A különféle étrendi megközelítések hatása a magas vérnyomás és a vérnyomáscsökkentő vérnyomására

A protokoll azzal a fontos kérdéssel foglalkozik, hogy melyik étrendi megközelítés nyújtja a legtöbb előnyt az emelkedett vérnyomás kezelésében.

Jelen hálózati metaanalízisnek egyértelműen meghatározott célja van, szigorú felvételi kritériumok, az adatgyűjtés korszerű módszerei, valamint kvantitatív és kvalitatív szintézis.

A korlátozások magukban foglalják a kísérleti terv és az adagolási rend variációit, az étrendi protokollok betartását, a vakítás hiányát a mellékelt beavatkozási vizsgálatok során és az ökológiai tévedéseket.

Háttér

Gyakori előfordulása és a szív-, érrendszeri és vesebetegségek kialakulására gyakorolt nagy hatása miatt a magas vérnyomás az egyik legnagyobb kihívást jelentő probléma, amely világszerte hátrányosan befolyásolja a közegészségügyet.1 A hipertónia előfordulása világszerte a 25 évnél idősebb emberek közel 40% -át teszi ki, és a betegek száma 2008-ban 600 millióról egymilliárdra nőtt.2

Az életmód módosítása a hipertónia kezelésének egyik sarokköve. Az Amerikai Szívszövetség és az Európai Kardiológiai és Hipertónia Társaság legújabb irányelvei szerint minden magas vérnyomásban szenvedő betegnél étrendi módosításokat kell követnie: fokozott friss gyümölcsök, zöldségek, alacsony zsírtartalmú tejtermékek fogyasztása és nátrium-csökkentés.3 4

A felhalmozódó bizonyítékok azt mutatják, hogy az étrendi tényezők domináns szerepet játszanak az emelkedett vérnyomás kezelésében.5 A magas vérnyomásban szenvedő egyéneknél az étrendi változások csökkentik a vérnyomást és megakadályozzák a magas vérnyomást, ezáltal csökkentve a vérnyomással összefüggő szövődmények kockázatát. Epidemiológiai vizsgálatok szerint a vérnyomás enyhe csökkenése is csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.6 7

Míg már jól bebizonyosodott, hogy az aerob testmozgás hatékonyabban csökkenti a vérnyomást a magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a rezisztencia edzéshez képest, 8 a hipertónia és a magas normál nyomás leghatékonyabb étrendi megközelítésével kapcsolatos kérdést nem értékelték.

Tudomásunk szerint nem végeztek naprakész szisztematikus áttekintést és hálózati metaanalízist a különféle étrendi módosítások összehasonlítására a magas vérnyomás és a magas normál vérnyomás kezelésében. Néhány páros metaanalízis jelent meg, amely összehasonlítja a magas vérnyomás (DASH) megállításának étrendi megközelítését, 9 kombinált étrendi megközelítést10 és az alacsonyabb nátrium-bevitelt a szokásos gondozási/kontroll étrenddel szemben.11 Az egyik legfontosabb kérdés, amelyre még válaszolni kell, az az, hogy melyik étrendi megközelítés a legtöbb előny az emelkedett vérnyomás kezelésében?

Ezért célunk a különböző táplálkozási megközelítések hatékonyságának összehasonlítása a magas vérnyomásban és magas normál vérnyomásban szenvedő betegek vérnyomásával kapcsolatban egy szisztematikus áttekintésben, ideértve a randomizált vizsgálatok páros és hálózati metaanalízisét.

Módszerek és tervezés

A szisztematikus áttekintést és a hálózati metaanalízist nyilvántartásba vették a Szisztematikus Vélemények Nemzetközi Prospektív Regiszterében (PROSPERO) (CRD42016049243), és a hálózati meta-elemzési protokollok 12–15 irányelveinek betartásával jelentették (lásd az online kiegészítő fájlt).

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányokat vontak be a metaanalízisbe, ha azok megfelelnek az alábbiakban említett kritériumoknak.

A tanulmányok típusai

Véletlenszerű kísérleti összehasonlítás a különböző étrendi megközelítések között (pl. DASH; mediterrán étrend; vegetáriánus étrend; paleolit étrend; alacsony nátriumtartalmú étrend; alacsony zsírtartalmú étrend; alacsony szénhidráttartalmú étrend; magas fehérjetartalmú étrend; alacsony glikémiás index/terheléses étrend) minimális beavatkozási időtartammal Az étrendről és a szív- és érrendszeri kockázatokról szóló legújabb Cochrane-vélemények szerint 3 hónap 3 hónap. 16 17 Ha a randomizált vizsgálatok egynél több hosszúságú eredményt adtak (pl. 12 hét és 12 hónap), a hosszú távú adatokat.

A résztvevők típusai

Csak olyan felnőtteket vettünk figyelembe, akiknek átlagéletkora ≥18 év volt. A magas vérnyomást az Európai Kardiológiai Társaság és az Európai Kardiológiai és Hipertónia Társaság szerint ≥140 Hgmm szisztolés vérnyomás és/vagy ≥90 Hgmm diasztolés vérnyomás átlagértékeként határozták meg. Ezenkívül minden vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő beteget bevontak.18

A magas normál vérnyomást (átlagos szisztolés vérnyomás ≥130 Hgmm és/vagy az átlagos diasztolés vérnyomás ≥85 Hgmm) szintén meghatározták az Európai Kardiológiai és Hipertónia Társaság és a nemrégiben közzétett Systolés vérnyomás-intervenciós (SPRINT) vizsgálat szerint .18 19 A magas normál vérnyomásban szenvedő betegek bevonása kiemelt jelentőségű, mivel ez a metabolikus szindróma diagnosztikai kritériumainak része.

A beavatkozások típusai

A felhalmozódó bizonyítékok azt mutatják, hogy az étrendi tényezők fontos szerepet játszanak az emelkedett vérnyomás kezelésében. Hasonlóképpen, az étrendi módosítások csökkentik a vérnyomást21 és csökkentik a magas vérnyomás kockázatát azoknál az embereknél, akiknek nincs magas vérnyomása.22 Még ha szerény is, a vérnyomás csökkenése jelentős hatással lehet az egész populáció egészségére.5 Beleírtunk minden olyan intervenciós vizsgálatot, amely megfelelt a fenti felvételi kritériumoknak, és tartalmazta a következő beavatkozási étrendek közül legalább egyet és egy kontrollcsoportot (közvetett bizonyíték) vagy legalább két beavatkozási étrendet (közvetlen bizonyíték).

Az étrendi megközelítések támogatható típusai a következők voltak:

DASH: magas gyümölcs- és zöldségfogyasztás, alacsony zsírtartalmú tejtermék, teljes kiőrlésű gabona21

Mediterrán étrend: olívaolaj, zöldségek, gyümölcsök, hüvelyesek, gabonafélék, hal és étkezés közben mérsékelt vörösbor-fogyasztás23–27

Az összes lehetséges páros összehasonlítás hálózata a támogatható étrendi beavatkozások között. DASH, diétás megközelítés a hipertónia megállítására.

Kimeneti intézkedések

Noha a szív- és érrendszeri betegségeket olyan változók határozzák meg, amelyek nem befolyásolhatók, mint például az életkor vagy az öröklődés, 37 38 számos olyan előrejelző létezik a szív- és érrendszeri betegségekre, amelyekre hatással lehet az életmód javítása. Mint fent említettük, a vérnyomás a legfontosabb ezek közül a módosítható kockázati tényezők közül. Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a szisztolés vérnyomás körülbelül 3 Hgmm-es csökkenésével a becslések szerint a koszorúér-betegség kockázata 5–9% -kal, a stroke 8–14% -kal és az összes okból bekövetkező halálozás 4% -kal csökken. a diasztolés vérnyomás 5 Hgmm-rel csökkenti a stroke kockázatát 32% -kal, az ischaemiás szívbetegség pedig becslések szerint 20% -kal.

Számos más szisztematikus áttekintés és páronkénti metaanalízis a szisztolés és a diasztolés vérnyomást is tartalmazta eredményként.9 10 A különböző vizsgálatok által összeállított adatok jobb összehasonlíthatóságának elérése érdekében a betegeknek ideális esetben ülő helyzetben kell lenniük 3–5 percig. a vérnyomásméréshez.18

Keresési stratégia

A keresést LS és CS végezte, és a különbségeket egy harmadik bírálóval (HB) folytatott megbeszéléssel oldották meg. Kereséseket folytattunk a PubMed-ben, a Cochrane könyvtárban és a Google Tudósban. Eredeti kutatási cikkeket kerestünk a következő keresési kifejezések használatával:

1. diéta (MeSH feltételek)

# 2 alacsony szénhidráttartalmú VAGY magas szénhidráttartalmú VAGY alacsony zsírtartalmú VAGY magas zsírtartalmú VAGY alacsony fehérjetartalmú VAGY magas fehérjetartalmú VAGY vegetáriánus VAGY vegán VAGY mediterrán VAGY DASH VAGY diétás megközelítés a magas vérnyomás megállításához VAGY alacsony glikémiás index VAGY alacsony glikémiás terhelés VAGY paleolit VAGY alacsony kalóriatartalmú VAGY atkins VAGY alacsony nátrium tartalom

# 3 vérnyomás VAGY magas vérnyomás VAGY diasztolés VAGY szisztolés

# 4 véletlenszerű * NEM állatok

# 5 (# 1 ÉS # 2 ÉS # 3 ÉS # 4)

Ezenkívül a beolvasott cikkek, a szisztematikus áttekintések és a metaanalízisek hivatkozási listáit ellenőrizték további releváns tanulmányok keresése érdekében (a szisztematikus áttekintések és metaanalízisek áttekintő áttekintése). A nyelvet vagy a kiadási évet nem korlátozták. Az angoltól eltérő nyelveken publikált tanulmányokat intézetünk nemzetközi tudósai fordították le.

A tanulmány kiválasztásának folyamata

Az összes visszakeresett bibliográfiai bejegyzés címét és kivonatát két szerző (LS, CS) szűrte át.

A cím és az absztrakt szűrési szintet elhaladó, potenciálisan elfogadható teljes szövegű jelentéseket két szerző megvizsgálta az a priori megállapított befogadási és kizárási kritériumok alapján.41 42 A két lektor közötti megbeszéléseket és konszenzust használták fel a nézeteltérések megoldására egy másik szerző megítélésével. A tanulmány kiválasztásának folyamatát és a kizárások okait egy folyamatábrában vázoltuk fel. Bevettük a legátfogóbb információkat (például a leghosszabb követési időtartamot és/vagy a vizsgálatban résztvevők legnagyobb számát) tartalmazó nyilvántartásokat, ha egy vizsgálatot két példányban tettek közzé.

Adatok kinyerése

Az egyes vizsgálatokból a következő adatokat vonták ki: az első szerző neve, a kiadás éve, a származási ország, a vizsgálat megtervezése (randomizált vizsgálat vagy keresztezett vizsgálat), a vizsgálat hossza, a karok száma, a résztvevők neme és kora (hatásmódosító), a minta nagysága, a magas vérnyomás diagnosztikai kritériumai, az átlagos kiindulási szisztolés és diasztolés vérnyomás, az átlagos kiindulási testtömeg-index, a vérnyomás megállapításának módszere, a testtömeg (hatásmódosító), a gyógyszerbevitel (túlnyomórészt vérnyomáscsökkentő gyógyszerek), étrendi protokollok, étrend-értékelési módszer, a fizikai aktivitás részletei, a résztvevők egészségi állapota (2. típusú diabetes mellitus, koszorúér-betegség, alkoholfogyasztás, dohányzás), a kontrollcsoport specifikációja (ha rendelkezésre áll), valamint a lemorzsolódás és a finanszírozás forrása.

Az elfogultság értékelésének kockázata

Két szerző értékelte a mellékelt kísérletek módszertani minőségét a Cochrane Collaboration részéről az elfogultságértékelő eszköz használatával.43 Értékelték a szelekciós torzítást, a teljesítmény torzítását, a lemorzsolódást és a jelentési torzítást.

A vizsgálatokat a torzítás magas kockázatának minősítették, ha öt tétel maximális hozamából kevesebb mint négyet értek el, alacsony az elfogultság kockázata, a Cochrane Collaboration részéről az elfogultság kockázatának értékelési eszközével. A tanulmányokat általában csak akkor tekintik alacsony torzítás-kockázatúnak, ha az öt terület közül legalább háromnál alacsony az elfogultság kockázata.

Hiányzó adatok kezelése

Célunk volt a hiányzó adatok megszerzése a mellékelt randomizált vizsgálatok szerzőitől postai úton. Ha a megfelelő SD-vel rendelkező postintervention értékek nem voltak elérhetőek, akkor a megfelelő SD-vel módosított pontszámokat a Cochrane Handbook irányelveinek megfelelően számolták be.44

A szintézis feltételezések értékelése

Adatok szintézise

A rendelkezésre álló adatok leírása

Mindegyik páros összehasonlítást a rendelkezésre álló adatok és a tanulmány és a populáció jellemzői, például az életkor, a tanulmány hossza és az eredmény szempontjából releváns kiindulási kockázati tényezők leíró statisztikáiból származtattuk. Az egyes eredményekhez hálózati diagramot használtak a különböző étrendi beavatkozások és kontrollcsoportok közvetlen összehasonlításának bemutatására.45 Ezekben a diagramokban a csomópontok (körök) az étrendi beavatkozásokat ábrázolták, és azok méretei arányosak voltak az egyes beavatkozások mintaméretével; az élek (vonalak) közvetlen összehasonlításokat jeleztek, és vastagságuk arányos volt a rendelkezésre álló vizsgálatok számával. A hozzájárulási mátrix elemzésével azonosítottuk azokat a közvetlen összehasonlításokat is, amelyek nagyobb hatással vannak a hálózat relatív hatásaira.45 46

Standard páros metaanalízisek és hálózati metaanalízisek

A transzitivitás feltételezése

A transzitivitás a közvetett összehasonlítások és a hálózati metaanalízis alapvető feltételezése. Ennek a feltételezésnek a be nem tartása veszélyezteti a tanulmányok hálózatának megállapításait. A testtömeg és az átlagos kiindulási életkor változását tekintették potenciális hatásmódosítónak.

Az inkonzisztencia értékelése

A statisztikai következetlenség, vagyis a különböző bizonyítási források közötti nézeteltérés jelenléte helyi és globális megközelítések segítségével értékelhető.52 Vizsgálatunkban mindkét módszert alkalmaztuk. A hurok-specifikus megközelítést53 alkalmazták a bizonyítékok körének azonosítására, amelyek fontos inkonzisztenciát mutathatnak, a csomópont-felosztási megközelítést54 pedig olyan összehasonlítások azonosítására használták fel, amelyek esetében a közvetlen becslések nem értettek egyet a teljes hálózat közvetett bizonyítékaival. Globálisan egy kezelésenkénti interakciós modellt és I 2 statisztikai módszereket alkalmaztunk az inkonzisztenciák együttes azonosítására a hálózat összes lehetséges forrásából.

Alcsoport- és érzékenységelemzések

Lehetséges fontos heterogenitás vagy inkonzisztencia esetén alcsoport- és meta-regressziós elemzéssel tártuk fel a lehetséges forrásokat. Alcsoportelemzéseket terveztek a hipertóniás státus, a társbetegségek, a vizsgálat hossza (rövid és hosszú távú), a minta nagysága, az életkor és a nem tekintetében. A diasztolés és a szisztolés vérnyomás érzékenységi elemzését úgy tervezték, hogy csak azokat a vizsgálatokat elemezték, amelyeknél alacsony az elfogultság kockázata.

Kis tanulmányi hatások és publikációs elfogultság

Összehasonlított kiigazított tölcsértáblák felhasználásával értékeltük a kisméretű tanulmányok hatásainak jelenlétét.45 Kontúrnövelt tölcsértáblákat57 alkalmaztunk annak megvizsgálására, hogy a tölcsértábla aszimmetriája valószínűleg magyarázható-e publikációs torzítással.

Abban az esetben, ha a publikációs torzítást észlelték, megkíséreltünk egy olyan szelekciós modellt illeszteni, amely a relatív hatások és a tanulmány megjelenési valószínűsége közötti kapcsolatot képviselte, és a relatív hatásokat „korrigáltuk” a publikációs elfogultság hatásához.

A bizonyítékok minősége

A NutriGrade eszközt kifejezetten táplálkozási kutatásokhoz fejlesztették ki, hogy megfeleljen a meta-bizonyítékok értékelésének specifikus követelményeinek.59 Ezt az eszközt használtuk először a páros összehasonlítások metaadatainak értékelésére és megítélésére. Ezután a közvetlen összehasonlításokkal és a hálózaton belüli becslésekhez való egyéni hozzájárulással kapcsolatos megítélésünket Salanti és mtsai 52 által leírtak alapján levontuk a hálózati metaanalízis bizonyítékainak minőségére vonatkozó következtetések levonására.

Vita

A Global Burden of Disease Group 2012-es adatai szerint az egészségtelen táplálkozás jelenti a korai halálozás és a fogyatékosság vezető rizikófaktorát. -analízisnek magas klinikai és gyakorlati jelentősége van. Ez a hálózati metaanalízis az elsők között hasonlította össze a különböző étrendi megközelítések közvetlen és közvetett hatásait a magas vérnyomás és a prehipertónia kezelésében. A jelenlegi hálózati metaanalízis eredményei befolyásolni fogják a bizonyítékokon alapuló döntéshozatalt a kezelés felírásakor, mivel ez alapvető fontosságú lesz a megbízható ajánlásokhoz a hipertónia és a prehypertension kezelésében.