokrinológiai Osztály, Scripps Clinic, La Jolla, San Diego, CA 92130, USA. [email protected]

Szerzői

Hovatartozás

  • 1 Endokrinológiai Osztály, Scripps Clinic, La Jolla, San Diego, CA 92130, USA. [email protected]

Absztrakt

Cél: A metformin (Glucophage) XR) nyújtott hatóanyag-leadású formulációjának hatékonyságát, dózis-válasz összefüggéseit és biztonságosságát két kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték 24 és 16 héten át, nem megfelelő glikémiás kontrollban szenvedő betegeknél. a diéta és a testmozgás ellenére. Az 1. protokoll biztosította a metformin XR értékelését egy általánosan alkalmazott dózis mellett. A 2. protokoll a metformin XR különböző dózisait értékelte.

hatékonysága

Mód: Az 1. protokollban 240 beteget randomizáltak napi egyszeri 1000 mg metformin XR-kezelésbe. vagy placebót 2: 1 arányban 12 hétig (a betegek 1500 mg metformint kaptak XR-ben, ha szükséges, a 12-24. héten). A 2. protokollban 742 beteget randomizáltak napi egyszeri 500 mg metformin, 1000 mg naponta egyszer, 1500 mg naponta egyszer, 2000 mg naponta egyszer, 1000 mg naponta kétszer vagy placebo 16 héten át. Az elsődleges végpont minden vizsgálatban a HbA (1C) kiindulási értékének változása volt a 12. héten (1. protokoll) vagy a 16. héten (2. protokoll).

Eredmények: A Metformin XR csökkentette a HbA-értéket (1C) az 1. protokollban, a napi egyszeri 1000 mg-os átlagos kezelési különbség a placebóhoz képest -0,7% volt a 12. héten és -0,8% a 24. héten (p Következtetések: A metformin XR naponta egyszer hatékony és jól tolerálható terápiás lehetőséget kínál a metformin kényelmes, megfelelő terjesztésére, amely támogatja a terápia megfelelő betartását.