A Sibutramine-kezeléssel összefüggő testtömeg-csökkentés: A PRIMAVERA elsődleges egészségügyi vizsgálat általános eredményei

Hovatartozás

  • 1 Endokrinológiai Kutatóközpont, Moszkva, Oroszország.
  • PMID: 30089303
  • PMCID: PMC6189539
  • DOI: 10.1159/000488880
Ingyenes PMC cikk

Szerzői

Hovatartozás

  • 1 Endokrinológiai Kutatóközpont, Moszkva, Oroszország.

Absztrakt

Célkitűzés: A vizsgálat célja a hosszú távú szibutraminterápia hatékonyságának és biztonságosságának felmérése volt a rutin klinikai gyakorlatban.

sibutramine-kezeléssel

Mód: Az Orosz Föderáció 142 városából összesen 98 774 beteget (82,3% nőt, 17,7% férfit) vontak be a PRIMAVERA programba. A betegek átlagos életkora 39,39 ± 10,38 év volt, az átlagos testtömeg 99,1 ± 14,28 kg, az átlagos BMI pedig 35,7 ± 4,41 kg/m2 volt. A sibutraminnal végzett kezelés időtartamát az orvosok határozták meg: a betegek 59,3% -a 6 hónapig szedte a gyógyszert, a betegek 37,7% -a 12 hónapos volt, a betegek 3% -a 3 hónapig.

Eredmények: A BMI csökkenése korrelált a kezelés időtartamával: 3,4 ± 1,53 kg/m2 3 hónapos terápia után, 5,4 ± 2,22 kg/m2 6 hónap után, és 7,2 ± 3,07 kg/m2 12 hónap után. A testtömeg csökkenése 3, 6 és 12 hónapos kezelés után 9,5%, 15,1% és 19,7% volt. A szibutraminnal végzett testtömeg-csökkenést a vérnyomás enyhe csökkenése kísérte, és nem vezetett a pulzusszám jelentős növekedéséhez.

Következtetések: A PRIMAVERA vizsgálat eredményei megerősítették, hogy a szibutraminnal szembeni rutinszerű klinikai gyakorlatban nincs megnövekedett kockázat a szív- és érrendszeri betegségben nem szenvedő betegeknél, valamint a nemkívánatos események alacsony aránya.

Kulcsszavak: Mellékhatások; Vérnyomás; Elhízottság; Túlsúly; PRIMAVERA; Sibutramine.