A TCM-FMD hatása és biztonsága váladék-nedvesség típusú túlsúlyos/elhízott betegeknél (EASTAR)

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Elhízottság

Gyógyszer: TCM-FMD Egyéb: FMD

2. fázis

Háttér: A koplalást utánzó étrend (FMD) növényi étrend, amelynek célja a koplalásszerű hatás elérése, és amelyet először 2015-ben javasoltak [1]. Megköveteli, hogy az emberek 5 napig korlátozzák a kalóriabevitelt, majd a következő ciklusig körülbelül 25 napig térjenek vissza a szokásos étrendhez. Egy klinikai vizsgálatban [2] három FMD-ciklus csökkentette a testtömeget, a törzset és a testzsírt, valamint csökkentette a vérnyomást, az éhomi vércukorszintet, a triglicerideket és az összkoleszterint. Másrészt a TCM-elmélet testalkatának elméletében a túlsúlyt/elhízást általában váladék-nedvesség típusnak tekintik.

Célkitűzés: Feltételezzük, hogy a nedvességet eloszlatónak tartott gyógynövényes növények (pl. Fuling, shanyao stb.) Használata az FMD szabadalmaztatott formáiként fokozhatja az FMD hatását az emberek metabolikus szindrómára jellemző jellemzőinek javítására.

Módszerek: A vizsgálat célkitűzéseinek tesztelésére 12 hetes, egyközpontú, kísérleti vizsgálatot végeznek. Új étrendet folytatnak. Ez egy éhgyomri utánzó étrend, amely a nedvesség eloszlatását szolgálja. Mivel a hagyományos kínai orvoslás FMD-vel kombinált alkalmazásának elmélete TCM-FMD-nek hívjuk, a "nedves étrend" étkezési csomag fő összetevője a köles. Barna rizs, zab, lila édesburgonya, lucerna, jam, mogyoró stb. Összehasonlításképpen, az FMD-t úgy is terveztük, hogy néhány gabonafélét (köztük köles, lila burgonya, zabpehely, dió stb.) Hidratáló hatás nélkül készítsen "gabonává". csomag "mint kontrollcsoport. Mindkét csoportot FMD diéta modell alkalmazásával adtuk be. Ugyanakkor a normál étrend egy csoportját üres kontrollcsoportként is megtervezték. A vizsgálat elsődleges eredménymérője a súly volt; a másodlagos eredménymérések a következők voltak: derék kerülete, vérnyomás, trigliceridek, összkoleszterinszint és éhomi vércukorszint, életminőség (fizikai alkalmassági skála és SF-36 alapján értékelve); a biztonsági mutatókat tartalmazta: máj és vese jellemzői, stb. Mindkét csoportot kalóriakorlátozásnak vetették alá (5 nap, napi kalória kb. 800 kcal) és normál étrendet (dietetikus az egészséges étrend irányításához), a vak kontrollcsoportnak pedig normál étrendet adtak.